同伴支持干预对冠状动脉旁路移植术后早期恢复结果的影响
2013年1月23日 更新者：Tracey JF Colella、University of Calgary
专业指导的电话同伴支持干预对
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的恢复是一个复杂的过程，涉及身体恢复和心理调整。 该人群术后抑郁症的高发率可能会威胁到最佳康复。 恢复期间的同伴支持有望减轻这种威胁。 本研究的目的是检查专业指导的电话同伴支持干预对恢复结果（包括抑郁、社会支持和医疗资源利用）的影响。
在一项随机对照试验中，185 名接受 CABG 手术的男性患者被随机分配到干预组 (n=61) 或常规治疗组 (n=124)。 干预组的参与者在出院后 6 周内每周都会接到同伴志愿者打来的电话。 出院时以及随访 6 周和 12 周时，使用 Beck 抑郁量表-II 测量抑郁症，使用缩短社会支持量表测量社会支持，并使用术后恢复自我报告问卷中的项目测量医疗资源利用率. 干预组的参与者还被问及使用同伴支持评估清单了解他们对同伴支持的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Newmarket、Ontario、加拿大、N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury、Ontario、加拿大、P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R7
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 87年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- > 35 岁
- 接受首次传统（胸骨切开术）CABG 手术
- 简单的术后过程
- 标准住院时间（四到八天）
- 家里有电话
- 能够听到电话交谈。
排除标准：
- 接受过 CABG 手术以外的心脏手术
- 居住在疗养院或长期护理机构
- 有任何可能阻碍自我反思或沟通能力的神经或精神疾病
- 进行了急诊心脏手术
- 曾在院内发生严重的手术后并发症（即中风、胃肠道出血、心包填塞、肾功能衰竭、心脏骤停、任何来源的严重败血症、深部胸骨伤口感染、伴有显着血流动力学损害的心肌梗塞）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：定期跟进护理
无干预组——在心脏手术后出院后接受常规随访护理（无同伴支持干预）。
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有源比较器：同伴支持干预
以相似的人（即
年龄、性别）接受过 CABG 手术并取得成功的结果（恢复后至少一年）；在心脏手术恢复后的 6 周内，通过电话提供同伴支持。
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以相似的人（即
年龄、性别）接受过 CABG 手术并取得成功的结果（恢复后至少一年）；在心脏手术恢复后的 6 周内，通过电话提供同伴支持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后抑郁症
大体时间：6周
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一种情绪障碍，其特征是悲伤和对通常令人满意的活动失去兴趣、对自我的消极看法和绝望、消极、优柔寡断、自杀念头、食欲不振、体重减轻、睡眠障碍和其他身体症状。
可能会出现部分或所有这些症状，根据贝克抑郁量表 II (BDI-II)（精神健康疾病诊断和统计手册 - 第四版）测量的分数，抑郁症可分为轻度、中度或重度/重度版）（DSM-IV 标准）。
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6周
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术后抑郁症
大体时间：12周
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一种情绪障碍，其特征是悲伤和对通常令人满意的活动失去兴趣、对自我的消极看法和绝望、消极、优柔寡断、自杀念头、食欲不振、体重减轻、睡眠障碍和其他身体症状。
可能会出现部分或所有这些症状，根据贝克抑郁量表 II (BDI-II)（精神健康疾病诊断和统计手册 - 第四版）测量的分数，抑郁症可分为轻度、中度或重度/重度版）（DSM-IV 标准）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复的看法
大体时间：6 和 12 周
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包括生物物理恢复、恢复活动和恢复社会角色；认知侧重于生理和/或社会心理临床症状的消失或消退。
（在出院后 12 周内，通过术后恢复问卷自我报告 (PSRRQ) 来衡量对恢复的看法。
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6 和 12 周
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对社会支持的看法
大体时间：6 和 12 周
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他人提供的资源，可以采取情感支持、工具帮助、信息和对一个人的重要性、能力或自我价值的积极反馈的形式。
使用缩短的社会支持量表 (SSSS) 测量社会支持。
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6 和 12 周
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卫生服务利用
大体时间：6 和 12 周
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满足患者或医疗保健专业人员定义的医疗保健需求的医疗服务消费（急诊室就诊、定期和不定期的家庭医生就诊以及再次入院）。
这是通过使用术后自我恢复报告 (PSRRQ) 的出院后 12 周内的医疗保健就诊/再入院次数来衡量的。
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6 和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对同伴支持的看法
大体时间：12周
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根据同伴支持评估清单 (PSEI) 衡量的同伴支持的不同方面的评估（支持性互动、关系质量、感知利益、对所接受支持的满意度）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn King, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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