Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventies voor overlevenden van borstkanker

3 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling van groepsinterventies voor overlevenden van borstkanker

Het doel van deze studie is om twee soorten groepen voor overlevenden van borstkanker te vergelijken: een op betekenis gerichte groep en een discussiegroep. Veel overlevenden van borstkanker zoeken hulp bij het omgaan met de emotionele last van de kankerervaring. Deelname aan groepen die ondersteuning bieden, helpt overlevenden van kanker vaak om te gaan met stressoren van het leven nadat ze kanker hebben gehad door hen een plek te geven om hun gevoelens te uiten. De "Meaning-Centered Group" is bedoeld om overlevenden van borstkanker te leren hoe ze een gevoel van betekenis en doel in hun leven kunnen behouden of zelfs vergroten na de behandeling van kanker. De "Discussiegroep" is bedoeld om overlevenden van borstkanker te helpen het hoofd te bieden door hen een plek te geven waar ze steun kunnen krijgen van andere overlevenden van borstkanker.

Het doel van deze studie is om de voordelen van deze twee soorten groepsbenaderingen voor overlevenden van borstkanker te vergelijken. De studie test ook de voordelen en haalbaarheid van het virtueel leiden van de groepen met behulp van een telefoon en computer.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van niet-gemetastaseerde borstkanker (DCIS of stadium I, II of III) zoals vastgelegd in het medisch dossier bij MSKCC door zelfrapportage of door externe correspondentie, inclusief een studiechecklist ondertekend door een arts voor patiënten buiten MSKCC
  • Na voltooiing van de behandeling (kan hormoontherapie zijn, zoals tamoxifen of monoklonaal antilichaam, zoals Herceptin of Pertuzumab)) voor elk type kanker zoals bevestigd door het medisch dossier bij MSKCC, door zelfrapportage of door externe correspondentie, inclusief een door een arts ondertekende studiechecklist voor patiënten buiten MSKCC
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een telefoon, computer (bijv. desktop, laptop, smartphone, tablet) en internet

Alleen voor fase 2:

  • Een score van ≥ tot 4 op de Distress Thermometer (DT) en indicatie dat dit leed op de een of andere manier verband houdt met de borstkanker of het overleven van de patiënt
  • Als medicatie wordt ingenomen voor stemming, angst, depressie, gedachten, zintuiglijke ervaringen zoals hallucinaties of slaap, stabiel en consistent genoeg in dosering en gebruik van die medicatie om niet te resulteren in een klinisch significante verandering zoals bepaald door de studie PI/co -PI of, bevestigd door rapporten in het medisch dossier bij MSKCC, door zelfrapportage of door externe correspondentie, inclusief een door een arts ondertekende studiechecklist voor patiënten buiten MSKCC
  • Niet meegedaan aan fase 1

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van of behandeling van gemetastaseerde ziekte
  • Significante psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om geïnformeerde toestemming of deelname aan de groepen uit te sluiten (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op betekenis gerichte groep voor overlevenden van borstkanker (MCG-BCS)
MCG-BCS-handleiding schetst 8 modules van ongeveer 90 minuten: 1) Concepten en bronnen van betekenis; 2) Identiteit, overleving van kanker en betekenis; 3) Historische bronnen van betekenis: erfenis uit het verleden; 4) Historische bronnen van betekenis: huidige en toekomstige erfenis; 5) Attitudinale bronnen van betekenis: de beperkingen van het leven tegenkomen; 6) Creatieve bronnen van betekenis: creativiteit en verantwoordelijkheid; 7) Ervaringsbronnen van betekenis: verbinding maken met het leven via liefde, schoonheid en humor; en 8) Overgangen: reflecties en hoop voor de toekomst.
Actieve vergelijker: Discussiegroep (DG)
DG is een gestandaardiseerde, handmatige groep die is ontwikkeld door de MSKCC Psychiatry Service en die in een vergelijkbare vorm wordt gebruikt in onze voltooide en lopende RCT's van MCGP. Gebaseerd op modellen beschreven door Rogers en Bloch, omvatten de essentiële componenten geruststelling, uitleg, educatie, aanmoediging en toestemming voor meningsuiting. Het proces legt de nadruk op Rogeriaanse concepten (bijvoorbeeld empathisch begrip) en vermijdt technieken die niet uitsluitend ondersteunend zijn. De inhoud richt zich op voorlichting over hier-en-nu-onderwerpen die relevant zijn voor BCS (bijv. sociale steun behouden en opwekken, financiële spanningen, terugkeer naar het werk, omgaan met lichamelijke symptomen), waardoor emotionele expressie en discussie over moeilijke onderwerpen mogelijk wordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
haalbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven patiënten dat 4 van de 8 modules voltooit, wat niet lager mag zijn dan 40%.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren