- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775085
유방암 생존자를 위한 그룹 개입
2026년 2월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방암 생존자를 위한 집단 개입 개발
본 연구의 목적은 유방암 생존자를 위한 두 가지 유형의 그룹인 의미 중심 그룹과 토론 그룹을 비교하는 것입니다. 많은 유방암 생존자들은 암 경험을 겪은 감정적 부담을 다루기 위해 도움을 구합니다. 지원을 제공하는 그룹에 참여하면 종종 암 생존자가 자신의 감정을 표현할 수 있는 장소를 제공함으로써 암에 걸린 후 삶의 스트레스 요인에 대처하는 데 도움이 됩니다. "의미 중심 그룹"은 유방암 생존자들에게 암 치료 후 삶의 의미와 목적을 유지하거나 증가시키는 방법을 가르치기 위한 것입니다. "토론 그룹"은 다른 유방암 생존자들로부터 지원을 받을 수 있는 장소를 제공함으로써 유방암 생존자들이 대처할 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
이 연구의 목표는 유방암 생존자를 위한 이 두 가지 유형의 그룹 접근법의 이점을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 전화와 컴퓨터를 사용하여 그룹을 가상으로 진행하는 것의 이점과 타당성을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Commack, New York, 미국
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MSKCC 외부 환자를 위해 의사가 서명한 연구 체크리스트를 포함하여 자가 보고 또는 외부 서신을 통해 MSKCC의 의료 기록에 기록된 비전이성 유방암(DCIS 또는 1기, 2기 또는 3기) 이력
- MSKCC의 의료 기록, 자가 보고 또는 다음을 포함한 외부 서신으로 확인된 모든 유형의 암에 대한 치료 완료 후(타목시펜과 같은 호르몬 요법 또는 Herceptin 또는 Pertuzumab과 같은 단클론 항체일 수 있음) MSKCC 외부 환자를 위해 의사가 서명한 연구 체크리스트
- 18세 이상
- 전화, 컴퓨터(예: 데스크톱, 노트북, 스마트폰, 태블릿) 및 인터넷
2단계에만 해당:
- 고통 온도계(DT)에서 ≥ 4의 점수 및 이 고통이 환자의 유방암 또는 생존과 어떤 식으로든 관련이 있다는 표시
- 기분, 불안, 우울증, 생각, 환각과 같은 감각적 경험 또는 수면을 위해 약물을 복용하는 경우 연구 PI/co에 의해 결정된 임상적으로 유의미한 변화를 일으키지 않도록 해당 약물의 복용량과 사용이 충분히 안정적이고 일관적입니다. -PI 또는 MSKCC의 의료 기록 보고서, 자가 보고 또는 MSKCC 외부 환자를 위해 의사가 서명한 연구 체크리스트를 포함한 외부 서신으로 확인
- 1단계에 참여하지 않음
제외 기준:
- 전이성 질환의 증거 또는 치료
- 연구자의 판단에 따라 사전 동의를 제공하거나 그룹에 참여하는 것을 배제하기에 충분한 상당한 정신과적 또는 인지 장애(즉, 개별 치료가 필요한 급성 정신과적 증상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 생존자를 위한 의미 중심 그룹(MCG-BCS)
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MCG-BCS 매뉴얼은 약 8개의 90분 모듈에 대해 설명합니다. 1) 개념 및 의미의 출처; 2) 정체성, 암 생존자, & 의미; 3) 역사적 의미의 근원: 과거의 유산; 4) 역사적 의미의 근원: 현재와 미래의 유산; 5) 의미의 태도적 근원: 삶의 한계와의 만남; 6) 창조적 의미의 원천: 창의성과 책임감; 7) 경험적 의미의 근원: 사랑, 아름다움, 유머를 통한 삶과의 연결; 및 8) 전환: 미래에 대한 성찰 및 희망.
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활성 비교기: 토론 그룹(DG)
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DG는 MSKCC Psychiatry Service에서 개발하고 완료되고 진행 중인 MCGP RCT에서 유사한 형태로 활용되는 표준화되고 수동화된 그룹입니다.
Rogers와 Bloch가 설명한 모델을 기반으로 필수 구성 요소에는 안심, 설명, 교육, 격려 및 표현 허용이 포함됩니다.
이 프로세스는 Rogerian 개념(예: 공감적 이해)을 강조하고 독점적으로 지원하지 않는 기술을 피합니다.
콘텐츠는 BCS와 관련된 지금 여기 주제(예: 사회적 지원 유지 및 도출, 재정적 부담, 직장 복귀, 신체적 증상 관리)에 대한 교육에 중점을 두어 감정 표현 및 어려운 주제에 대한 토론을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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8개 모듈 중 4개 모듈을 완료한 등록 환자의 비율로 측정한 타당성(40% 이상이어야 함).
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monique James, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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