Gruppinsatser för bröstcanceröverlevande
3 februari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utveckling av gruppinsatser för bröstcanceröverlevande
Syftet med denna studie är att jämföra två typer av grupper för bröstcanceröverlevande: en meningscentrerad grupp och en diskussionsgrupp. Många överlevande bröstcancer söker hjälp för att hantera den känslomässiga bördan av att ha gått igenom cancerupplevelsen. Deltagande i grupper som erbjuder stöd hjälper ofta canceröverlevande att hantera stressfaktorer efter att ha haft cancer genom att ge dem en plats att uttrycka sina känslor. Den "Meaning-Centered Group" är avsedd att lära överlevande bröstcancer hur de kan behålla eller till och med öka en känsla av mening och syfte i sina liv efter behandling för cancer. "Diskussionsgruppen" är tänkt att hjälpa bröstcanceröverlevande att klara sig genom att ge dem en plats att få stöd från andra bröstcanceröverlevande.
Målet med denna studie är att jämföra fördelarna med dessa två typer av grupptillvägagångssätt för bröstcanceröverlevande. Studien testar också fördelarna och genomförbarheten av att genomföra grupperna virtuellt med hjälp av telefon och dator.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av icke-metastaserad bröstcancer (DCIS eller Steg I, II eller III) som registrerats i journalen vid MSKCC genom självrapportering eller genom extern korrespondens, inklusive en studiechecklista undertecknad av en läkare för patienter utanför MSKCC
- Efter avslutad behandling (kan vara på hormonbehandling, såsom Tamoxifen eller monoklonal antikropp, såsom Herceptin eller Pertuzumab)) för någon typ av cancer som bekräftas av journalen vid MSKCC, genom egenrapportering eller genom extern korrespondens, inklusive en studiechecklista undertecknad av en läkare för patienter utanför MSKCC
- 18 år eller äldre
- Tillgång till en telefon, dator (t.ex. stationära datorer, bärbara datorer, smartphones, surfplattor) och internet
Endast för fas 2:
- En poäng på ≥ till 4 på nödtermometern (DT) och indikation på att denna nöd på något sätt är relaterad till patientens bröstcancer eller överlevnad
- Om du tar medicin för humör, ångest, depression, tankar, sensoriska upplevelser såsom hallucinationer eller sömn, stabil och konsekvent nog i dosering och användning av det läkemedlet för att inte resultera i en kliniskt signifikant förändring som fastställts av studiens PI/co -PI eller, bekräftad av rapporter i journalen vid MSKCC, genom självrapportering eller av extern korrespondens, inklusive en studiechecklista undertecknad av en läkare för patienter utanför MSKCC
- Deltog inte i fas 1
Exklusions kriterier:
- Bevis på eller behandling av metastaserande sjukdom
- Betydande psykiatrisk eller kognitiv störning tillräcklig, enligt utredarens bedömning, för att utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller deltagande i grupperna (d.v.s. akuta psykiatriska symtom som kräver individuell behandling).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meningscentrerad grupp för överlevande bröstcancer (MCG-BCS)
|
MCG-BCS-manualen skisserar 8 ungefärliga 90-minutersmoduler: 1) Begrepp och meningskällor; 2) Identitet, canceröverlevnad och betydelse; 3) Historiska källor till betydelse: Tidigare arv; 4) Historiska källor till betydelse: nuvarande & framtida arv; 5) Attitydkällor till mening: Att möta livets begränsningar; 6) Kreativa källor till mening: Kreativitet och ansvar; 7) Upplevande källor till mening: Förbindelse med livet via kärlek, skönhet och humor; och 8) Transitions: Reflections & Hopes for the Future.
|
|
Aktiv komparator: Diskussionsgrupp (GD)
|
DG är en standardiserad, manuell grupp utvecklad av MSKCC Psychiatry Service och som används i liknande form i våra genomförda och pågående RCTs av MCGP.
Baserat på modeller som beskrivits av Rogers och Bloch inkluderar de väsentliga komponenterna trygghet, förklaring, utbildning, uppmuntran och tillåtelse för uttryck.
Processen betonar Rogerianska begrepp (t.ex. empatisk förståelse) och undviker tekniker som inte är enbart stödjande.
Innehållet fokuserar på utbildning om här-och-nu-ämnen som är relevanta för BCS (t.ex. att upprätthålla och framkalla socialt stöd, ekonomiska påfrestningar, återgång till arbetet, fysisk symptomhantering), vilket möjliggör känslomässiga uttryck och diskussioner om svåra ämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
genomförbarhet mätt som andelen inskrivna patienter som genomför 4 av 8 moduler, vilket inte bör vara lägre än 40 %.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2013
Första postat (Beräknad)
24 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .