Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Peer Support-intervention på resultater for tidlig restitution efter koronararterie bypass transplantatkirurgi

23. januar 2013 opdateret af: Tracey JF Colella, University of Calgary

Effekten af ​​en professionelt guidet telefonisk Peer Support-intervention på

Genopretning efter koronar bypassoperation (CABG) er en kompleks proces, der involverer fysisk restitution og psykologisk tilpasning. Den høje forekomst af postoperativ depression i denne population kan true optimal bedring. Peer-support i løbet af genopretningsperioden har løftet om at afbøde denne trussel. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​en professionelt guidet telefonisk peer-støtteintervention på helbredelsesresultater, herunder depression, social støtte og ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet.

I et randomiseret kontrolleret forsøg blev 185 mandlige CABG-kirurgipatienter tilfældigt tildelt en interventions- (n=61) eller sædvanlig pleje- (n=124) gruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog ugentlige telefonopkald fra en peer-frivillig over 6 uger efter udskrivelsen. Ved hospitalsudskrivning og efter 6 og 12 ugers opfølgning blev depression målt ved hjælp af Beck Depression Scale-II, social støtte blev målt ved brug af Shortened Social Support Scale, og sundhedsplejeressourceudnyttelse blev målt ved hjælp af punkter i det postoperative selvrapport om helbredelse. . Deltagerne i interventionsgruppen blev også stillet spørgsmål om deres opfattelse af peer-støtte ved hjælp af Peer Support Evaluation Inventory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • > 35 år
  • gennemgår første gangs traditionel (sternotomitilgang) CABG-kirurgi
  • et ukompliceret postoperativt forløb
  • standard længde af hospitalsophold (fire til otte dage)
  • havde en telefon i hjemmet
  • kunne høre telefonsamtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • havde andre hjertekirurgiske indgreb end CABG-kirurgi
  • boet på et plejehjem eller langtidsplejeinstitution
  • havde nogen neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der kan have hæmmet evnen til selv at reflektere eller kommunikere
  • fik en akut hjerteoperation
  • havde vedvarende komplikationer på hospitalet efter kirurgiske indgreb af større betydning (dvs. slagtilfælde, gastrointestinale blødninger, hjertetamponade, nyresvigt, hjertestop, større sepsis af enhver oprindelse, dyb sternale sårinfektion, myokardieinfarkt med betydelig hæmodynamisk kompromittering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Regelmæssig opfølgning
Ingen interventionsgruppe - modtog rutinemæssig opfølgning efter udskrivning fra hospitalet efter hjertekirurgi (ingen peer support intervention).
Aktiv komparator: Peer Support intervention
Støtte (oplysende, følelsesmæssig og vurdering) i form af ens personer (dvs. alder, køn), som har gennemgået CABG-kirurgi med succesfulde resultater (efter restitution mindst et år); Peer-støtte blev ydet telefonisk i 6 uger efter genopretning efter hjertekirurgi.
Adfærdsmæssigt: Peer Support
Støtte (oplysende, følelsesmæssig og vurdering) i form af ens personer (dvs. alder, køn), som har gennemgået CABG-kirurgi med succesfulde resultater (efter restitution mindst et år); Peer-støtte blev ydet telefonisk i 6 uger efter genopretning efter hjertekirurgi.
Andre navne:
  • Social støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ depression
Tidsramme: 6 uger
En stemningsforstyrrelse karakteriseret ved tristhed og tab af interesse for normalt tilfredsstillende aktiviteter, et negativt syn på sig selv og håbløshed, passivitet, ubeslutsomhed, selvmordstanker, tab af appetit, vægttab, søvnforstyrrelser og andre fysiske symptomer. Nogle eller alle disse symptomer kan være til stede, og depression kan kategoriseres som mild, moderat eller svær/større i henhold til scores målt på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjerde) Edition) (DSM-IV kriterier).
6 uger
Postoperativ depression
Tidsramme: 12 uger
En stemningsforstyrrelse karakteriseret ved tristhed og tab af interesse for normalt tilfredsstillende aktiviteter, et negativt syn på sig selv og håbløshed, passivitet, ubeslutsomhed, selvmordstanker, tab af appetit, vægttab, søvnforstyrrelser og andre fysiske symptomer. Nogle eller alle disse symptomer kan være til stede, og depression kan kategoriseres som mild, moderat eller svær/større i henhold til scores målt på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjerde) Edition) (DSM-IV kriterier).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af bedring
Tidsramme: 6 og 12 uger
Inkluderer biofysisk genopretning, tilbagevenden til aktivitet og tilbagevenden til sociale roller; opfattelser fokuseret på fravær eller løsning af fysiologiske og/eller psykosociale kliniske symptomer. (Opfattelsen af ​​bedring blev målt ved det postoperative selvrapport om bedring (PSRRQ) over 12 uger efter udskrivelsen.
6 og 12 uger
Opfattelser af social støtte
Tidsramme: 6 og 12 uger
Ressourcer leveret af andre, der kan tage form af følelsesmæssig støtte, instrumentel hjælp, information og positiv feedback med hensyn til ens betydning, evner eller selvværd. Social støtte blev målt ved hjælp af Shortened Social Support Scale (SSSS).
6 og 12 uger
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 6 og 12 uger
Forbruget af sundhedsydelser (skadestuebesøg, regelmæssige og uplanlagte besøg hos familielægen og genindlæggelse på hospital) for at opfylde sundhedsbehov som defineret af patienten eller sundhedspersonalet. Dette blev målt ved antallet af sundhedsbesøg/genindlæggelser på hospitalet i løbet af 12 uger efter udskrivelsen ved hjælp af Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ).
6 og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af peer support
Tidsramme: 12 uger
Evaluering af de forskellige aspekter af peerstøtte modtaget (støttende interaktioner, relationskvaliteter, oplevede fordele, tilfredshed med modtaget støtte) målt ved Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17897
  • UofC 17897 (Anden identifikator: University of Calgary)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Peer Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner