冠動脈バイパス移植術後の早期回復結果に対するピアサポート介入の効果
2013年1月23日 更新者：Tracey JF Colella、University of Calgary
専門家によるガイドによる電話ピアサポート介入の影響
冠状動脈バイパス移植（CABG）手術からの回復は、身体的な回復と心理的な調整を伴う複雑なプロセスです。 この集団における術後うつ病の有病率が高いため、最適な回復が脅かされる可能性があります。 回復期間中のピアサポートは、この脅威を軽減することが期待できます。 この研究の目的は、専門家によるガイドによる電話によるピアサポート介入が、うつ病、社会的サポート、医療リソースの利用などの回復成果に及ぼす影響を調べることでした。
ランダム化対照試験では、185 人の男性 CABG 手術患者が介入群 (n=61) または通常のケア群 (n=124) にランダムに割り当てられました。 介入グループの参加者は、退院後6週間にわたってピアボランティアから毎週電話を受けました。 退院時および6週間および12週間の追跡調査時に、うつ病はベックうつ病スケールIIを使用して測定され、社会的サポートは短縮社会サポートスケールを使用して測定され、医療リソースの利用状況は術後回復自己報告アンケートの項目を使用して測定されました。 。 介入グループの参加者には、ピアサポート評価インベントリを使用して、ピアサポートに関する認識についての質問も行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Newmarket、Ontario、カナダ、N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 1R7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 35歳以上
- 初めて従来型 (胸骨切開アプローチ) CABG 手術を受ける
- 複雑でない術後の経過
- 標準入院期間（4～8日）
- 家に電話がありました
- 電話の会話を聞くことができる。
除外基準:
- CABG手術以外の心臓手術を受けた
- 老人ホームまたは長期介護施設に居住している
- 自己反省やコミュニケーション能力を妨げる可能性のある神経障害または精神障害を患っていた
- 緊急の心臓手術を受けた
- -院内で重大な術後合併症を患っていた（すなわち、脳卒中、消化管出血、心タンポナーデ、腎不全、心停止、原因を問わない大敗血症、胸骨深部創感染、重大な血行動態低下を伴う心筋梗塞）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：定期的なフォローアップケア
介入なしグループ - 心臓手術後の退院後、定期的なフォローアップケアを受けました（ピアサポート介入なし）。
|
|
|
アクティブコンパレータ：ピアサポート介入
同じような人たちによるサポート（情報提供、感情的サポート、評価）
年齢、性別）CABG手術を受け、良好な結果を得た人（回復後少なくとも1年）。心臓手術後の回復後 6 週間は、電話によるピアサポートが提供されました。
|
同じような人たちによるサポート（情報提供、感情的サポート、評価）
年齢、性別）CABG手術を受け、良好な結果を得た人（回復後少なくとも1年）。心臓手術後の回復後 6 週間は、電話によるピアサポートが提供されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後うつ病
時間枠：6週間
|
悲しみと通常満足のいく活動への興味の喪失、自己に対する否定的な見方と絶望感、消極的、優柔不断、自殺念慮、食欲不振、体重減少、睡眠障害、その他の身体症状を特徴とする気分障害。
これらの症状の一部またはすべてが存在する可能性があり、うつ病は、ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) (精神的健康障害の診断と統計マニュアル - 第 4 版) で測定されたスコアに従って、軽度、中等度、または重度/重度に分類できます。版) (DSM-IV 基準)。
|
6週間
|
|
術後うつ病
時間枠：12週間
|
悲しみと通常満足のいく活動への興味の喪失、自己に対する否定的な見方と絶望感、消極的、優柔不断、自殺念慮、食欲不振、体重減少、睡眠障害、その他の身体症状を特徴とする気分障害。
これらの症状の一部またはすべてが存在する可能性があり、うつ病は、ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) (精神的健康障害の診断と統計マニュアル - 第 4 版) で測定されたスコアに従って、軽度、中等度、または重度/重度に分類できます。版) (DSM-IV 基準)。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復に対する認識
時間枠：6週間と12週間
|
生物物理学的回復、活動への復帰、社会的役割への復帰が含まれます。生理学的および/または心理社会的臨床症状の欠如または解消に焦点を当てた認識。
(回復の認識は、退院後 12 週間にわたる術後回復自己報告アンケート (PSRRQ) によって測定されました。
|
6週間と12週間
|
|
社会的サポートに対する認識
時間枠：6週間と12週間
|
他者によって提供されるリソース。感情的なサポート、手段による援助、情報、自分の重要性、能力、または自己価値に関する肯定的なフィードバックの形をとります。
ソーシャル サポートは、短縮型ソーシャル サポート スケール (SSSS) を使用して測定されました。
|
6週間と12週間
|
|
医療サービスの利用
時間枠：6週間と12週間
|
患者または医療専門家が定義した医療ニーズを満たすための医療サービスの利用（救急室への訪問、定期的または予定外の家庭医の訪問、再入院）。
これは、術後回復自己報告書 (PSRRQ) を使用して、退院後 12 週間にわたる医療機関の受診/再入院の回数によって測定されました。
|
6週間と12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピアサポートに対する認識
時間枠：12週間
|
ピア サポート評価インベントリ (PSEI) によって測定される、受けたピア サポートのさまざまな側面の評価 (サポート的な相互作用、関係の質、知覚されるメリット、受けたサポートの満足度)。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathryn King, PhD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17897
- UofC 17897 (その他の識別子：University of Calgary)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。