Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeinterventioner for brystkræftoverlevere

1. februar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling af gruppeinterventioner for brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer grupper for brystkræftoverlevere: en meningscentreret gruppe og en diskussionsgruppe. Mange brystkræftoverlevere søger hjælp til at håndtere den følelsesmæssige byrde ved at have gennemgået kræftoplevelsen. Deltagelse i grupper, der tilbyder støtte, hjælper ofte kræftoverlevere med at klare livets stressfaktorer efter at have haft kræft ved at give dem et sted at udtrykke deres følelser. Den "Meaning-Centered Group" har til formål at lære brystkræftoverlevere, hvordan de kan bevare eller endda øge en følelse af mening og formål i deres liv efter behandling for kræft. "Diskussionsgruppen" skal hjælpe brystkræftoverlevere med at klare sig ved at give dem et sted at få støtte fra andre brystkræftoverlevere.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne fordelene ved disse to typer gruppetilgange for brystkræftoverlevere. Undersøgelsen tester også fordelene og gennemførligheden ved at gennemføre grupperne virtuelt ved hjælp af telefon og computer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med ikke-metastatisk brystkræft (DCIS eller trin I, II eller III) som registreret i journalen hos MSKCC ved selvrapportering eller ekstern korrespondance, herunder en undersøgelsestjekliste underskrevet af en læge for patienter uden for MSKCC
  • Efter afslutning af behandling (kan være på hormonbehandling, såsom Tamoxifen eller monoklonalt antistof, såsom Herceptin eller Pertuzumab)) for enhver form for cancer som bekræftet af journalen hos MSKCC, ved selvrapportering eller ved ekstern korrespondance, herunder en undersøgelsestjekliste underskrevet af en læge for patienter uden for MSKCC
  • Alder 18 eller ældre
  • Adgang til en telefon, computer (f.eks. desktop, bærbar, smartphone, tablet) og internet

Kun for fase 2:

  • En score på ≥ til 4 på nødtermometeret (DT) og indikation af, at denne lidelse på en eller anden måde er relateret til patientens brystkræft eller overlevelse
  • Hvis du tager medicin mod humør, angst, depression, tanker, sanseoplevelser såsom hallucinationer eller søvn, stabil og konsistent nok i dosering og brug af den medicin til ikke at resultere i en klinisk signifikant ændring som bestemt af undersøgelsens PI/co -PI eller bekræftet af rapporter i journalen hos MSKCC, ved selvrapportering eller ekstern korrespondance, herunder en undersøgelsestjekliste underskrevet af en læge for patienter uden for MSKCC
  • Deltog ikke i fase 1

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på eller behandling af metastatisk sygdom
  • Væsentlig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke at give informeret samtykke eller deltage i grupperne (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betydningscentreret gruppe for brystkræftoverlevere (MCG-BCS)
Adfærdsmæssigt: manuel gruppeintervention
MCG-BCS-manualen skitserer 8 ca. 90-minutters moduler: 1) Begreber og kilder til mening; 2) Identitet, Kræftoverlevelse & Betydning; 3) Historiske kilder til betydning: Tidligere arv; 4) Historiske kilder til betydning: Nutid og fremtidig arv; 5) Attitudemæssige kilder til mening: At møde livets begrænsninger; 6) Kreative kilder til mening: Kreativitet og ansvar; 7) Erfaringsmæssige kilder til mening: Forbindelse med livet via kærlighed, skønhed og humor; og 8) Transitions: Reflections & Hopes for the Future.
Aktiv komparator: Diskussionsgruppe (GD)
Adfærdsmæssigt: standardiseret, manuel gruppeintervention
DG er en standardiseret, manualiseret gruppe udviklet af MSKCC Psychiatry Service og brugt i en lignende form i vores afsluttede og igangværende RCT'er af MCGP. Baseret på modeller beskrevet af Rogers og Bloch omfatter de væsentlige komponenter tryghed, forklaring, uddannelse, opmuntring og tilladelse til udtryk. Processen lægger vægt på Rogerianske begreber (f.eks. empatisk forståelse) og undgår teknikker, der ikke udelukkende er støttende. Indholdet fokuserer på undervisning om her-og-nu-emner, der er relevante for BCS (f.eks. opretholdelse og fremkaldelse af social støtte, økonomiske belastninger, tilbagevenden til arbejde, fysisk symptomhåndtering), hvilket giver mulighed for følelsesmæssig udtryk og diskussion af vanskelige emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførlighed målt ved andelen af ​​tilmeldte patienter, der gennemfører 4 ud af 8 moduler, hvilket ikke bør være lavere end 40 %.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2013

Først opslået (Anslået)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlever

Kliniske forsøg med manuel gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner