Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řecký registr AntiPlatElet (GRAPE): Multicentrické observační prospektivní vyšetřování protidestičkové léčby u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (GRAPE)

19. srpna 2015 aktualizováno: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Jedná se o multicentrické, prospektivní, observační šetření zaměřené na protidestičkovou léčbu u pacientů se středním až vysokým rizikem akutního koronárního syndromu (skóre rizika TIMI ≥3) vystavených perkutánní koronární intervenci (PCI), které se provádí v 7 nemocnicích v Řecku s podporou PCI. Údaje týkající se demografických, klinických/procedurálních charakteristik a kontraindikací/zvláštních upozornění a opatření týkajících se inhibitorů P2Y12 se shromažďují během počáteční hospitalizace. Studie zahrnuje 3 následné návštěvy po propuštění z nemocnice (30. den, 6 měsíců a 12 měsíců), kde jsou údaje o závažných nežádoucích srdečních příhodách (smrt, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, urgentní revaskularizační výkon s PCI nebo CABG), krvácivé příhody (podle podle kritérií Bleeding Academic Research Consortium) a dodržování antiagregační léčby.

U pacientů léčených tikagrelorem nebo prasugrelem bude měření reaktivity krevních destiček pomocí testu VerifyNow provedeno 30.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2047

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko
        • University Hospital, Alexandroupolis
      • Athens, Řecko
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Řecko
        • 1st Department of Cardiology, Ippokration Hospital
      • Athens, Řecko
        • Alexandra Hospital, Athens, Greece
      • Ioannina, Řecko
        • University Hospital, Ioannina
      • Iraklion, Řecko
        • Iraklion University Hospital, Iraklion, Greece
      • Larissa, Řecko
        • Larissa University Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Řecko, 26500
        • Patras University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko
        • G.Gennimatas General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří podstoupili PCI v 6 geografických oblastech Řecka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Akutní koronární syndrom se středním až vysokým rizikem (skóre rizika TIMI ≥3) podroben PCI
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství/kojení
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Vysoká pravděpodobnost nedostupnosti pro následné návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACES 12 měsíců po PCI
Časové okno: 12 měsíců
Kombinace úmrtí, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, urgentní revaskularizační procedury s PCI nebo CABG 12 měsíců po PCI
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakákoli krvácivá příhoda (klasifikace BARC) 12 měsíců po PCI
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli krvácivá příhoda (klasifikace BARC) 12 měsíců po PCI
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra použití inhibitorů P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel a Ticagrelor) 12 měsíců po PCI
Časové okno: 12 měsíců
Míra použití inhibitorů P2Y12 (Clopidogrel, Prasugrel a Ticagrelor) 12 měsíců po PCI
12 měsíců
Jakákoli krvácivá příhoda (klasifikace BARC) 12 měsíců po PCI
Časové okno: 1 rok
Jakákoli krvácivá příhoda (klasifikace BARC) 12 měsíců po PCI mezi nejnižším a nejvyšším kvartilem hodnoty reaktivity krevních destiček v den 30
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Patras

Spolupracovníci

Hellenic Cardiology Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRAPE registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit