Csoportos beavatkozások mellráktúlélők számára
2026. február 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Csoportos beavatkozások fejlesztése emlőrák túlélők számára
Ennek a tanulmánynak a célja az emlőrák túlélőinek két típusának összehasonlítása: egy jelentésközpontú csoport és egy vitacsoport. Sok emlőráktúlélő segítséget kér a rákos megtapasztaláson átesett érzelmi terhek leküzdésében. A támogatást nyújtó csoportokban való részvétel gyakran segít a rákot túlélőknek megbirkózni a rákos megbetegedés utáni élet stresszhelyzeteivel azáltal, hogy helyet ad nekik érzéseik kifejezésére. A „Jelentésközpontú csoport” célja, hogy megtanítsa az emlőrákot túlélőknek, hogyan tartsák fenn, vagy akár növeljék életük értelmét és célját a rákkezelés után. A „vitacsoport” célja, hogy segítse a mellrákot túlélőket abban, hogy megbirkózzanak azzal, hogy helyet biztosítanak számukra, ahol támogatást kaphatnak más mellráktúlélőktől.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa e két típusú csoportos megközelítés előnyeit a mellrák túlélői számára. A tanulmány azt is teszteli, hogy milyen előnyökkel és megvalósíthatósággal járna a csoportok virtuális vezetése telefon és számítógép segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem áttétes emlőrák anamnézisében (DCIS vagy I., II. vagy III. stádium) az MSKCC-nél az orvosi nyilvántartásban saját bevallás útján vagy külső levelezés útján, beleértve az orvos által aláírt vizsgálati ellenőrző listát az MSKCC-n kívüli betegek számára
- Bármilyen típusú rák kezelésének befejezése után (lehet hormonterápia, például tamoxifen vagy monoklonális antitest, például Herceptin vagy Pertuzumab)), amelyet az MSKCC egészségügyi dokumentációja, önbevallás vagy külső levelezés igazol. egy orvos által aláírt vizsgálati ellenőrző lista az MSKCC-n kívüli betegek számára
- 18 éves vagy idősebb
- Hozzáférés telefonhoz, számítógéphez (pl. asztali számítógép, laptop, okostelefon, táblagép) és az internet
Csak a 2. fázishoz:
- ≥-től 4-ig terjedő pontszám a vészhőmérőn (DT), és annak jelzése, hogy ez a szorongás valamilyen módon összefügg a páciens emlőrákjával vagy túlélésével
- Ha gyógyszert szed hangulat, szorongás, depresszió, gondolatok, érzékszervi tapasztalatok, például hallucinációk vagy alvás miatt, elég stabil és konzisztens az adott gyógyszer adagolása és használata ahhoz, hogy ne okozzon klinikailag jelentős változást a PI/co vizsgálat alapján. - PI, vagy az MSKCC-n kívüli betegek orvosi nyilvántartásában szereplő jelentések által megerősítve, saját jelentés vagy külső levelezés, beleértve az orvos által aláírt vizsgálati ellenőrző listát az MSKCC-n kívüli betegek számára
- Nem vett részt az 1. fázisban
Kizárási kritériumok:
- A metasztatikus betegség bizonyítéka vagy kezelése
- Jelentős pszichiátriai vagy kognitív zavar, amely a vizsgáló megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy kizárja a tájékozott beleegyezés megadását vagy a csoportokban való részvételt (azaz egyéni kezelést igénylő akut pszichiátriai tünetek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jelentésközpontú csoport a mellrák túlélői számára (MCG-BCS)
|
Az MCG-BCS kézikönyv 8 körülbelül 90 perces modult vázol fel: 1) Fogalmak és jelentésforrások; 2) Identitás, rák túlélés és jelentés; 3) A jelentés történeti forrásai: múltbeli örökség; 4) A jelentés történelmi forrásai: jelen és jövő öröksége; 5) A jelentés attitűdforrásai: Az élet korlátaival való találkozás; 6) Kreatív jelentésforrások: kreativitás és felelősség; 7) Tapasztalati jelentésforrások: Kapcsolat az élettel szerelemen, szépségen és humoron keresztül; és 8) Átmenetek: Reflexiók és remények a jövőre nézve.
|
|
Aktív összehasonlító: Vitacsoport (DG)
|
A DG az MSKCC Pszichiátriai Szolgálat által kifejlesztett szabványosított, manuális csoport, amelyet hasonló formában használunk az MCGP befejezett és folyamatban lévő RCT-jeinkben.
A Rogers és Bloch által leírt modellek alapján az alapvető összetevők közé tartozik a megnyugtatás, a magyarázat, az oktatás, a bátorítás és a megnyilvánulási engedély.
A folyamat a rogeri fogalmakat hangsúlyozza (pl. empatikus megértés), és kerüli azokat a technikákat, amelyek nem kizárólagosan támogatnak.
A tartalom a BCS szempontjából releváns „itt és most” témákkal kapcsolatos oktatásra összpontosít (pl. szociális támogatás fenntartása és előhívása, anyagi nehézségek, munkába való visszatérés, fizikai tünetek kezelése), lehetővé téve az érzelmi kifejezést és a nehéz témák megvitatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a megvalósíthatóság a 8 modulból 4-et teljesítő beiratkozott betegek arányával mérve, amely nem lehet kevesebb 40%-nál.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 21.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-291
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .