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Interventi di gruppo per i sopravvissuti al cancro al seno

3 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo di interventi di gruppo per i sopravvissuti al cancro al seno

Lo scopo di questo studio è confrontare due tipi di gruppi per i sopravvissuti al cancro al seno: un gruppo centrato sul significato e un gruppo di discussione. Molte sopravvissute al cancro al seno cercano aiuto per affrontare il carico emotivo di aver vissuto l'esperienza del cancro. La partecipazione a gruppi che offrono supporto spesso aiuta i sopravvissuti al cancro ad affrontare i fattori di stress della vita dopo aver avuto il cancro, dando loro un posto dove esprimere i propri sentimenti. Il "Gruppo incentrato sul significato" ha lo scopo di insegnare ai sopravvissuti al cancro al seno come mantenere o addirittura aumentare un senso di significato e scopo nella loro vita dopo il trattamento per il cancro. Il "Gruppo di discussione" ha lo scopo di aiutare le sopravvissute al cancro al seno a far fronte dando loro un posto dove ottenere supporto da altre sopravvissute al cancro al seno.

L'obiettivo di questo studio è confrontare i benefici di questi due tipi di approcci di gruppo per i sopravvissuti al cancro al seno. Lo studio sta inoltre testando i vantaggi e la fattibilità della conduzione virtuale dei gruppi utilizzando un telefono e un computer.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi di carcinoma mammario non metastatico (DCIS o stadio I, II o III) come registrato nella cartella clinica presso MSKCC mediante autovalutazione o corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSKCC
  • Dopo il completamento del trattamento (può essere in terapia ormonale, come Tamoxifen o anticorpo monoclonale, come Herceptin o Pertuzumab)) per qualsiasi tipo di cancro come confermato dalla cartella clinica presso MSKCC, tramite autodichiarazione o corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori del MSKCC
  • Età 18 o più
  • Accesso a telefono, computer (ad es. desktop, laptop, smartphone, tablet) e Internet

Solo per la Fase 2:

  • Un punteggio da ≥ a 4 sul Distress Thermometer (DT) e indicazione che questo disagio è in qualche modo correlato al cancro al seno o alla sopravvivenza della paziente
  • Se si assumono farmaci per l'umore, l'ansia, la depressione, i pensieri, le esperienze sensoriali come allucinazioni o il sonno, il dosaggio e l'uso di quel farmaco sono sufficientemente stabili e coerenti da non provocare un cambiamento clinicamente significativo come determinato dallo studio PI/co -PI o, confermato da rapporti nella cartella clinica presso MSKCC, da autodichiarazione o da corrispondenza esterna, inclusa una lista di controllo dello studio firmata da un medico per i pazienti al di fuori di MSKCC
  • Non ha partecipato alla Fase 1

Criteri di esclusione:

  • Evidenza o trattamento della malattia metastatica
  • Disturbo psichiatrico o cognitivo significativo sufficiente, a giudizio dello sperimentatore, a precludere il consenso informato o la partecipazione ai gruppi (cioè sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo incentrato sul significato per i sopravvissuti al cancro al seno (MCG-BCS)
Comportamentale: intervento di gruppo manualizzato
Il manuale MCG-BCS delinea circa 8 moduli di 90 minuti: 1) Concetti e fonti di significato; 2) Identità, sopravvivenza al cancro e significato; 3) Fonti storiche di significato: eredità passata; 4) Fonti storiche di significato: eredità presente e futura; 5) Fonti attitudinali di significato: incontrare i limiti della vita; 6) Fonti creative di significato: creatività e responsabilità; 7) Fonti esperienziali di significato: connettersi con la vita attraverso l'amore, la bellezza e l'umorismo; e 8) Transizioni: riflessioni e speranze per il futuro.
Comparatore attivo: Gruppo di discussione (DG)
Comportamentale: intervento di gruppo standardizzato e manualizzato
DG è un gruppo standardizzato e manualizzato sviluppato dal MSKCC Psychiatry Service e utilizzato in una forma simile nei nostri RCT completati e in corso di MCGP. Sulla base dei modelli descritti da Rogers e Bloch, le componenti essenziali includono la rassicurazione, la spiegazione, l'educazione, l'incoraggiamento e il permesso di esprimersi. Il processo enfatizza i concetti rogersiani (ad esempio, la comprensione empatica) ed evita le tecniche che non sono esclusivamente di supporto. Il contenuto si concentra sull'educazione su argomenti qui e ora rilevanti per BCS (ad esempio, mantenere e ottenere supporto sociale, tensioni finanziarie, ritorno al lavoro, gestione dei sintomi fisici), consentendo l'espressione emotiva e la discussione di argomenti difficili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattibilità misurata dalla percentuale di pazienti arruolati che completano 4 moduli su 8, che non dovrebbe essere inferiore al 40%.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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