Le registre GReek AntiPlatElet (GRAPE) : une étude prospective observationnelle multicentrique du traitement antiplaquettaire chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu soumis à une intervention coronarienne percutanée (GRAPE)
Il s'agit d'une enquête multicentrique, prospective et observationnelle, axée sur le traitement antiplaquettaire chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu à risque modéré à élevé (score de risque TIMI ≥ 3) soumis à une intervention coronarienne percutanée (ICP), menée dans 7 hôpitaux capables d'ICP en Grèce. Les données concernant les caractéristiques démographiques, cliniques/procédurales des patients et les contre-indications/mises en garde et précautions particulières aux inhibiteurs de P2Y12 sont recueillies lors de l'hospitalisation initiale. L'étude comprend 3 visites de suivi après la sortie de l'hôpital (jour 30, à 6 mois et à 12 mois) où les données sur les événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, procédure de revascularisation urgente avec ICP ou PAC), événements hémorragiques (selon aux critères du Bleeding Academic Research Consortium) et l'adhésion au traitement antiplaquettaire sont recueillies.
Chez les patients sous ticagrelor ou prasugrel, la mesure de la réactivité plaquettaire avec le test VerifyNow sera effectuée au jour 30
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandroupolis, Grèce
- University Hospital, Alexandroupolis
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Athens, Grèce
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, Grèce
- 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
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Athens, Grèce
- Alexandra Hospital, Athens, Greece
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Ioannina, Grèce
- University Hospital, Ioannina
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Iraklion, Grèce
- Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
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Larissa, Grèce
- Larissa University Hospital
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Achaia
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Patras, Achaia, Grèce, 26500
- Patras University Hospital
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Attica
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Athens, Attica, Grèce
- G.Gennimatas General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Syndrome coronarien aigu à risque modéré à élevé (score de risque TIMI ≥3) soumis à une ICP
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse/Allaitement
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Forte probabilité d'être indisponible pour les visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACES à 12 mois après PCI
Délai: 12 mois
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Le composite de décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, procédure de revascularisation urgente avec ICP ou PAC à 12 mois après l'ICP
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tout événement hémorragique (classification BARC) à 12 mois après l'ICP
Délai: 12 mois
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Tout événement hémorragique (classification BARC) à 12 mois après l'ICP
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'utilisation des inhibiteurs de P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel et Ticagrelor) à 12 mois après l'ICP
Délai: 12 mois
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Taux d'utilisation des inhibiteurs de P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel et Ticagrelor) à 12 mois après l'ICP
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12 mois
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Tout événement hémorragique (classification BARC) à 12 mois après l'ICP
Délai: 1 an
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Tout événement hémorragique (classification BARC) à 12 mois après l'ICP entre le quartile le plus bas et le quartile le plus élevé de la valeur de réactivité plaquettaire au jour 30
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alexopoulos D, Vogiatzi C, Stavrou K, Vlassopoulou N, Perperis A, Pentara I, Xanthopoulou I. Diabetes mellitus and platelet reactivity in patients under prasugrel or ticagrelor treatment: an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 May 30;14:68. doi: 10.1186/s12933-015-0232-1.
- Alexopoulos D, Stavrou K, Koniari I, Gkizas V, Perperis A, Kontoprias K, Vogiatzi C, Bampouri T, Xanthopoulou I. Ticagrelor vs prasugrel one-month maintenance therapy: impact on platelet reactivity and bleeding events. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):551-7. doi: 10.1160/TH14-02-0119. Epub 2014 Jul 3.
- Alexopoulos D, Goudevenos JA, Xanthopoulou I, Deftereos S, Sitafidis G, Kanakakis I, Hamilos M, Parissis H, Ntalas IV, Angelidis C, Petousis S, Vavuranakis M, Hahalis G, Stefanadis C; GRAPE Investigators. Implementation of contemporary oral antiplatelet treatment guidelines in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a report from the GReek AntiPlatelet rEgistry (GRAPE). Int J Cardiol. 2013 Oct 15;168(6):5329-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.007. Epub 2013 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRAPE registry
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