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Effetto dell'intervento di supporto tra pari sugli esiti di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria

23 gennaio 2013 aggiornato da: Tracey JF Colella, University of Calgary

L'effetto di un intervento di supporto telefonico tra pari guidato da professionisti su

Il recupero dalla chirurgia del bypass coronarico (CABG) è un processo complesso che coinvolge il recupero fisico e l'adattamento psicologico. L'elevata prevalenza di depressione postoperatoria in questa popolazione può minacciare un recupero ottimale. Il supporto tra pari durante il periodo di recupero ha promesso di mitigare questa minaccia. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto di un intervento di supporto telefonico tra pari guidato da professionisti sugli esiti del recupero, tra cui la depressione, il supporto sociale e l'utilizzo delle risorse sanitarie.

In uno studio controllato randomizzato, 185 pazienti di sesso maschile sottoposti a intervento di CABG sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n=61) o di cure abituali (n=124). I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto telefonate settimanali da un volontario pari oltre 6 settimane dopo la dimissione. Alla dimissione dall'ospedale e al follow-up a 6 e 12 settimane, la depressione è stata misurata utilizzando la Beck Depression Scale-II, il supporto sociale è stato misurato utilizzando la Shortened Social Support Scale e l'utilizzo delle risorse sanitarie è stato misurato utilizzando gli elementi del postoperatorio Self Report of Recovery Questionnaire . Ai partecipanti al gruppo di intervento sono state anche poste domande sulle loro percezioni in merito al supporto tra pari utilizzando il Peer Support Evaluation Inventory.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • > 35 anni di età
  • sottoposti per la prima volta a un intervento di CABG tradizionale (approccio sternotomico).
  • un decorso postoperatorio non complicato
  • durata standard della degenza ospedaliera (da quattro a otto giorni)
  • aveva un telefono in casa
  • in grado di ascoltare una conversazione telefonica.

Criteri di esclusione:

  • ha avuto procedure di cardiochirurgia diverse dalla chirurgia CABG
  • risiedeva in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine
  • aveva qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico che potrebbe aver impedito la capacità di riflettere su se stessi o di comunicare
  • ha avuto un intervento cardiochirurgico urgente
  • ha avuto complicanze post-chirurgiche sostenute in ospedale di maggiore importanza (ad es. ictus, emorragia gastrointestinale, tamponamento cardiaco, insufficienza renale, arresto cardiaco, sepsi maggiore di qualsiasi origine, infezione profonda della ferita sternale, infarto miocardico con significativa compromissione emodinamica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura regolare di follow-up
Nessun gruppo di intervento - ha ricevuto cure di follow-up di routine dopo la dimissione dall'ospedale dopo un intervento di cardiochirurgia (nessun intervento di supporto tra pari).
Comparatore attivo: Intervento di supporto tra pari
Supporto (informativo, emotivo e di valutazione) sotto forma di persone simili (ad es. età, sesso) che hanno subito un intervento di CABG con esito positivo (post-recupero almeno un anno); il supporto tra pari è stato fornito telefonicamente per 6 settimane dopo il recupero da cardiochirurgia.
Comportamentale: Supporto tra pari
Supporto (informativo, emotivo e di valutazione) sotto forma di persone simili (ad es. età, sesso) che hanno subito un intervento di CABG con esito positivo (post-recupero almeno un anno); il supporto tra pari è stato fornito telefonicamente per 6 settimane dopo il recupero da cardiochirurgia.
Altri nomi:
  • Supporto sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione post operatoria
Lasso di tempo: 6 settimane
Disturbo dell'umore caratterizzato da tristezza e perdita di interesse per attività solitamente soddisfacenti, visione negativa di sé e disperazione, passività, indecisione, idee suicide, perdita di appetito, perdita di peso, disturbi del sonno e altri sintomi fisici. Alcuni o tutti questi sintomi possono essere presenti e la depressione può essere classificata come lieve, moderata o grave/maggiore in base ai punteggi misurati nel Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth Edition) (criteri del DSM-IV).
6 settimane
Depressione post operatoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Disturbo dell'umore caratterizzato da tristezza e perdita di interesse per attività solitamente soddisfacenti, visione negativa di sé e disperazione, passività, indecisione, idee suicide, perdita di appetito, perdita di peso, disturbi del sonno e altri sintomi fisici. Alcuni o tutti questi sintomi possono essere presenti e la depressione può essere classificata come lieve, moderata o grave/maggiore in base ai punteggi misurati nel Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth Edition) (criteri del DSM-IV).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni di recupero
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
Include il recupero biofisico, il ritorno all'attività e il ritorno ai ruoli sociali; percezioni focalizzate sull'assenza o risoluzione di sintomi clinici fisiologici e/o psicosociali. (Le percezioni del recupero sono state misurate dal Postoperatorio Self-Report of Recovery Questionnaire (PSRRQ) nell'arco di 12 settimane dopo la dimissione.
6 e 12 settimane
Percezioni di supporto sociale
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
Risorse fornite da altri che possono assumere la forma di supporto emotivo, aiuto strumentale, informazioni e feedback positivi sulla propria importanza, capacità o autostima. Il supporto sociale è stato misurato utilizzando la scala di supporto sociale abbreviata (SSSS).
6 e 12 settimane
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
Il consumo di servizi sanitari (visite al pronto soccorso, visite regolari e non programmate del medico di famiglia e riammissione in ospedale) per soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria definite dal paziente o dall'operatore sanitario. Questo è stato misurato dal numero di visite sanitarie/riammissioni in ospedale nell'arco di 12 settimane dopo la dimissione utilizzando il Postoperatorio Self Report of Recovery (PSRRQ).
6 e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del supporto tra pari
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione dei diversi aspetti del supporto tra pari ricevuto (interazioni di supporto, qualità relazionali, benefici percepiti, soddisfazione per il supporto ricevuto) come misurato dal Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17897
  • UofC 17897 (Altro identificatore: University of Calgary)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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