Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje grupowe dla osób, które przeżyły raka piersi

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rozwój interwencji grupowych dla osób, które przeżyły raka piersi

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów grup dla osób, które przeżyły raka piersi: grupy skoncentrowanej na znaczeniu i grupy dyskusyjnej. Wiele osób, które przeżyły raka piersi, szuka pomocy w radzeniu sobie z emocjonalnym obciążeniem związanym z doświadczeniem raka. Uczestnictwo w grupach oferujących wsparcie często pomaga osobom, które pokonały chorobę nowotworową, radzić sobie ze stresorami życia po chorobie nowotworowej, dając im możliwość wyrażenia swoich uczuć. „Grupa skoncentrowana na znaczeniu” ma na celu nauczenie osób, które przeżyły raka piersi, jak zachować, a nawet zwiększyć poczucie sensu i celu w swoim życiu po leczeniu raka. „Grupa dyskusyjna” ma na celu pomóc osobom, które przeżyły raka piersi, dać im miejsce, w którym mogą uzyskać wsparcie od innych osób, które przeżyły raka piersi.

Celem tego badania jest porównanie korzyści płynących z tych dwóch rodzajów podejścia grupowego dla osób, które przeżyły raka piersi. Badanie sprawdza również korzyści i wykonalność wirtualnego prowadzenia grup za pomocą telefonu i komputera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia raka piersi bez przerzutów (DCIS lub stadium I, II lub III) odnotowana w dokumentacji medycznej w MSKCC przez samoopis lub korespondencję zewnętrzną, w tym listę kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSKCC
  • Po zakończeniu leczenia (może dotyczyć terapii hormonalnej, takiej jak tamoksyfen lub przeciwciała monoklonalne, takie jak Herceptin lub Pertuzumab)) w przypadku każdego rodzaju nowotworu potwierdzonego w dokumentacji medycznej w MSKCC, w zgłoszeniu własnym lub w korespondencji zewnętrznej, w tym lista kontrolna badania podpisana przez lekarza dla pacjentów spoza MSKCC
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Dostęp do telefonu, komputera (np. komputer stacjonarny, laptop, smartfon, tablet) oraz Internet

Tylko dla fazy 2:

  • Wynik od ≥ do 4 na termometrze dystresu (DT) i wskazanie, że ten dystres jest w jakiś sposób związany z rakiem piersi pacjentki lub przeżywalnością
  • Jeśli przyjmujesz leki na nastrój, niepokój, depresję, myśli, doznania zmysłowe, takie jak halucynacje lub sen, wystarczająco stabilne i spójne w dawkowaniu i stosowaniu tego leku, aby nie spowodować klinicznie istotnej zmiany, jak określono w badaniu PI/co -PI lub potwierdzone raportami w dokumentacji medycznej w MSKCC, raportem własnym lub korespondencją zewnętrzną, w tym listą kontrolną badania podpisaną przez lekarza dla pacjentów spoza MSKCC
  • Nie brał udziału w fazie 1

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody lub leczenie choroby przerzutowej
  • Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia wyrażenia świadomej zgody lub uczestnictwa w grupach (tj. ostre objawy psychiatryczne, które wymagają indywidualnego leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zorientowana na znaczenie dla osób, które przeżyły raka piersi (MCG-BCS)
Behawioralne: manualna interwencja grupowa
Podręcznik MCG-BCS zawiera w zarysie 8 około 90-minutowych modułów: 1) Pojęcia i źródła znaczeń; 2) Tożsamość, przetrwanie raka i znaczenie; 3) Historyczne źródła znaczeń: przeszłe dziedzictwo; 4) Historyczne źródła znaczeń: obecne i przyszłe dziedzictwo; 5) Postawowe źródła znaczeń: napotykanie życiowych ograniczeń; 6) Twórcze źródła znaczeń: kreatywność i odpowiedzialność; 7) Doświadczalne źródła znaczenia: Łączenie się z życiem poprzez Miłość, Piękno i Humor; oraz 8) Przejścia: refleksje i nadzieje na przyszłość.
Aktywny komparator: Grupa dyskusyjna (DG)
Behawioralne: wystandaryzowaną, zręczną interwencję grupową
DG jest wystandaryzowaną, zręczną grupą opracowaną przez Służbę Psychiatryczną MSKCC i wykorzystywaną w podobnej formie w naszych ukończonych i trwających RCT MCGP. Opierając się na modelach opisanych przez Rogersa i Blocha, podstawowe elementy obejmują zapewnienie, wyjaśnienie, edukację, zachętę i pozwolenie na ekspresję. Proces kładzie nacisk na koncepcje Rogera (np. zrozumienie empatyczne) i unika technik, które nie są wyłącznie wspierające. Treści skupiają się na edukacji na aktualne tematy istotne dla BCS (np. utrzymanie i uzyskanie wsparcia społecznego, napięcia finansowe, powrót do pracy, zarządzanie objawami fizycznymi), umożliwiając wyrażanie emocji i dyskusję na trudne tematy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność mierzona odsetkiem włączonych pacjentów, którzy ukończyli 4 z 8 modułów, który nie powinien być niższy niż 40%.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocalona od raka piersi

Badania kliniczne na manualna interwencja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj