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Auswirkung von Peer-Support-Interventionen auf frühe Genesungsergebnisse nach einer Koronararterien-Bypass-Operation

23. Januar 2013 aktualisiert von: Tracey JF Colella, University of Calgary

Die Wirkung einer professionell geleiteten telefonischen Peer-Support-Intervention auf

Die Genesung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist ein komplexer Prozess, der körperliche Erholung und psychologische Anpassung umfasst. Die hohe Prävalenz postoperativer Depressionen in dieser Population kann eine optimale Genesung gefährden. Die Unterstützung durch Gleichaltrige während der Erholungsphase verspricht, diese Bedrohung abzumildern. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer professionell geleiteten telefonischen Peer-Support-Intervention auf Genesungsergebnisse einschließlich Depression, sozialer Unterstützung und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen zu untersuchen.

In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden 185 männliche CABG-Operationspatienten nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (n=61) oder einer Gruppe mit üblicher Pflege (n=124) zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten über einen Zeitraum von sechs Wochen nach der Entlassung wöchentliche Telefonanrufe von einem Peer-Freiwilligen. Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Wochen wurde die Depression anhand der Beck Depression Scale-II gemessen, die soziale Unterstützung wurde anhand der Shortened Social Support Scale gemessen und die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen wurde anhand von Elementen im Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire gemessen . Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurden mithilfe des Peer Support Evaluation Inventory auch Fragen zu ihrer Wahrnehmung von Peer-Support gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • > 35 Jahre alt
  • sich zum ersten Mal einer herkömmlichen CABG-Operation (Sternotomie-Ansatz) unterziehen
  • ein unkomplizierter postoperativer Verlauf
  • Standarddauer des Krankenhausaufenthalts (vier bis acht Tage)
  • hatte ein Telefon zu Hause
  • in der Lage, Telefongespräche zu hören.

Ausschlusskriterien:

  • andere herzchirurgische Eingriffe als die CABG-Operation hatten
  • in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung gewohnt haben
  • eine neurologische oder psychiatrische Störung hatte, die möglicherweise die Fähigkeit zur Selbstreflexion oder Kommunikation beeinträchtigt hat
  • musste sich einer Herzoperation unterziehen
  • hatte im Krankenhaus postoperative Komplikationen von erheblicher Bedeutung (z. B. Schlaganfall, gastrointestinale Blutung, Herztamponade, Nierenversagen, Herzstillstand, schwere Sepsis jeglichen Ursprungs, tiefe sternale Wundinfektion, Myokardinfarkt mit erheblicher hämodynamischer Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Nachsorge
Keine Interventionsgruppe – erhielt routinemäßige Nachsorge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer Herzoperation (keine Peer-Support-Intervention).
Aktiver Komparator: Peer-Support-Intervention
Unterstützung (informativ, emotional und wertschätzend) in Form von Gleichgesinnten (d. h. Alter, Geschlecht), die sich einer CABG-Operation mit erfolgreichem Ergebnis unterzogen haben (mindestens ein Jahr nach der Genesung); Die Unterstützung durch Gleichaltrige erfolgte 6 Wochen lang per Telefon nach der Genesung nach einer Herzoperation.
Verhalten: Unterstützung durch Freunde
Unterstützung (informativ, emotional und wertschätzend) in Form von Gleichgesinnten (d. h. Alter, Geschlecht), die sich einer CABG-Operation mit erfolgreichem Ergebnis unterzogen haben (mindestens ein Jahr nach der Genesung); Die Unterstützung durch Gleichaltrige erfolgte 6 Wochen lang per Telefon nach der Genesung nach einer Herzoperation.
Andere Namen:
  • Sozialhilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine Stimmungsstörung, die durch Traurigkeit und Verlust des Interesses an normalerweise befriedigenden Aktivitäten, eine negative Sicht auf sich selbst und Hoffnungslosigkeit, Passivität, Unentschlossenheit, Selbstmordgedanken, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Schlafstörungen und andere körperliche Symptome gekennzeichnet ist. Einige oder alle dieser Symptome können vorhanden sein, und Depressionen können gemäß den im Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders – Fourth) gemessenen Werten als leicht, mittelschwer oder schwer/schwer eingestuft werden Edition) (DSM-IV-Kriterien).
6 Wochen
Postoperative Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Stimmungsstörung, die durch Traurigkeit und Verlust des Interesses an normalerweise befriedigenden Aktivitäten, eine negative Sicht auf sich selbst und Hoffnungslosigkeit, Passivität, Unentschlossenheit, Selbstmordgedanken, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Schlafstörungen und andere körperliche Symptome gekennzeichnet ist. Einige oder alle dieser Symptome können vorhanden sein, und Depressionen können gemäß den im Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders – Fourth) gemessenen Werten als leicht, mittelschwer oder schwer/schwer eingestuft werden Edition) (DSM-IV-Kriterien).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Genesung
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Beinhaltet biophysikalische Erholung, Rückkehr zur Aktivität und Rückkehr zu sozialen Rollen; Wahrnehmungen, die sich auf das Fehlen oder Verschwinden physiologischer und/oder psychosozialer klinischer Symptome konzentrieren. (Die Wahrnehmung der Genesung wurde anhand des Postoperative Self-Report of Recovery Questionnaire (PSRRQ) über einen Zeitraum von 12 Wochen nach der Entlassung gemessen.
6 und 12 Wochen
Wahrnehmungen sozialer Unterstützung
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Von anderen bereitgestellte Ressourcen, die in Form von emotionaler Unterstützung, instrumenteller Hilfe, Informationen und positivem Feedback hinsichtlich der eigenen Bedeutung, Fähigkeiten oder des Selbstwertgefühls erfolgen können. Die soziale Unterstützung wurde anhand der Shortened Social Support Scale (SSSS) gemessen.
6 und 12 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Besuche in der Notaufnahme, regelmäßige geplante und außerplanmäßige Hausarztbesuche und Rückübernahme ins Krankenhaus), um den vom Patienten oder dem medizinischen Fachpersonal definierten Gesundheitsbedarf zu decken. Dies wurde anhand der Anzahl der Arztbesuche/Wiedereinweisungen ins Krankenhaus über einen Zeitraum von 12 Wochen nach der Entlassung mithilfe des Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ) gemessen.
6 und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Peer-Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der verschiedenen Aspekte der erhaltenen Peer-Unterstützung (unterstützende Interaktionen, Beziehungsqualitäten, wahrgenommene Vorteile, Zufriedenheit mit der erhaltenen Unterstützung), gemessen anhand des Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17897
  • UofC 17897 (Andere Kennung: University of Calgary)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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