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Intervenciones grupales para sobrevivientes de cáncer de mama

3 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Desarrollo de intervenciones grupales para sobrevivientes de cáncer de mama

El propósito de este estudio es comparar dos tipos de grupos para sobrevivientes de cáncer de mama: un grupo centrado en el significado y un grupo de discusión. Muchas sobrevivientes de cáncer de mama buscan ayuda para lidiar con la carga emocional de haber pasado por la experiencia del cáncer. La participación en grupos que ofrecen apoyo a menudo ayuda a los sobrevivientes de cáncer a lidiar con los factores estresantes de la vida después de haber tenido cáncer al brindarles un lugar para expresar sus sentimientos. El "Grupo Centrado en el Significado" tiene como objetivo enseñar a las sobrevivientes de cáncer de mama cómo mantener o incluso aumentar un sentido de significado y propósito en sus vidas después del tratamiento contra el cáncer. El "Grupo de discusión" tiene como objetivo ayudar a las sobrevivientes de cáncer de mama a sobrellevar la situación al brindarles un lugar para obtener apoyo de otras sobrevivientes de cáncer de mama.

El objetivo de este estudio es comparar los beneficios de estos dos tipos de enfoques grupales para las sobrevivientes de cáncer de mama. El estudio también está probando los beneficios y la viabilidad de realizar los grupos virtualmente usando un teléfono y una computadora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historial de cáncer de mama no metastásico (DCIS o estadio I, II o III) según consta en el registro médico en MSKCC por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSKCC
  • Posterior a la finalización del tratamiento (puede ser en terapia hormonal, como tamoxifeno o anticuerpo monoclonal, como Herceptin o Pertuzumab)) para cualquier tipo de cáncer según lo confirme el registro médico en MSKCC, por autoinforme o por correspondencia externa, incluidos una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera del MSKCC
  • 18 años o más
  • Acceso a un teléfono, computadora (p. computadora de escritorio, computadora portátil, teléfono inteligente, tableta) e Internet

Solo para la Fase 2:

  • Una puntuación de ≥ a 4 en el Termómetro de angustia (DT) e indicación de que esta angustia está relacionada de alguna manera con el cáncer de mama o la supervivencia de la paciente
  • Si toma medicamentos para el estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los pensamientos, las experiencias sensoriales como las alucinaciones o el sueño, la dosis y el uso de ese medicamento son lo suficientemente estables y consistentes como para no resultar en un cambio clínicamente significativo según lo determinado por el estudio PI/co -PI o, confirmado por informes en el registro médico en MSKCC, por autoinforme o por correspondencia externa, incluida una lista de verificación del estudio firmada por un médico para pacientes fuera de MSKCC
  • No participó en la Fase 1

Criterio de exclusión:

  • Evidencia o tratamiento de enfermedad metastásica
  • Alteración psiquiátrica o cognitiva significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la prestación de consentimiento informado o la participación en los grupos (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo centrado en el significado para sobrevivientes de cáncer de mama (MCG-BCS)
El manual de MCG-BCS describe aproximadamente 8 módulos de 90 minutos: 1) Conceptos y fuentes de significado; 2) Identidad, Supervivencia al Cáncer y Significado; 3) Fuentes Históricas de Sentido: Legado Pasado; 4) Fuentes Históricas de Significado: Legado Presente y Futuro; 5) Fuentes actitudinales de significado: el encuentro con las limitaciones de la vida; 6) Fuentes Creativas de Significado: Creatividad y Responsabilidad; 7) Fuentes experienciales de significado: conexión con la vida a través del amor, la belleza y el humor; y 8) Transiciones: Reflexiones y Esperanzas para el Futuro.
Comparador activo: Grupo de discusión (GD)
DG es un grupo estandarizado y manual desarrollado por el Servicio de Psiquiatría de MSKCC y utilizado de forma similar en nuestros ECA completados y en curso de MCGP. Con base en los modelos descritos por Rogers y Bloch, los componentes esenciales incluyen tranquilidad, explicación, educación, aliento y permiso para expresarse. El proceso enfatiza los conceptos rogerianos (p. ej., comprensión empática) y evita técnicas que no son exclusivamente de apoyo. El contenido se enfoca en la educación sobre temas del aquí y ahora relevantes para BCS (p. ej., mantener y obtener apoyo social, tensiones financieras, regreso al trabajo, manejo de síntomas físicos), lo que permite la expresión emocional y la discusión de temas difíciles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
factibilidad medida por la proporción de pacientes inscritos que completan 4 de 8 módulos, que no debe ser inferior al 40%.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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