Interventions de groupe pour les survivantes du cancer du sein
3 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Développement d'interventions de groupe pour les survivantes du cancer du sein
Le but de cette étude est de comparer deux types de groupes de survivantes du cancer du sein : un groupe centré sur le sens et un groupe de discussion. De nombreuses survivantes du cancer du sein demandent de l'aide pour faire face au fardeau émotionnel d'avoir vécu l'expérience du cancer. La participation à des groupes offrant du soutien aide souvent les survivants du cancer à faire face aux facteurs de stress de la vie après avoir eu un cancer en leur donnant un espace pour exprimer leurs sentiments. Le "Meaning-Centered Group" est destiné à enseigner aux survivantes du cancer du sein comment maintenir ou même augmenter un sens et un but dans leur vie après un traitement contre le cancer. Le « groupe de discussion » vise à aider les survivantes du cancer du sein à faire face en leur donnant un endroit où obtenir le soutien d'autres survivantes du cancer du sein.
Le but de cette étude est de comparer les avantages de ces deux types d'approches de groupe pour les survivantes du cancer du sein. L'étude teste également les avantages et la faisabilité de mener les groupes virtuellement à l'aide d'un téléphone et d'un ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Commack, New York, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer du sein non métastatique (CCIS ou stade I, II ou III) enregistrés dans le dossier médical du MSKCC par auto-déclaration ou par correspondance extérieure, y compris une liste de contrôle de l'étude signée par un médecin pour les patients en dehors du MSKCC
- Après la fin du traitement (peut être sous hormonothérapie, comme le tamoxifène ou un anticorps monoclonal, comme l'Herceptin ou le pertuzumab)) pour tout type de cancer confirmé par le dossier médical du MSKCC, par auto-déclaration ou par correspondance extérieure, y compris une liste de contrôle d'étude signée par un médecin pour les patients en dehors du MSKCC
- 18 ans ou plus
- Accès à un téléphone, un ordinateur (par ex. ordinateur de bureau, ordinateur portable, smartphone, tablette) et Internet
Pour la phase 2 uniquement :
- Un score ≥ à 4 sur le thermomètre de détresse (DT) et une indication que cette détresse est liée d'une manière ou d'une autre au cancer du sein ou à la survie de la patiente
- Si vous prenez des médicaments pour l'humeur, l'anxiété, la dépression, les pensées, les expériences sensorielles telles que les hallucinations ou le sommeil, la posologie et l'utilisation de ce médicament sont suffisamment stables et cohérentes pour ne pas entraîner de changement cliniquement significatif tel que déterminé par l'étude PI/co -PI ou, confirmé par des rapports dans le dossier médical au MSKCC, par auto-déclaration ou par correspondance extérieure, y compris une liste de contrôle d'étude signée par un médecin pour les patients en dehors du MSKCC
- N'a pas participé à la phase 1
Critère d'exclusion:
- Preuve ou traitement d'une maladie métastatique
- Troubles psychiatriques ou cognitifs importants suffisants, selon le jugement de l'investigateur, pour empêcher de donner un consentement éclairé ou de participer aux groupes (c.-à-d. Symptômes psychiatriques aigus nécessitant un traitement individuel).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe centré sur le sens pour les survivantes du cancer du sein (MCG-BCS)
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Le manuel MCG-BCS décrit 8 modules d'environ 90 minutes : 1) Concepts et sources de sens ; 2) Identité, survie au cancer et signification ; 3) Sources historiques de signification : héritage passé ; 4) Sources historiques de signification : héritage présent et futur ; 5) Sources attitudinales de sens : rencontrer les limites de la vie ; 6) Sources créatives de sens : créativité et responsabilité ; 7) Sources expérientielles de sens : connexion avec la vie via l'amour, la beauté et l'humour ; et 8) Transitions : réflexions et espoirs pour l'avenir.
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Comparateur actif: Groupe de discussion (DG)
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DG est un groupe normalisé et manuel développé par le service de psychiatrie du MSKCC et utilisé sous une forme similaire dans nos ECR terminés et en cours de MCGP.
Sur la base des modèles décrits par Rogers et Bloch, les composants essentiels incluent le réconfort, l'explication, l'éducation, l'encouragement et la permission d'expression.
Le processus met l'accent sur les concepts rogériens (par exemple, la compréhension empathique) et évite les techniques qui ne sont pas exclusivement de soutien.
Le contenu se concentre sur l'éducation sur des sujets d'ici et maintenant pertinents pour BCS (par exemple, le maintien et l'obtention d'un soutien social, les contraintes financières, le retour au travail, la gestion des symptômes physiques), permettant l'expression émotionnelle et la discussion de sujets difficiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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faisabilité mesurée par la proportion de patients inscrits qui terminent 4 modules sur 8, qui ne doit pas être inférieure à 40 %.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Première publication (Estimé)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-291
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