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관상동맥 우회로 이식 수술 후 조기 회복 결과에 대한 동료 지원 개입의 효과

2013년 1월 23일 업데이트: Tracey JF Colella, University of Calgary

전문적으로 지도되는 전화 동료 지원 개입이 다음에 미치는 영향

관상동맥우회술(CABG) 수술 후 회복은 신체적 회복과 심리적 적응을 포함하는 복잡한 과정입니다. 이 인구에서 수술 후 우울증의 높은 유병률은 최적의 회복을 위협할 수 있습니다. 복구 기간 동안의 동료 지원은 이러한 위협을 완화할 것을 약속합니다. 이 연구의 목적은 우울증, 사회적 지원 및 건강 관리 자원 활용을 포함한 회복 결과에 대해 전문적으로 안내되는 전화 동료 지원 중재의 효과를 조사하는 것이었습니다.

무작위 통제 시험에서 185명의 남성 CABG 수술 환자를 중재(n=61) 또는 일반 치료(n=124) 그룹에 무작위로 할당했습니다. 개입 그룹의 참가자는 퇴원 후 6주 동안 동료 지원자로부터 매주 전화를 받았습니다. 퇴원 시와 6주 및 12주 추시 시 우울증은 Beck Depression Scale-II로, 사회적 지지는 Shortened Social Support Scale로, 의료자원 활용은 Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire 항목으로 측정하였다. . 중재 그룹의 참가자들은 동료 지원 평가 목록을 사용하여 동료 지원에 대한 인식에 대한 질문도 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R7
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • > 35세
  • 최초의 전통적(흉골 절개술) CABG 수술을 받는 경우
  • 복잡하지 않은 수술 후 과정
  • 표준 입원 기간(4~8일)
  • 집에 전화기가 있었다
  • 전화 통화를 들을 수 있습니다.

제외 기준:

  • CABG 수술 이외의 심장 수술을 받은 경우
  • 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주
  • 자기 반성 또는 의사 소통 능력을 방해할 수 있는 신경학적 또는 정신 장애가 있었습니다.
  • 응급 심장 수술을 받았다
  • 주요 의미의 병원 내 수술 후 합병증(즉, 뇌졸중, 위장관 출혈, 심장 압전, 신부전, 심장 정지, 모든 기원의 주요 패혈증, 심부 흉골 상처 감염, 상당한 혈역학적 손상을 동반한 심근 경색)을 지속했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정기적인 사후관리
개입하지 않은 그룹 - 심장 수술 후 병원에서 퇴원한 후 일상적인 후속 치료를 받았습니다(동료 지원 개입 없음).
활성 비교기: 동료 지원 개입
유사한 사람(예: 연령, 성별) 성공적인 결과로 CABG 수술을 받은 사람(회복 후 최소 1년); 동료 지원은 심장 수술 회복 후 6주 동안 전화로 제공되었습니다.
행동: 동료 지원
유사한 사람(예: 연령, 성별) 성공적인 결과로 CABG 수술을 받은 사람(회복 후 최소 1년); 동료 지원은 심장 수술 회복 후 6주 동안 전화로 제공되었습니다.
다른 이름들:
  • 사회적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 우울증
기간: 6주
슬픔과 일반적으로 만족스러운 활동에 대한 관심 상실, 자기에 대한 부정적인 견해와 절망, 수동성, 우유부단, 자살 생각, 식욕 부진, 체중 감소, 수면 장애 및 기타 신체적 증상을 특징으로 하는 기분 장애입니다. 이러한 증상 중 일부 또는 전부가 나타날 수 있으며, 우울증은 Beck Depression Inventory II(BDI-II)(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth 판) (DSM-IV 기준).
6주
수술 후 우울증
기간: 12주
슬픔과 일반적으로 만족스러운 활동에 대한 관심 상실, 자기에 대한 부정적인 견해와 절망, 수동성, 우유부단, 자살 생각, 식욕 부진, 체중 감소, 수면 장애 및 기타 신체적 증상을 특징으로 하는 기분 장애입니다. 이러한 증상 중 일부 또는 전부가 나타날 수 있으며, 우울증은 Beck Depression Inventory II(BDI-II)(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth 판) (DSM-IV 기준).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복에 대한 인식
기간: 6주 및 12주
생물물리학적 회복, 활동 복귀 및 사회적 역할 복귀를 포함합니다. 생리적 및/또는 심리사회적 임상 증상의 부재 또는 해결에 초점을 맞춘 인식. (회복에 대한 인식은 퇴원 후 12주 동안 수술 후 자가 회복 설문지(PSRRQ)로 측정되었습니다.
6주 및 12주
사회적 지원에 대한 인식
기간: 6주 및 12주
감정적 지원, 도구적 지원, 정보 및 자신의 중요성, 능력 또는 자기 가치에 대한 긍정적인 피드백의 형태를 취할 수 있는 다른 사람이 제공하는 리소스입니다. 사회적 지지는 SSSS(Shortened Social Support Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
6주 및 12주
건강 서비스 활용
기간: 6주 및 12주
환자 또는 의료 전문가가 정의한 의료 요구 사항을 충족하기 위한 의료 서비스(응급실 방문, 정기 및 예정되지 않은 가정의 방문 및 병원 재입원)의 소비. 이는 수술 후 자가 회복 보고서(PSRRQ)를 사용하여 퇴원 후 12주 동안 병원 방문/재입원 횟수로 측정되었습니다.
6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료 지원에 대한 인식
기간: 12주
Peer Support Evaluation Inventory(PSEI)에 의해 측정된 동료 지원의 다양한 측면 평가(지원 상호 작용, 관계 품질, 인지된 혜택, 받은 지원에 대한 만족도).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn King, PhD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17897
  • UofC 17897 (기타 식별자: University of Calgary)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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