Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeintervensjoner for brystkreftoverlevere

3. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utvikling av gruppeintervensjoner for brystkreftoverlevere

Hensikten med denne studien er å sammenligne to typer grupper for overlevende brystkreft: en meningssentrert gruppe og en diskusjonsgruppe. Mange brystkreftoverlevere søker hjelp til å håndtere den følelsesmessige belastningen ved å ha gått gjennom kreftopplevelsen. Deltakelse i grupper som tilbyr støtte hjelper ofte kreftoverlevere til å takle livets stress etter å ha hatt kreft ved å gi dem et sted å uttrykke sine følelser. "Meaning-Centered Group" er ment å lære brystkreftoverlevere hvordan de kan opprettholde eller til og med øke en følelse av mening og hensikt i livet deres etter behandling for kreft. «Diskusjonsgruppen» er ment å hjelpe brystkreftoverlevere med å takle det ved å gi dem et sted å få støtte fra andre brystkreftoverlevere.

Målet med denne studien er å sammenligne fordelene med disse to typene gruppetilnærminger for overlevende brystkreft. Studien tester også fordelene og gjennomførbarheten av å gjennomføre gruppene virtuelt ved bruk av telefon og datamaskin.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med ikke-metastatisk brystkreft (DCIS eller Stage I, II eller III) som registrert i journalen ved MSKCC ved egenrapportering, eller ved ekstern korrespondanse, inkludert en studiesjekkliste signert av en lege for pasienter utenfor MSKCC
  • Etter fullført behandling (kan være på hormonbehandling, som Tamoxifen eller monoklonalt antistoff, som Herceptin eller Pertuzumab)) for enhver type kreft som bekreftet av journalen ved MSKCC, ved egenrapportering eller ved ekstern korrespondanse, inkludert en studiesjekkliste signert av en lege for pasienter utenfor MSKCC
  • Alder 18 år eller eldre
  • Tilgang til telefon, datamaskin (f.eks. stasjonær, bærbar PC, smarttelefon, nettbrett) og Internett

Kun for fase 2:

  • En poengsum på ≥ til 4 på nødtermometeret (DT) og indikasjon på at denne nøden på en eller annen måte er relatert til pasientens brystkreft eller overlevelse
  • Hvis du tar medisiner for humør, angst, depresjon, tanker, sanseopplevelser som hallusinasjoner eller søvn, stabil og konsistent nok i dosering og bruk av den medisinen til ikke å resultere i en klinisk signifikant endring som bestemt av studiens PI/co -PI eller, bekreftet av rapporter i journalen ved MSKCC, ved egenrapport, eller av ekstern korrespondanse, inkludert en studiesjekkliste signert av en lege for pasienter utenfor MSKCC
  • Deltok ikke i fase 1

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på eller behandling av metastatisk sykdom
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke å gi informert samtykke eller delta i gruppene (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meningssentrert gruppe for brystkreftoverlevere (MCG-BCS)
Atferdsmessig: manuell gruppeintervensjon
MCG-BCS-manualen skisserer 8 ca. 90-minutters moduler: 1) Konsepter og meningskilder; 2) Identitet, kreftoverlevelse og mening; 3) Historiske kilder til mening: Tidligere arv; 4) Historiske kilder til mening: Nåværende og fremtidige arv; 5) Holdningskilder til mening: Å møte livets begrensninger; 6) Kreative kilder til mening: Kreativitet og ansvar; 7) Erfaringsmessige kilder til mening: Forbindelse med livet via kjærlighet, skjønnhet og humor; og 8) Transitions: Reflections & Hopes for the Future.
Aktiv komparator: Diskusjonsgruppe (DG)
Atferdsmessig: standardisert, manuell gruppeintervensjon
DG er en standardisert, manuell gruppe utviklet av MSKCC Psychiatry Service og brukt i en lignende form i våre fullførte og pågående RCTer av MCGP. Basert på modeller beskrevet av Rogers og Bloch, inkluderer de essensielle komponentene trygghet, forklaring, utdanning, oppmuntring og tillatelse til uttrykk. Prosessen legger vekt på Rogerianske konsepter (f.eks. empatisk forståelse) og unngår teknikker som ikke utelukkende er støttende. Innholdet fokuserer på opplæring om her-og-nå-emner som er relevante for BCS (f.eks. opprettholde og fremkalle sosial støtte, økonomiske belastninger, tilbakevending til jobb, fysisk symptomhåndtering), som tillater følelsesmessig uttrykk og diskusjon av vanskelige emner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomførbarhet målt ved andelen påmeldte pasienter som fullfører 4 av 8 moduler, som ikke bør være lavere enn 40 %.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere