Ryhmätoimenpiteet rintasyövästä selviytyneille
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ryhmäinterventioiden kehittäminen rintasyövästä selviytyneille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisiä rintasyövästä selviytyneiden ryhmiä: merkityskeskeistä ryhmää ja keskusteluryhmää. Monet rintasyövästä selviytyneet etsivät apua selviytyäkseen syöpäkokemuksen aiheuttamasta tunnetaakasta. Tukea tarjoaviin ryhmiin osallistuminen auttaa usein syövästä selviytyneitä selviytymään syövän sairastuneen elämän stressitekijöistä antamalla heille paikan ilmaista tunteitaan. "Meaning-Centered Group" on tarkoitettu opettamaan rintasyövästä selviytyneille, kuinka säilyttää tai jopa lisätä merkityksen ja tarkoituksen tunnetta elämässään syövän hoidon jälkeen. "Keskusteluryhmä" on tarkoitettu auttamaan rintasyövästä selviytyneitä selviytymään antamalla heille paikka saada tukea muilta rintasyövästä selviytyneiltä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden tyyppisten ryhmälähestymistapojen etuja rintasyövästä selviytyneille. Tutkimuksessa testataan myös ryhmien virtuaalisen johtamisen etuja ja toteutettavuutta puhelimen ja tietokoneen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi ei-metastaattinen rintasyöpä (DCIS tai vaihe I, II tai III), joka on kirjattu MSKCC:n sairauskertomukseen omalla ilmoituksella tai ulkopuolisella kirjeenvaihdolla, mukaan lukien lääkärin allekirjoittama tutkimuksen tarkistuslista MSKCC:n ulkopuolisille potilaille
- Hoidon päätyttyä (saattaa olla hormonihoitoa, kuten tamoksifeenia tai monoklonaalista vasta-ainetta, kuten Herceptin tai Pertutsumab)) minkä tahansa tyyppiselle syövälle MSKCC:n sairauskertomuksen, itseraportin tai ulkopuolisen kirjeenvaihdon vahvistamana, mukaan lukien lääkärin allekirjoittama tutkimuksen tarkistuslista MSKCC:n ulkopuolisille potilaille
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pääsy puhelimeen, tietokoneeseen (esim. pöytätietokone, kannettava tietokone, älypuhelin, tabletti) ja Internet
Vain vaihe 2:
- Distress Thermometer (DT) pistemäärä ≥ 4 ja osoitus siitä, että tämä ahdistus liittyy jollain tavalla potilaan rintasyöpään tai eloonjäämiseen
- Jos käytät lääkkeitä mielialaan, ahdistuneisuuteen, masennukseen, ajatuksiin, aistinvaraisiin kokemuksiin, kuten hallusinaatioihin tai uneen, riittävän vakaa ja johdonmukainen kyseisen lääkkeen annostuksessa ja käytössä, jotta se ei aiheuta kliinisesti merkittävää muutosta tutkimuksen PI/co mukaan. - PI tai MSKCC:n sairauskertomusten raporttien vahvistamana, omalla ilmoituksella tai ulkopuolisella kirjeenvaihdolla, mukaan lukien lääkärin allekirjoittama tutkimuksen tarkistuslista MSKCC:n ulkopuolisille potilaille
- Ei osallistunut vaiheeseen 1
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet metastaattisesta taudista tai hoito
- Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään tietoisen suostumuksen antamisen tai osallistumisen ryhmiin (eli yksilöllistä hoitoa vaativat akuutit psykiatriset oireet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Merkityskeskeinen ryhmä rintasyövästä selviytyneille (MCG-BCS)
|
MCG-BCS-käsikirja hahmottelee kahdeksan noin 90 minuutin moduulia: 1) Käsitteet ja merkityksen lähteet; 2) Identiteetti, syöpäselviytyminen ja merkitys; 3) Historialliset merkityksen lähteet: mennyt perintö; 4) Historialliset merkityksen lähteet: nykyinen ja tuleva perintö; 5) Asennemerkityksen lähteet: Elämän rajoitusten kohtaaminen; 6) Luovat merkityksen lähteet: Luovuus ja vastuullisuus; 7) Kokemukselliset merkityksen lähteet: Yhteyden muodostaminen elämään rakkauden, kauneuden ja huumorin kautta; ja 8) Transitions: Reflections & Hopes for the Future.
|
|
Active Comparator: Keskusteluryhmä (PO)
|
DG on standardoitu, manuaalinen ryhmä, jonka on kehittänyt MSKCC Psychiatry Service ja jota hyödynnetään vastaavassa muodossa valmiissa ja käynnissä olevissa MCGP:n RCT:issämme.
Rogersin ja Blochin kuvaamien mallien perusteella olennaisia komponentteja ovat vakuuttaminen, selitys, koulutus, rohkaisu ja lupa ilmaista.
Prosessi korostaa rogerialaisia käsitteitä (esim. empaattinen ymmärrys) ja välttää tekniikoita, jotka eivät ole yksinomaan tukevia.
Sisältö keskittyy koulutukseen tässä ja nyt -aiheista, jotka ovat tärkeitä BCS:lle (esim. sosiaalisen tuen ylläpitäminen ja saaminen, taloudelliset paineet, työhönpaluu, fyysisten oireiden hallinta), mikä mahdollistaa tunneilmaisun ja keskustelun vaikeista aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toteutettavuus mitattuna niiden potilaiden osuudella, jotka suorittavat neljä kahdeksasta moduulista, mikä ei saa olla alle 40 %.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .