乳がん生存者に対する集団介入
2026年2月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳がん生存者のための集団介入の開発
この研究の目的は、乳がん生存者の 2 種類のグループ、つまり意味中心グループとディスカッション グループを比較することです。 乳がん生存者の多くは、がん経験による精神的負担に対処するための助けを求めています。 サポートを提供するグループに参加すると、がんサバイバーに自分の感情を表現する場が与えられ、がん後の生活のストレス要因に対処するのに役立ちます。 「意味中心グループ」は、乳がん生存者に、がん治療後の人生の意味や目的意識を維持、さらには高める方法を教えることを目的としています。 「ディスカッション グループ」は、乳がん生存者に他の乳がん生存者からの支援が得られる場を提供することで、乳がん生存者がこの問題に対処できるよう支援することを目的としています。
この研究の目的は、乳がん生存者に対するこれら 2 種類のグループ アプローチの利点を比較することです。 この研究では、電話とコンピュータを使用してグループを仮想的に実施する利点と実現可能性もテストされています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Commack、New York、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自己報告または外部通信によりMSKCCの医療記録に記録された非転移性乳がん（DCISまたはステージI、II、またはIII）の病歴（MSKCC以外の患者について医師が署名した研究チェックリストを含む）
- MSKCCの医療記録、自己申告、または外部通信によって確認されたあらゆる種類のがんの治療完了後（タモキシフェンなどのホルモン療法、またはハーセプチンやペルツズマブなどのモノクローナル抗体による場合もある））、次のようなものを含む。 MSKCC以外の患者向けに医師が署名した研究チェックリスト
- 18歳以上
- 電話、コンピュータへのアクセス (例: デスクトップ、ラップトップ、スマートフォン、タブレット）とインターネット
フェーズ 2 のみ:
- 苦痛温度計（DT）のスコアが 4 ～ 4 であり、この苦痛が患者の乳がんまたは生存率に何らかの形で関連していることを示します。
- 気分、不安、抑うつ、思考、幻覚などの感覚体験、または睡眠のために薬を服用している場合、研究PI/coによって決定された臨床的に重大な変化をもたらさないように、その薬の用量と使用が十分に安定かつ一貫していること。 -PI、またはMSKCCの医療記録の報告、自己報告、またはMSKCC外の患者に対する医師が署名した研究チェックリストを含む外部通信によって確認
- フェーズ1には参加しなかった
除外基準:
- 転移性疾患の証拠または治療
- 研究者の判断により、インフォームド・コンセントの提供またはグループへの参加を妨げるに十分な重大な精神障害または認知障害（すなわち、個別の治療を必要とする急性精神症状）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がん生存者のための意味中心グループ (MCG-BCS)
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MCG-BCS マニュアルには、約 90 分の 8 つのモジュールの概要が記載されています。 1) 概念と意味のソース。 2) アイデンティティ、がん生存者、そしてその意味。 3) 意味の歴史的情報源: 過去の遺産。 4) 意味の歴史的情報源: 現在と将来の遺産。 5) 意味の態度的源泉: 人生の限界に遭遇する。 6) 創造的な意味の源: 創造性と責任。 7) 経験的な意味の源: 愛、美、ユーモアを通じて人生とつながる。 8) 移行: 反省と将来への希望。
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アクティブコンパレータ：ディスカッショングループ (DG)
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DG は、MSKCC 精神科サービスによって開発された標準化およびマニュアル化されたグループであり、MCGP の完了および進行中の RCT で同様の形式で利用されています。
Rogers と Bloch によって説明されたモデルに基づくと、重要な要素には、安心感、説明、教育、励まし、表現の許可が含まれます。
このプロセスでは、ロジェリアンの概念 (共感的な理解など) が強調され、支援のみを目的としないテクニックは避けられます。
コンテンツは、BCS に関連する現時点でのトピック (例: 社会的サポートの維持と引き出し、経済的負担、仕事への復帰、身体的症状の管理) についての教育に焦点を当てており、感情的な表現や難しいトピックについての議論を可能にしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8 つのモジュールのうち 4 つを完了した登録患者の割合によって測定される実現可能性。これは 40% 以上である必要があります。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monique James, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月21日
最初の投稿 (推定)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。