GReek AntiPlatElet (GRAPE) 登记：接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者抗血小板治疗的多中心观察性前瞻性研究 (GRAPE)
2015年8月19日 更新者：Dimitrios Alexopoulos、University of Patras
这是一项多中心、前瞻性、观察性调查，重点关注接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的中度至高风险急性冠脉综合征（TIMI 风险评分≥3）患者的抗血小板治疗，该研究在希腊 7 家具备 PCI 能力的医院进行。 在初次住院期间收集有关患者的人口统计学、临床/程序特征和对 P2Y12 抑制剂的禁忌症/特别警告和预防措施的数据。 研究涉及出院后的 3 次随访（第 30 天、第 6 个月和第 12 个月），其中包括主要不良心脏事件（死亡、心肌梗塞、中风、PCI 或 CABG 紧急血运重建手术）、出血事件（根据收集出血学术研究联合会标准）和抗血小板治疗的依从性。
在接受替格瑞洛或普拉格雷治疗的患者中，将在第 30 天使用 VerifyNow 测定进行血小板反应性测量
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2047
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandroupolis、希腊
- University Hospital, Alexandroupolis
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Athens、希腊
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens、希腊
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
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Athens、希腊
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
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Ioannina、希腊
- University Hospital, Ioannina
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Iraklion、希腊
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
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Larissa、希腊
- Larissa University Hospital
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Achaia
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Patras、Achaia、希腊、26500
- Patras University Hospital
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Attica
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Athens、Attica、希腊
- G.Gennimatas General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由在希腊 6 个地理区域接受 PCI 的急性冠脉综合征患者组成
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 接受 PCI 的急性冠脉综合征中高风险（TIMI 风险评分≥3）
- 知情同意
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- 无法给予知情同意
- 无法进行后续访问的可能性很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCI 后 12 个月的 MACES
大体时间：12个月
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PCI 后 12 个月死亡、心肌梗死、卒中、PCI 紧急血运重建或 CABG 的复合
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCI 后 12 个月时的任何出血事件（BARC 分类）
大体时间：12个月
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PCI 后 12 个月时的任何出血事件（BARC 分类）
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCI 后 12 个月时 P2Y12 抑制剂（氯吡格雷、普拉格雷和替格瑞洛）的使用率
大体时间：12个月
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PCI 后 12 个月时 P2Y12 抑制剂（氯吡格雷、普拉格雷和替格瑞洛）的使用率
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12个月
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PCI 后 12 个月时的任何出血事件（BARC 分类）
大体时间：1年
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PCI 后 12 个月时第 30 天血小板反应性值的最低和最高四分位数之间的任何出血事件（BARC 分类）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月21日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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