Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il registro GReek AntiPlatElet (GRAPE): un'indagine prospettica osservazionale multicentrica sul trattamento antipiastrinico in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo (GRAPE)

19 agosto 2015 aggiornato da: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Si tratta di un'indagine multicentrica, prospettica, osservazionale, incentrata sul trattamento antipiastrinico in pazienti con sindrome coronarica acuta a rischio da moderato ad alto (punteggio di rischio TIMI ≥3) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), condotto in 7 ospedali dotati di PCI in Grecia. I dati riguardanti le caratteristiche demografiche, cliniche/procedurali dei pazienti e le controindicazioni/avvertenze speciali e le precauzioni per gli inibitori P2Y12 sono raccolti durante il ricovero iniziale. Lo studio prevede 3 visite di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale (giorno 30, a 6 mesi e a 12 mesi) in cui i dati sugli eventi cardiaci avversi maggiori (morte, infarto del miocardio, ictus, procedura di rivascolarizzazione urgente con PCI o CABG), eventi di sanguinamento (secondo secondo i criteri del Bleeding Academic Research Consortium) e l'adesione al trattamento antipiastrinico.

Nei pazienti in trattamento con ticagrelor o prasugrel, la misurazione della reattività piastrinica con il test VerifyNow verrà eseguita al giorno 30

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2047

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Grecia
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grecia
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Grecia
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Grecia
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Grecia
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecia, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia
        • G.Gennimatas General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a PCI in 6 regioni geografiche della Grecia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Sindrome coronarica acuta a rischio da moderato ad alto (punteggio di rischio TIMI ≥3) sottoposta a PCI
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza/allattamento
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Alta probabilità di non essere disponibile per le visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACES a 12 mesi dopo PCI
Lasso di tempo: 12 mesi
Il composito di morte, infarto miocardico, ictus, procedura di rivascolarizzazione urgente con PCI o CABG a 12 mesi dopo PCI
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi evento di sanguinamento (classificazione BARC) a 12 mesi dopo PCI
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualsiasi evento di sanguinamento (classificazione BARC) a 12 mesi dopo PCI
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di uso di inibitori P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel e Ticagrelor) a 12 mesi dopo PCI
Lasso di tempo: 12 mesi
Tassi di uso di inibitori P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel e Ticagrelor) a 12 mesi dopo PCI
12 mesi
Qualsiasi evento di sanguinamento (classificazione BARC) a 12 mesi dopo PCI
Lasso di tempo: 1 anno
Qualsiasi evento di sanguinamento (classificazione BARC) a 12 mesi dopo PCI tra quartile più basso e più alto del valore di reattività piastrinica al giorno 30
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Patras

Collaboratori

Hellenic Cardiology Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRAPE registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi