Effekt av kollegastøtteintervensjon på tidlig utvinningsresultater etter koronararterie-bypass-graftkirurgi
23. januar 2013 oppdatert av: Tracey JF Colella, University of Calgary
Effekten av en profesjonelt veiledet telefonstøtteintervensjon på
Gjenoppretting etter koronar bypassoperasjon (CABG) er en kompleks prosess som involverer fysisk restitusjon og psykologisk tilpasning. Den høye forekomsten av postoperativ depresjon i denne populasjonen kan true optimal bedring. Kollegastøtte i løpet av gjenopprettingsperioden har løftet om å dempe denne trusselen. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av en profesjonelt veiledet telefonstøtteintervensjon på utvinningsresultater inkludert depresjon, sosial støtte og ressursutnyttelse i helsevesenet.
I en randomisert kontrollert studie ble 185 mannlige CABG-opererte pasienter tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (n=61) eller vanlig behandling (n=124). Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok ukentlige telefoner fra en jevnaldrende frivillig over 6 uker etter utskrivning. Ved utskrivning fra sykehus og ved 6 og 12 ukers oppfølging ble depresjon målt ved hjelp av Beck Depression Scale-II, sosial støtte ble målt ved bruk av Shortened Social Support Scale og ressursutnyttelse i helsevesenet ble målt ved hjelp av elementer i postoperative selvrapport om utvinning spørreskjema. . Deltakerne i intervensjonsgruppen ble også stilt spørsmål om deres oppfatninger angående kollegastøtte ved å bruke Peer Support Evaluation Inventory.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- > 35 år
- gjennomgår første gangs tradisjonell (sternotomitilnærming) CABG-kirurgi
- et ukomplisert postoperativt forløp
- standard lengde på sykehusopphold (fire til åtte dager)
- hadde telefon i hjemmet
- kan høre telefonsamtaler.
Ekskluderingskriterier:
- hadde andre hjertekirurgiske prosedyrer enn CABG-kirurgi
- bosatt på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon
- hadde noen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som kan ha hindret evnen til å reflektere eller kommunisere
- hadde akutt hjerteoperasjon
- hatt komplikasjoner etter kirurgi på sykehus av stor betydning (dvs. slag, GI-blødning, hjertetamponade, nyresvikt, hjertestans, alvorlig sepsis av enhver opprinnelse, dyp sternale sårinfeksjon, hjerteinfarkt med betydelig hemodynamisk kompromittering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Regelmessig oppfølging
Ingen intervensjonsgruppe - fikk rutinemessig oppfølging etter utskrivning fra sykehus etter hjertekirurgi (ingen peer support intervensjon).
|
|
|
Aktiv komparator: Peer Support intervensjon
Støtte (informasjon, emosjonell og vurdering) i form av like personer (dvs.
alder, kjønn) som har gjennomgått CABG-operasjon med vellykkede utfall (etter restitusjon minst ett år); kollegastøtte ble gitt per telefon i 6 uker etter utvinning av hjertekirurgi.
|
Støtte (informasjon, emosjonell og vurdering) i form av like personer (dvs.
alder, kjønn) som har gjennomgått CABG-operasjon med vellykkede utfall (etter restitusjon minst ett år); kollegastøtte ble gitt per telefon i 6 uker etter utvinning av hjertekirurgi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
En stemningsforstyrrelse preget av tristhet og tap av interesse for vanligvis tilfredsstillende aktiviteter, et negativt syn på seg selv og håpløshet, passivitet, ubesluttsomhet, selvmordstanker, tap av appetitt, vekttap, søvnforstyrrelser og andre fysiske symptomer.
Noen eller alle disse symptomene kan være tilstede, og depresjon kan kategoriseres som mild, moderat eller alvorlig/større i henhold til skårene målt på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjerde) Edition) (DSM-IV-kriterier).
|
6 uker
|
|
Postoperativ depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
En stemningsforstyrrelse preget av tristhet og tap av interesse for vanligvis tilfredsstillende aktiviteter, et negativt syn på seg selv og håpløshet, passivitet, ubesluttsomhet, selvmordstanker, tap av appetitt, vekttap, søvnforstyrrelser og andre fysiske symptomer.
Noen eller alle disse symptomene kan være tilstede, og depresjon kan kategoriseres som mild, moderat eller alvorlig/større i henhold til skårene målt på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjerde) Edition) (DSM-IV-kriterier).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av bedring
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Inkluderer biofysisk utvinning, tilbakevending til aktivitet og tilbakevending til sosiale roller; oppfatninger fokusert på fravær eller løsning av fysiologiske og/eller psykososiale kliniske symptomer.
(Oppfatninger av bedring ble målt ved postoperativ selvrapport om utvinning spørreskjema (PSRRQ) over 12 uker etter utskrivning.
|
6 og 12 uker
|
|
Oppfatninger om sosial støtte
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Ressurser levert av andre som kan ta form av emosjonell støtte, instrumentell hjelp, informasjon og positive tilbakemeldinger om ens betydning, evner eller egenverdi.
Sosial støtte ble målt ved hjelp av Shortened Social Support Scale (SSSS).
|
6 og 12 uker
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Forbruk av helsetjenester (legevaktbesøk, faste og uplanlagte legebesøk og reinnleggelse på sykehus) for å dekke helsehjelpsbehov som definert av pasienten eller helsepersonell.
Dette ble målt ved antall helsebesøk/reinnleggelser på sykehus i løpet av 12 uker etter utskrivning ved bruk av Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ).
|
6 og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av kollegastøtte
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av de ulike aspektene ved mottatt støtte fra kollegaer (støttende interaksjoner, relasjonskvaliteter, opplevde fordeler, tilfredshet med støtte mottatt) som målt av Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn King, PhD, University of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17897
- UofC 17897 (Annen identifikator: University of Calgary)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .