Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wsparcia rówieśniczego na wyniki wczesnej rekonwalescencji po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tracey JF Colella, University of Calgary

Wpływ profesjonalnej interwencji telefonicznego wsparcia rówieśniczego na

Rekonwalescencja po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest złożonym procesem obejmującym rekonwalescencję fizyczną i przystosowanie psychiczne. Wysoka częstość występowania depresji pooperacyjnej w tej populacji może zagrozić optymalnemu wyzdrowieniu. Wsparcie ze strony rówieśników w okresie rekonwalescencji obiecuje złagodzić to zagrożenie. Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji telefonicznej wsparcia rówieśniczego prowadzonej przez profesjonalistę na wyniki zdrowienia, w tym depresję, wsparcie społeczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

W randomizowanym kontrolowanym badaniu, 185 pacjentów płci męskiej poddanych operacji CABG zostało losowo przydzielonych do grupy interwencji (n=61) lub zwykłej opieki (n=124). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali cotygodniowe telefony od ochotnika-rówieśnika w ciągu 6 tygodni po wypisie. Przy wypisie ze szpitala oraz po 6 i 12 tygodniach obserwacji depresję mierzono za pomocą Skali Depresji Becka-II, wsparcie społeczne mierzono za pomocą Skróconej Skali Wsparcia Społecznego, a wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej mierzono za pomocą kwestionariusza samooceny po operacji . Uczestnikom grupy interwencyjnej zadano również pytania dotyczące ich postrzegania wsparcia rówieśniczego za pomocą Inwentarza oceny wsparcia rówieśniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • > 35 lat
  • poddawany pierwszej tradycyjnej operacji CABG (z dostępu przez sternotomię).
  • niepowikłany przebieg pooperacyjny
  • standardowa długość pobytu w szpitalu (od czterech do ośmiu dni)
  • miał telefon w domu
  • możliwość podsłuchania rozmowy telefonicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • miał zabiegi kardiochirurgiczne inne niż operacja CABG
  • przebywał w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej
  • miał jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogły utrudniać zdolność do autorefleksji lub komunikowania się
  • miał pilną operację kardiochirurgiczną
  • przebyły wewnątrzszpitalne powikłania pooperacyjne o dużym znaczeniu (tj. udar, krwawienie z przewodu pokarmowego, tamponada serca, niewydolność nerek, zatrzymanie akcji serca, poważna posocznica dowolnego pochodzenia, głębokie zakażenie rany mostka, zawał mięśnia sercowego ze znacznymi zaburzeniami hemodynamicznymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Regularna pielęgnacja
Brak grupy interwencyjnej – otrzymano rutynową opiekę po wypisie ze szpitala po operacji kardiochirurgicznej (brak interwencji wsparcia rówieśniczego).
Aktywny komparator: Interwencja wsparcia rówieśniczego
Wsparcie (informacyjne, emocjonalne i oceniające) w postaci podobnych osób (tj. wiek, płeć), którzy przeszli operację CABG z pomyślnym wynikiem (co najmniej rok po wyzdrowieniu); rówieśnicze wsparcie było zapewnione przez telefon przez 6 tygodni po rekonwalescencji po operacji kardiochirurgicznej.
Behawioralne: Wzajemnego wsparcia
Wsparcie (informacyjne, emocjonalne i oceniające) w postaci podobnych osób (tj. wiek, płeć), którzy przeszli operację CABG z pomyślnym wynikiem (co najmniej rok po wyzdrowieniu); rówieśnicze wsparcie było zapewnione przez telefon przez 6 tygodni po rekonwalescencji po operacji kardiochirurgicznej.
Inne nazwy:
  • Pomoc socjalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zaburzenie nastroju charakteryzujące się smutkiem i utratą zainteresowania zwykle satysfakcjonującymi zajęciami, negatywnym obrazem siebie i poczuciem beznadziejności, biernością, niezdecydowaniem, myślami samobójczymi, utratą apetytu, utratą masy ciała, zaburzeniami snu i innymi objawami fizycznymi. Niektóre lub wszystkie z tych objawów mogą być obecne, a depresja może być sklasyfikowana jako łagodna, umiarkowana lub ciężka/poważna zgodnie z wynikami mierzonymi w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth Edition) (kryteria DSM-IV).
6 tygodni
Depresja pooperacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zaburzenie nastroju charakteryzujące się smutkiem i utratą zainteresowania zwykle satysfakcjonującymi zajęciami, negatywnym obrazem siebie i poczuciem beznadziejności, biernością, niezdecydowaniem, myślami samobójczymi, utratą apetytu, utratą masy ciała, zaburzeniami snu i innymi objawami fizycznymi. Niektóre lub wszystkie z tych objawów mogą być obecne, a depresja może być sklasyfikowana jako łagodna, umiarkowana lub ciężka/poważna zgodnie z wynikami mierzonymi w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth Edition) (kryteria DSM-IV).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie zdrowienia
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Obejmuje regenerację biofizyczną, powrót do aktywności i powrót do ról społecznych; percepcja skupiona na braku lub ustąpieniu fizjologicznych i/lub psychospołecznych objawów klinicznych. (Postrzeganie powrotu do zdrowia mierzono za pomocą kwestionariusza pooperacyjnego samoopisu powrotu do zdrowia (PSRRQ) w ciągu 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
6 i 12 tygodni
Postrzeganie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Zasoby zapewniane przez innych, które mogą przybrać formę wsparcia emocjonalnego, pomocy instrumentalnej, informacji i pozytywnej opinii na temat własnej ważności, możliwości lub własnej wartości. Wsparcie społeczne mierzono za pomocą Skróconej Skali Wsparcia Społecznego (SSSS).
6 i 12 tygodni
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Korzystanie z usług zdrowotnych (wizyty w izbie przyjęć, regularne i nieplanowane wizyty u lekarza rodzinnego oraz ponowne przyjęcie do szpitala) w celu zaspokojenia potrzeb zdrowotnych określonych przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia. Mierzono to liczbą wizyt/ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala, korzystając z Pooperacyjnego Samoopisu Wyzdrowienia (PSRRQ).
6 i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie wsparcia rówieśniczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena różnych aspektów otrzymanego wsparcia rówieśniczego (interakcje wspierające, cechy relacji, postrzegane korzyści, satysfakcja z otrzymanego wsparcia) mierzona za pomocą Inwentarza Oceny Wsparcia Peer (PSEI).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17897
  • UofC 17897 (Inny identyfikator: University of Calgary)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj