De Greek AntiPlatElet (GRAPE) Registry: een multicenter observationeel prospectief onderzoek naar plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom onderworpen aan percutane coronaire interventie (GRAPE)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras
Dit is een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek, gericht op plaatjesaggregatieremmende behandeling bij patiënten met matig tot hoog risico acuut coronair syndroom (TIMI risicoscore ≥3) onderworpen aan percutane coronaire interventie (PCI), uitgevoerd in 7 PCI-ziekenhuizen in Griekenland. Gegevens over de demografische, klinische/procedurele kenmerken van patiënten en contra-indicaties/speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor P2Y12-remmers worden verzameld tijdens de eerste ziekenhuisopname. De studie omvat 3 vervolgbezoeken na ontslag uit het ziekenhuis (dag 30, na 6 maanden en na 12 maanden) waarbij gegevens over belangrijke cardiale bijwerkingen (overlijden, myocardinfarct, beroerte, dringende revascularisatieprocedure met PCI of CABG), bloedingen (volgens volgens de criteria van het Bleeding Academic Research Consortium) en de naleving van de bloedplaatjesaggregatieremmers worden verzameld.
Bij patiënten die met ticagrelor of prasugrel worden behandeld, wordt op dag 30 een meting van de bloedplaatjesreactiviteit met de VerifyNow-assay uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2047
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandroupolis, Griekenland
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Athens, Griekenland
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Griekenland
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
-
Athens, Griekenland
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital, Ioannina
-
Iraklion, Griekenland
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
-
Larissa, Griekenland
- Larissa University Hospital
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Griekenland, 26500
- Patras University Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland
- G.Gennimatas General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met acuut coronair syndroom die een PCI ondergingen in 6 geografische regio's van Griekenland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar
- Acuut coronair syndroom matig tot hoog risico (TIMI-risicoscore ≥3) onderworpen aan PCI
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap/Borstvoeding
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Grote kans dat u niet beschikbaar bent voor vervolgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACES 12 maanden na PCI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Samenstelling van overlijden, hartinfarct, beroerte, dringende revascularisatieprocedure met PCI of CABG 12 maanden na PCI
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke bloeding (BARC-classificatie) 12 maanden na PCI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elke bloeding (BARC-classificatie) 12 maanden na PCI
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van gebruik van P2Y12-remmers (Clopidogrel, Prasugrel en Ticagrelor) 12 maanden na PCI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tarieven van gebruik van P2Y12-remmers (Clopidogrel, Prasugrel en Ticagrelor) 12 maanden na PCI
|
12 maanden
|
|
Elke bloeding (BARC-classificatie) 12 maanden na PCI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elke bloeding (BARC-classificatie) 12 maanden na PCI tussen laagste en hoogste kwartiel van bloedplaatjesreactiviteitswaarde op dag 30
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRAPE registry
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland