Efeito da Intervenção de Apoio de Pares nos Resultados da Recuperação Precoce Pós-Cirurgia de Enxerto de Revascularização do Miocárdio
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Tracey JF Colella, University of Calgary
O efeito de uma intervenção de apoio telefônico profissionalmente orientada sobre
A recuperação da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é um processo complexo que envolve recuperação física e ajuste psicológico. A alta prevalência de depressão pós-operatória nessa população pode ameaçar a recuperação ideal. O suporte de pares durante o período de recuperação promete mitigar essa ameaça. O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de uma intervenção de apoio por telefone guiada por profissionais sobre os resultados da recuperação, incluindo depressão, apoio social e utilização de recursos de saúde.
Em um estudo controlado randomizado, 185 pacientes masculinos de cirurgia de revascularização miocárdica foram aleatoriamente designados para um grupo de intervenção (n=61) ou tratamento usual (n=124). Os participantes do grupo de intervenção receberam telefonemas semanais de um colega voluntário durante 6 semanas após a alta. Na alta hospitalar e em 6 e 12 semanas de acompanhamento, a depressão foi medida usando a Beck Depression Scale-II, o apoio social foi medido usando a Shortened Social Support Scale e a utilização de recursos de saúde foi medida usando itens do Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire . Os participantes do grupo de intervenção também responderam a perguntas sobre suas percepções em relação ao apoio de pares usando o Inventário de Avaliação de Apoio de Pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá, N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- > 35 anos de idade
- submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica tradicional (abordagem de esternotomia) pela primeira vez
- pós-operatório sem complicações
- tempo padrão de internação (quatro a oito dias)
- tinha um telefone em casa
- capaz de ouvir conversas telefônicas.
Critério de exclusão:
- teve procedimentos de cirurgia cardíaca além da cirurgia de revascularização miocárdica
- residia em uma casa de repouso ou instituição de cuidados de longa duração
- teve qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico que possa ter impedido a capacidade de auto-reflexão ou comunicação
- teve cirurgia cardíaca emergente
- teve complicações pós-cirúrgicas intra-hospitalares de grande importância (ou seja, acidente vascular cerebral, sangramento gastrointestinal, tamponamento cardíaco, insuficiência renal, parada cardíaca, sepse grave de qualquer origem, infecção profunda da ferida esternal, infarto do miocárdio com comprometimento hemodinâmico significativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados regulares de acompanhamento
Grupo sem intervenção - recebeu cuidados de acompanhamento de rotina após a alta hospitalar após cirurgia cardíaca (sem intervenção de apoio de pares).
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Comparador Ativo: Intervenção de Apoio de Pares
Apoio (informativo, emocional e avaliação) na forma de pessoas semelhantes (ou seja,
idade, sexo) que foram submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com resultados bem-sucedidos (pós-recuperação de pelo menos um ano); apoio de colegas foi fornecido por telefone por 6 semanas após a recuperação da cirurgia cardíaca.
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Apoio (informativo, emocional e avaliação) na forma de pessoas semelhantes (ou seja,
idade, sexo) que foram submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com resultados bem-sucedidos (pós-recuperação de pelo menos um ano); apoio de colegas foi fornecido por telefone por 6 semanas após a recuperação da cirurgia cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós operatória
Prazo: 6 semanas
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Transtorno do humor caracterizado por tristeza e perda de interesse em atividades geralmente satisfatórias, visão negativa de si mesmo e desesperança, passividade, indecisão, ideias suicidas, perda de apetite, perda de peso, distúrbios do sono e outros sintomas físicos.
Alguns ou todos esses sintomas podem estar presentes, e a depressão pode ser categorizada como leve, moderada ou grave/maior de acordo com os escores medidos no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos de Saúde Mental - Quarta Edition) (critérios do DSM-IV).
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6 semanas
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Depressão pós operatória
Prazo: 12 semanas
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Transtorno do humor caracterizado por tristeza e perda de interesse em atividades geralmente satisfatórias, visão negativa de si mesmo e desesperança, passividade, indecisão, ideias suicidas, perda de apetite, perda de peso, distúrbios do sono e outros sintomas físicos.
Alguns ou todos esses sintomas podem estar presentes, e a depressão pode ser categorizada como leve, moderada ou grave/maior de acordo com os escores medidos no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos de Saúde Mental - Quarta Edition) (critérios do DSM-IV).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções de recuperação
Prazo: 6 e 12 semanas
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Inclui recuperação biofísica, retorno à atividade e retorno aos papéis sociais; percepções focadas na ausência ou resolução de sintomas clínicos fisiológicos e/ou psicossociais.
(As percepções de recuperação foram medidas pelo Questionário de Autorrelato de Recuperação Pós-operatório (PSRRQ) ao longo de 12 semanas após a alta.
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6 e 12 semanas
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Percepções de apoio social
Prazo: 6 e 12 semanas
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Recursos fornecidos por outras pessoas que podem assumir a forma de apoio emocional, ajuda instrumental, informações e feedback positivo quanto à importância, capacidade ou valor próprio de alguém.
O apoio social foi medido usando a Shortened Social Support Scale (SSSS).
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6 e 12 semanas
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: 6 e 12 semanas
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O consumo de serviços de saúde (consultas de emergência, visitas regulares e não agendadas ao médico de família e reinternação hospitalar) para atender às necessidades de saúde definidas pelo paciente ou pelo profissional de saúde.
Isso foi medido pelo número de visitas/reinternações hospitalares ao longo de 12 semanas após a alta, usando o Auto-Relatório de Recuperação Pós-Operatória (PSRRQ).
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6 e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções de apoio de pares
Prazo: 12 semanas
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Avaliação dos diferentes aspectos do apoio recebido pelos pares (interações de apoio, qualidades de relacionamento, benefícios percebidos, satisfação com o apoio recebido) conforme medido pelo Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn King, PhD, University of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17897
- UofC 17897 (Outro identificador: University of Calgary)
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