Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det Græske AntiPlatElet (GRAPE) Registry: En multicenter observationel prospektiv undersøgelse af antiblodpladebehandling hos patienter med akut koronarsyndrom udsat for perkutan koronar intervention (GRAPE)

19. august 2015 opdateret af: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Dette er en multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse, der fokuserer på trombocythæmmende behandling hos patienter med moderat til høj risiko for akut koronarsyndrom (TIMI-risikoscore ≥3) udsat for perkutan koronar intervention (PCI), som udføres på 7 PCI-kompatible hospitaler i Grækenland. Data vedrørende patienters demografiske, kliniske/proceduremæssige karakteristika og kontraindikationer/særlige advarsler og forholdsregler for P2Y12-hæmmere indsamles under indledende hospitalsindlæggelse. Undersøgelsen omfatter 3 opfølgningsbesøg efter hospitalsudskrivning (dag 30, efter 6 måneder og efter 12 måneder), hvor data om alvorlige uønskede hjertehændelser (død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut revaskulariseringsprocedure med PCI eller CABG), blødningshændelser (ifølge til Bleeding Academic Research Consortium kriterier) og overholdelse af trombocythæmmende behandling indsamles.

Hos patienter under ticagrelor- eller prasugrel-behandling vil blodpladereaktivitetsmåling med VerifyNow-analyse blive udført på dag 30

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2047

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grækenland
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Grækenland
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Grækenland
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Grækenland
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland
        • G.Gennimatas General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med akut koronarsyndrom udsat for PCI i 6 geografiske regioner i Grækenland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Akut koronarsyndrom moderat til høj risiko (TIMI-risikoscore ≥3) udsat for PCI
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet/amning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Stor sandsynlighed for at være utilgængelig til opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACES 12 måneder efter PCI
Tidsramme: 12 måneder
Sammensætningen af ​​død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, presserende revaskulariseringsprocedure med PCI eller CABG 12 måneder efter PCI
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver blødningshændelse (BARC-klassificering) 12 måneder efter PCI
Tidsramme: 12 måneder
Enhver blødningshændelse (BARC-klassificering) 12 måneder efter PCI
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af P2Y12-hæmmere (Clopidogrel, Prasugrel og Ticagrelor) 12 måneder efter PCI
Tidsramme: 12 måneder
Anvendelse af P2Y12-hæmmere (Clopidogrel, Prasugrel og Ticagrelor) 12 måneder efter PCI
12 måneder
Enhver blødningshændelse (BARC-klassificering) 12 måneder efter PCI
Tidsramme: 1 år
Enhver blødningshændelse (BARC-klassifikation) 12 måneder efter PCI mellem laveste og højeste kvartil af blodpladereaktivitetsværdi på dag 30
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Samarbejdspartnere

Hellenic Cardiology Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRAPE registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner