乳腺癌幸存者的团体干预
2026年2月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
开发针对乳腺癌幸存者的团体干预措施
本研究的目的是比较两种类型的乳腺癌幸存者小组：以意义为中心的小组和讨论小组。 许多乳腺癌幸存者寻求帮助来应对癌症经历带来的情感负担。 参与提供支持的团体通常可以帮助癌症幸存者应对癌症后的生活压力，为他们提供表达感受的场所。 “以意义为中心的小组”旨在教导乳腺癌幸存者在癌症治疗后如何维持甚至增加生活的意义和目的感。 “讨论组”旨在通过为乳腺癌幸存者提供一个获得其他乳腺癌幸存者支持的场所来帮助他们应对。
本研究的目的是比较这两种类型的团体治疗方法对乳腺癌幸存者的益处。 该研究还测试了使用电话和计算机虚拟组织小组的好处和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Commack、New York、美国
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过自我报告或外部信件记录在 MSKCC 病历中的非转移性乳腺癌（DCIS 或 I、II 或 III 期）病史，包括医生为 MSKCC 以外的患者签署的研究清单
- 通过 MSKCC 的医疗记录、自我报告或外部通信确认的任何类型癌症的治疗完成后（可能是激素治疗，如他莫昔芬或单克隆抗体，如赫赛汀或帕妥珠单抗），包括由医生为 MSKCC 以外的患者签署的研究清单
- 年满 18 岁
- 使用电话、计算机（例如 台式机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑）和互联网
仅适用于第 2 阶段：
- 痛苦温度计 (DT) 评分≥ 4，表明这种痛苦在某种程度上与患者的乳腺癌或生存有关
- 如果服用药物治疗情绪、焦虑、抑郁、思想、幻觉或睡眠等感官体验，该药物的剂量和使用应足够稳定和一致，以免导致研究 PI/co 确定的临床显着变化-PI 或通过 MSKCC 的病历报告、自我报告或外部信函确认，包括医生为 MSKCC 以外的患者签署的研究清单
- 没有参加第一阶段
排除标准：
- 转移性疾病的证据或治疗
- 根据研究者的判断，严重的精神或认知障碍足以阻止提供知情同意或参与团体（即需要单独治疗的急性精神症状）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳腺癌幸存者意义中心小组 (MCG-BCS)
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MCG-BCS 手册概述了 8 个大约 90 分钟的模块：1）概念和意义来源； 2) 身份、癌症幸存者和意义； 3）意义的历史来源：过去的遗产； 4）意义的历史来源：现在和未来的遗产； 5）意义的态度来源：遭遇生命的局限； 6）意义的创造性来源：创造力与责任； 7) 意义的经验来源：通过爱、美和幽默与生活联系；和 8) 过渡：对未来的思考和希望。
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有源比较器：讨论组 (DG)
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DG 是由 MSKCC 精神病学服务部开发的标准化、手册化小组，并在我们已完成和正在进行的 MCGP RCT 中以类似的形式使用。
根据罗杰斯和布洛赫描述的模型，基本组成部分包括保证、解释、教育、鼓励和表达许可。
该过程强调 Rogerian 概念（例如，移情理解）并避免并非完全支持的技术。
内容侧重于与 BCS 相关的当下话题的教育（例如，维持和获得社会支持、经济压力、重返工作岗位、身体症状管理），允许情绪表达和讨论困难话题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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可行性以完成 8 个模块中的 4 个模块的入组患者比例衡量，不应低于 40%。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monique James, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月21日
首次发布 (估计的)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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