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Das GReek AntiPlatElet (GRAPE)-Register: Eine multizentrische beobachtende prospektive Untersuchung der Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die einer perkutanen Koronarintervention unterzogen wurden (GRAPE)

19. August 2015 aktualisiert von: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Beobachtungsuntersuchung, die sich auf die Behandlung von Thrombozytenaggregationshemmern bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit mittlerem bis hohem Risiko (TIMI-Risiko-Score ≥3) konzentriert, die einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen werden und in 7 PCI-fähigen Krankenhäusern in Griechenland durchgeführt werden. Daten zu demografischen, klinischen/verfahrenstechnischen Merkmalen und Kontraindikationen/besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für P2Y12-Inhibitoren der Patienten werden während des ersten Krankenhausaufenthalts gesammelt. Die Studie umfasst 3 Nachuntersuchungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (Tag 30, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten), bei denen Daten zu schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen (Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, dringende Revaskularisierungsverfahren mit PCI oder CABG) und Blutungsereignissen (gemäß …) vorliegen (gemäß den Kriterien des Bleeding Academic Research Consortium) und die Einhaltung der Thrombozytenaggregationshemmung werden erhoben.

Bei Patienten unter Ticagrelor- oder Prasugrel-Behandlung wird am 30. Tag eine Messung der Thrombozytenreaktivität mit dem VerifyNow-Assay durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2047

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandroupolis, Griechenland
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Griechenland
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Griechenland
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Griechenland
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griechenland, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland
        • G.Gennimatas General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die einer PCI in 6 geografischen Regionen Griechenlands unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 Jahre
  • Akutes Koronarsyndrom mit mittlerem bis hohem Risiko (TIMI-Risiko-Score ≥3), das einer PCI unterzogen wurde
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Hohe Wahrscheinlichkeit, für Nachuntersuchungen nicht verfügbar zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACES 12 Monate nach PCI
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kombination aus Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und dringendem Revaskularisierungsverfahren mit PCI oder CABG 12 Monate nach der PCI
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jedes Blutungsereignis (BARC-Klassifizierung) 12 Monate nach PCI
Zeitfenster: 12 Monate
Jedes Blutungsereignis (BARC-Klassifizierung) 12 Monate nach PCI
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von P2Y12-Inhibitoren (Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor) 12 Monate nach der PCI
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit der Verwendung von P2Y12-Inhibitoren (Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor) 12 Monate nach der PCI
12 Monate
Jedes Blutungsereignis (BARC-Klassifizierung) 12 Monate nach PCI
Zeitfenster: 1 Jahr
Jedes Blutungsereignis (BARC-Klassifizierung) 12 Monate nach der PCI zwischen dem niedrigsten und dem höchsten Quartil des Thrombozytenreaktivitätswerts am Tag 30
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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