Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence peer support na výsledky časného zotavení po operaci bypassu koronární arterie

23. ledna 2013 aktualizováno: Tracey JF Colella, University of Calgary

Vliv profesionálně vedené intervence telefonické peer podpory na

Zotavení po operaci bypassu koronární artérie (CABG) je složitý proces zahrnující fyzickou rekonvalescenci a psychologické přizpůsobení. Vysoká prevalence pooperační deprese v této populaci může ohrozit optimální zotavení. Vzájemná podpora během období obnovy slibuje zmírnění této hrozby. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek profesionálně vedené intervence telefonické podpory vrstevníků na výsledky zotavení, včetně deprese, sociální podpory a využití zdrojů zdravotní péče.

V randomizované kontrolované studii bylo 185 mužů po operaci CABG náhodně rozděleno do skupiny s intervencí (n=61) nebo s obvyklou péčí (n=124). Účastníci intervenční skupiny dostávali týdenní telefonáty od peer dobrovolníka po dobu 6 týdnů po propuštění. Při propuštění z nemocnice a po 6. a 12. týdnu sledování byla deprese měřena pomocí Beckovy škály deprese-II, sociální podpora byla měřena pomocí zkrácené škály sociální podpory a využití zdrojů zdravotní péče bylo měřeno pomocí položek v dotazníku Postoperační Self Report of Recovery Questionnaire . Účastníkům intervenční skupiny byly rovněž položeny otázky o jejich vnímání vzájemné podpory pomocí inventáře hodnocení vzájemné podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • > 35 let věku
  • podstupující první tradiční (sternotomický přístup) operaci CABG
  • nekomplikovaný pooperační průběh
  • standardní délka hospitalizace (čtyři až osm dní)
  • měl doma telefon
  • schopen slyšet telefonní rozhovor.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupili kardiochirurgické zákroky jiné než CABG
  • bydleli v pečovatelském domě nebo v zařízení dlouhodobé péče
  • měl jakoukoli neurologickou nebo psychiatrickou poruchu, která mohla bránit schopnosti sebereflexe nebo komunikace
  • podstoupil akutní srdeční operaci
  • měl v nemocnici pooperační komplikace velkého významu (tj. mozkovou příhodu, krvácení do GI, srdeční tamponáda, selhání ledvin, srdeční zástavu, závažnou sepsi jakéhokoli původu, infekci hluboké sternální rány, infarkt myokardu s významným hemodynamickým kompromisem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pravidelná následná péče
Žádná intervenční skupina – obdržela rutinní následnou péči po propuštění z nemocnice po kardiochirurgické operaci (žádná intervence peer support).
Aktivní komparátor: Intervence Peer Support
Podpora (informační, emocionální a hodnotící) ve formě podobných osob (tj. věk, pohlaví), kteří podstoupili operaci CABG s úspěšnými výsledky (po zotavení alespoň jeden rok); peer podpora byla poskytována telefonicky po dobu 6 týdnů po zotavení po kardiochirurgické operaci.
Behaviorální: Peer Support
Podpora (informační, emocionální a hodnotící) ve formě podobných osob (tj. věk, pohlaví), kteří podstoupili operaci CABG s úspěšnými výsledky (po zotavení alespoň jeden rok); peer podpora byla poskytována telefonicky po dobu 6 týdnů po zotavení po kardiochirurgické operaci.
Ostatní jména:
  • Sociální podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační deprese
Časové okno: 6 týdnů
Porucha nálady charakterizovaná smutkem a ztrátou zájmu o obvykle uspokojivé činnosti, negativním pohledem na sebe sama a beznadějí, pasivitou, nerozhodností, sebevražednými myšlenkami, ztrátou chuti k jídlu, ztrátou hmotnosti, poruchami spánku a dalšími fyzickými příznaky. Mohou být přítomny některé nebo všechny tyto příznaky a deprese může být kategorizována jako mírná, středně závažná nebo závažná/závažná podle skóre naměřených v Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostický a statistický manuál poruch duševního zdraví – čtvrtý vydání) (kritéria DSM-IV).
6 týdnů
Pooperační deprese
Časové okno: 12 týdnů
Porucha nálady charakterizovaná smutkem a ztrátou zájmu o obvykle uspokojivé činnosti, negativním pohledem na sebe sama a beznadějí, pasivitou, nerozhodností, sebevražednými myšlenkami, ztrátou chuti k jídlu, ztrátou hmotnosti, poruchami spánku a dalšími fyzickými příznaky. Mohou být přítomny některé nebo všechny tyto příznaky a deprese může být kategorizována jako mírná, středně závažná nebo závažná/závažná podle skóre naměřených v Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostický a statistický manuál poruch duševního zdraví – čtvrtý vydání) (kritéria DSM-IV).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zotavení
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Zahrnuje biofyzikální zotavení, návrat k aktivitě a návrat do sociálních rolí; vjemy zaměřené na absenci nebo vyřešení fyziologických a/nebo psychosociálních klinických symptomů. (Vnímání zotavení bylo měřeno pomocí dotazníku Postoperative Self-Report of Recovery Questionnaire (PSRRQ) během 12 týdnů po propuštění.
6 a 12 týdnů
Vnímání sociální opory
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Zdroje poskytované ostatními, které mohou mít formu emocionální podpory, instrumentální pomoci, informací a pozitivní zpětné vazby ohledně vlastní důležitosti, schopností nebo vlastní hodnoty. Sociální podpora byla měřena pomocí zkrácené škály sociální podpory (SSSS).
6 a 12 týdnů
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Spotřeba zdravotních služeb (návštěvy na pohotovosti, pravidelné a neplánované návštěvy rodinného lékaře a zpětné přijetí do nemocnice) k uspokojení potřeb zdravotní péče, jak je definuje pacient nebo zdravotnický pracovník. To bylo měřeno počtem návštěv zdravotní péče/opětovných přijetí do nemocnice během 12 týdnů po propuštění pomocí Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ).
6 a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání vzájemné podpory
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení různých aspektů obdržené peer podpory (podpůrné interakce, vztahové kvality, vnímané přínosy, spokojenost s obdrženou podporou) měřené pomocí hodnocení Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17897
  • UofC 17897 (Jiný identifikátor: University of Calgary)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit