Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr GReek AntiPlatElet (GRAPE): wieloośrodkowe obserwacyjne prospektywne badanie leczenia przeciwpłytkowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (GRAPE)

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, koncentrujące się na leczeniu przeciwpłytkowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym o umiarkowanym lub wysokim ryzyku (wskaźnik ryzyka TIMI ≥3) poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), prowadzone w 7 szpitalach w Grecji zdolnych do PCI. Dane dotyczące charakterystyki demograficznej, klinicznej/procedurowej pacjentów oraz przeciwwskazań/specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących inhibitorów P2Y12 są zbierane podczas wstępnej hospitalizacji. Badanie obejmuje 3 wizyty kontrolne po wypisaniu ze szpitala (dzień 30, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach), podczas których zbierane są dane dotyczące poważnych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, pilna rewaskularyzacja z PCI lub CABG), zdarzeń krwotocznych (zgodnie z z kryteriami Bleeding Academic Research Consortium) i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwpłytkowego.

U pacjentów leczonych tikagrelorem lub prasugrelem pomiar reaktywności płytek krwi za pomocą testu VerifyNow zostanie przeprowadzony w dniu 30.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2047

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Grecja
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grecja
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Grecja
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Grecja
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Grecja
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Grecja
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja
        • G.Gennimatas General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddanych PCI w 6 regionach geograficznych Grecji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Ostry zespół wieńcowy o umiarkowanym lub wysokim ryzyku (wskaźnik ryzyka wg TIMI ≥3) poddany PCI
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża/Karmienie piersią
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Duże prawdopodobieństwo niedostępności na wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACES po 12 miesiącach od PCI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Połączenie zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru, pilnej rewaskularyzacji z PCI lub CABG 12 miesięcy po PCI
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakiekolwiek krwawienie (klasyfikacja BARC) 12 miesięcy po PCI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakiekolwiek krwawienie (klasyfikacja BARC) 12 miesięcy po PCI
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość stosowania inhibitorów P2Y12 (klopidogrelu, prasugrelu i tikagreloru) po 12 miesiącach od PCI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość stosowania inhibitorów P2Y12 (klopidogrelu, prasugrelu i tikagreloru) po 12 miesiącach od PCI
12 miesięcy
Jakiekolwiek krwawienie (klasyfikacja BARC) 12 miesięcy po PCI
Ramy czasowe: 1 rok
Dowolne krwawienie (klasyfikacja BARC) 12 miesięcy po PCI między najniższym a najwyższym kwartylem wartości reaktywności płytek krwi w dniu 30
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Patras

Współpracownicy

Hellenic Cardiology Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRAPE registry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj