Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové intervence pro pacientky s rakovinou prsu

3. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vývoj skupinových intervencí pro pacientky s rakovinou prsu

Účelem této studie je porovnat dva typy skupin pacientů, kteří přežili rakovinu prsu: skupinu zaměřenou na význam a diskusní skupinu. Mnoho pacientek, které přežily rakovinu prsu, hledá pomoc, jak se vypořádat s emocionální zátěží vyplývající z toho, že prošly zkušeností s rakovinou. Účast ve skupinách nabízejících podporu často pomáhá pacientům, kteří přežili rakovinu, vyrovnat se se stresory života po prodělaném rakovině tím, že jim poskytuje místo, kde mohou vyjádřit své pocity. „Skupina zaměřená na význam“ je určena k tomu, aby naučila pacientky, které přežily rakovinu prsu, jak si po léčbě rakoviny udržet nebo dokonce zvýšit pocit smyslu a účelu svého života. „Discussion Group“ je určena na pomoc pacientkám, které přežily rakovinu prsu, tím, že jim poskytne místo, kde mohou získat podporu od ostatních pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Cílem této studie je porovnat přínosy těchto dvou typů skupinových přístupů pro pacientky, které přežily rakovinu prsu. Studie také testuje výhody a proveditelnost virtuálního vedení skupin pomocí telefonu a počítače.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza nemetastatického karcinomu prsu (DCIS nebo stádium I, II nebo III), jak je zaznamenána v lékařském záznamu v MSKCC vlastním hlášením nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacientky mimo MSKCC
  • Po dokončení léčby (může být na hormonální terapii, jako je tamoxifen nebo monoklonální protilátka, jako je Herceptin nebo Pertuzumab)) pro jakýkoli typ rakoviny, jak je potvrzeno lékařským záznamem v MSKCC, vlastním hlášením nebo vnější korespondencí, včetně kontrolní seznam studie podepsaný lékařem pro pacienty mimo MSKCC
  • Věk 18 nebo starší
  • Přístup k telefonu, počítači (např. stolní počítač, notebook, smartphone, tablet) a internet

Pouze pro fázi 2:

  • Skóre ≥ až 4 na nouzovém teploměru (DT) a indikace, že tato tíseň nějakým způsobem souvisí s pacientčinou rakovinou prsu nebo přežitím
  • Pokud užíváte léky proti náladě, úzkosti, depresi, myšlenkám, smyslovým zážitkům, jako jsou halucinace nebo spánek, jsou dostatečně stabilní a konzistentní v dávkování a užívání tohoto léku, aby nevedly ke klinicky významné změně, jak stanoví studie PI/co. -PI nebo, potvrzené zprávami v lékařském záznamu v MSKCC, vlastní zprávou nebo externí korespondencí, včetně kontrolního seznamu studie podepsaného lékařem pro pacienty mimo MSKCC
  • Nezúčastnil se fáze 1

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo léčba metastatického onemocnění
  • Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti ve skupinách (tj. akutní psychiatrické symptomy, které vyžadují individuální léčbu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zaměřená na význam pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu (MCG-BCS)
Behaviorální: manuální skupinová intervence
Manuál MCG-BCS obsahuje 8 přibližně 90minutových modulů: 1) Koncepty a zdroje významu; 2) Identita, přežití rakoviny a význam; 3) Historické prameny významu: Minulé dědictví; 4) Historické zdroje významu: Současné a budoucí dědictví; 5) Postojové zdroje významu: Setkání s životními omezeními; 6) Kreativní zdroje smyslu: Kreativita a odpovědnost; 7) Zkušenostní zdroje smyslu: Spojení se životem prostřednictvím lásky, krásy a humoru; a 8) Transitions: Reflections & Hopes for the Future.
Aktivní komparátor: Diskusní skupina (DG)
Behaviorální: standardizovaná, manuální skupinová intervence
DG je standardizovaná, manuálně upravená skupina vyvinutá Psychiatrickou službou MSKCC a využívaná v podobné formě v našich dokončených a probíhajících RCT MCGP. Na základě modelů popsaných Rogersem a Blochem mezi základní složky patří ujištění, vysvětlení, výchova, povzbuzení a povolení k vyjádření. Proces klade důraz na rogeriánské koncepty (např. empatické porozumění) a vyhýbá se technikám, které nejsou výhradně podpůrné. Obsah se zaměřuje na vzdělávání o aktuálních tématech souvisejících s BCS (např. udržování a získávání sociální podpory, finanční zátěž, návrat do práce, zvládání fyzických příznaků), umožňující emocionální vyjádření a diskusi o obtížných tématech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
proveditelnost měřená podílem zapsaných pacientů, kteří dokončí 4 z 8 modulů, což by nemělo být nižší než 40 %.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežil rakovinu prsu

Klinické studie na manuální skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit