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Gruppeninterventionen für Brustkrebsüberlebende

3. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung von Gruppeninterventionen für Brustkrebsüberlebende

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Arten von Gruppen für Brustkrebsüberlebende zu vergleichen: eine bedeutungszentrierte Gruppe und eine Diskussionsgruppe. Viele Brustkrebsüberlebende suchen Hilfe, um mit der emotionalen Belastung durch die Krebserfahrung umzugehen. Die Teilnahme an Gruppen, die Unterstützung anbieten, hilft Krebsüberlebenden oft, mit den Belastungen des Lebens nach einer Krebserkrankung umzugehen, indem sie ihnen einen Ort gibt, an dem sie ihre Gefühle zum Ausdruck bringen können. Die „Meaning-Centered Group“ soll Brustkrebsüberlebenden beibringen, wie sie nach einer Krebsbehandlung den Sinn und Zweck ihres Lebens aufrechterhalten oder sogar steigern können. Die „Diskussionsgruppe“ soll Brustkrebsüberlebenden bei der Bewältigung helfen, indem sie ihnen einen Ort bietet, an dem sie Unterstützung von anderen Brustkrebsüberlebenden erhalten können.

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile dieser beiden Arten von Gruppenansätzen für Brustkrebsüberlebende zu vergleichen. Die Studie prüft außerdem den Nutzen und die Machbarkeit einer virtuellen Durchführung der Gruppen per Telefon und Computer.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von nicht-metastasiertem Brustkrebs (DCIS oder Stadium I, II oder III), wie in der Krankenakte des MSKCC durch Selbstauskunft oder durch externe Korrespondenz, einschließlich einer von einem Arzt unterzeichneten Studiencheckliste für Patienten außerhalb des MSKCC, erfasst
  • Nach Abschluss der Behandlung (möglicherweise unter Hormontherapie wie Tamoxifen oder monoklonalen Antikörpern wie Herceptin oder Pertuzumab) für jede Art von Krebs, bestätigt durch die Krankenakte bei MSKCC, durch Selbstbericht oder durch externe Korrespondenz, einschließlich eine von einem Arzt unterzeichnete Studiencheckliste für Patienten außerhalb des MSKCC
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Zugang zu einem Telefon, Computer (z.B. Desktop, Laptop, Smartphone, Tablet) und Internet

Nur für Phase 2:

  • Ein Wert von ≥ bis 4 auf dem Stressthermometer (DT) und ein Hinweis darauf, dass dieser Stress in irgendeiner Weise mit dem Brustkrebs oder der Überlebensrate der Patientin zusammenhängt
  • Wenn Sie Medikamente gegen Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Depressionen, Gedanken, Sinneserlebnisse wie Halluzinationen oder Schlaf einnehmen, muss die Dosierung und Anwendung dieses Medikaments stabil und konsistent genug sein, damit es nicht zu einer klinisch signifikanten Veränderung kommt, wie vom Studien-PI/Co festgestellt -PI oder bestätigt durch Berichte in der Krankenakte des MSKCC, durch Selbstauskunft oder durch externe Korrespondenz, einschließlich einer von einem Arzt unterzeichneten Studiencheckliste für Patienten außerhalb des MSKCC
  • Hat nicht an Phase 1 teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis oder Behandlung einer metastasierten Erkrankung
  • Erhebliche psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um die Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an den Gruppen auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedeutungszentrierte Gruppe für Brustkrebsüberlebende (MCG-BCS)
Das MCG-BCS-Handbuch umfasst acht etwa 90-minütige Module: 1) Konzepte und Bedeutungsquellen; 2) Identität, Krebsüberleben und Bedeutung; 3) Historische Bedeutungsquellen: Vergangenes Erbe; 4) Historische Bedeutungsquellen: Gegenwärtiges und zukünftiges Erbe; 5) Einstellungsquellen der Bedeutung: Begegnung mit den Grenzen des Lebens; 6) Kreative Bedeutungsquellen: Kreativität und Verantwortung; 7) Erfahrungsquellen der Bedeutung: Verbindung mit dem Leben durch Liebe, Schönheit und Humor; und 8) Übergänge: Reflexionen und Hoffnungen für die Zukunft.
Aktiver Komparator: Diskussionsgruppe (DG)
DG ist eine standardisierte, manuelle Gruppe, die vom MSKCC Psychiatry Service entwickelt wurde und in ähnlicher Form in unseren abgeschlossenen und laufenden RCTs von MCGP eingesetzt wird. Basierend auf den von Rogers und Bloch beschriebenen Modellen umfassen die wesentlichen Komponenten Beruhigung, Erklärung, Bildung, Ermutigung und Erlaubnis zur Meinungsäußerung. Der Prozess betont Rogerianische Konzepte (z. B. empathisches Verständnis) und vermeidet Techniken, die nicht ausschließlich unterstützend sind. Der Inhalt konzentriert sich auf die Aufklärung über hier und jetzt relevante Themen für BCS (z. B. Aufrechterhaltung und Gewinnung sozialer Unterstützung, finanzielle Belastungen, Rückkehr zur Arbeit, Management körperlicher Symptome) und ermöglicht den emotionalen Ausdruck und die Diskussion schwieriger Themen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen am Anteil der eingeschriebenen Patienten, die 4 von 8 Modulen abschließen, der nicht weniger als 40 % betragen sollte.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs-Überlebende

Klinische Studien zur manuelle Gruppenintervention

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