Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kamratstödsintervention på tidig återhämtning efter kranskärlsbypassoperation

23 januari 2013 uppdaterad av: Tracey JF Colella, University of Calgary

Effekten av en professionellt guidad telefoninsats för kamratstöd på

Återhämtning från kranskärlsbypassoperation (CABG) är en komplex process som involverar fysisk återhämtning och psykologisk anpassning. Den höga förekomsten av postoperativ depression i denna population kan hota optimal återhämtning. Kamratstöd under återhämtningsperioden har lovat att mildra detta hot. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av en professionellt guidad telefoninsats för kamratstöd på återhämtningsresultat inklusive depression, socialt stöd och resursutnyttjande av sjukvård.

I en randomiserad kontrollerad studie, 185 manliga CABG-kirurgipatienter slumpmässigt tilldelade en interventionsgrupp (n=61) eller vanlig vård (n=124). Deltagarna i interventionsgruppen fick varje vecka telefonsamtal från en peervolontär under 6 veckor efter utskrivning. Vid utskrivning från sjukhus och efter 6 och 12 veckors uppföljning mättes depression med Beck Depression Scale-II, socialt stöd mättes med Shortened Social Support Scale och sjukvårdens resursutnyttjande mättes med hjälp av poster i den postoperativa självrapporten om tillfrisknande frågeformuläret . Deltagarna i interventionsgruppen fick också frågor om deras uppfattningar om kamratstöd med hjälp av Peer Support Evaluation Inventory.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • > 35 år
  • genomgår en traditionell CABG-operation för första gången (sternotomimetod).
  • ett okomplicerat postoperativt förlopp
  • standardlängd på sjukhusvistelse (fyra till åtta dagar)
  • hade en telefon i hemmet
  • kunna höra telefonsamtal.

Exklusions kriterier:

  • hade andra hjärtkirurgiska ingrepp än CABG-operation
  • bor på ett äldreboende eller långtidsvårdsanstalt
  • haft någon neurologisk eller psykiatrisk störning som kan ha hindrat förmågan att självreflektera eller kommunicera
  • genomgick en akut hjärtoperation
  • haft på sjukhus efter kirurgiska komplikationer av stor betydelse (d.v.s. stroke, GI-blödning, hjärttamponad, njursvikt, hjärtstillestånd, allvarlig sepsis oavsett ursprung, djup sternala sårinfektion, hjärtinfarkt med betydande hemodynamisk kompromiss)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Regelbunden uppföljningsvård
Ingen interventionsgrupp - fick rutinmässig uppföljning efter utskrivning från sjukhus efter hjärtkirurgi (ingen peer support intervention).
Aktiv komparator: Peer Support-intervention
Stöd (information, emotionell och bedömning) i form av liknande personer (dvs. ålder, kön) som har genomgått CABG-operation med framgångsrika resultat (efter återhämtning minst ett år); kamratstöd gavs per telefon under 6 veckor efter återhämtning från hjärtkirurgi.
Beteende: Kamratstöd
Stöd (information, emotionell och bedömning) i form av liknande personer (dvs. ålder, kön) som har genomgått CABG-operation med framgångsrika resultat (efter återhämtning minst ett år); kamratstöd gavs per telefon under 6 veckor efter återhämtning från hjärtkirurgi.
Andra namn:
  • Socialt stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ depression
Tidsram: 6 veckor
En humörstörning som kännetecknas av sorg och förlust av intresse för vanligtvis tillfredsställande aktiviteter, en negativ syn på jaget och hopplöshet, passivitet, obeslutsamhet, självmordstankar, aptitlöshet, viktminskning, sömnstörningar och andra fysiska symtom. Vissa eller alla av dessa symtom kan förekomma, och depression kan kategoriseras som mild, måttlig eller svår/svår enligt poäng uppmätta på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjärde Edition) (DSM-IV-kriterier).
6 veckor
Postoperativ depression
Tidsram: 12 veckor
En humörstörning som kännetecknas av sorg och förlust av intresse för vanligtvis tillfredsställande aktiviteter, en negativ syn på jaget och hopplöshet, passivitet, obeslutsamhet, självmordstankar, aptitlöshet, viktminskning, sömnstörningar och andra fysiska symtom. Vissa eller alla av dessa symtom kan förekomma, och depression kan kategoriseras som mild, måttlig eller svår/svår enligt poäng uppmätta på Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fjärde Edition) (DSM-IV-kriterier).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om återhämtning
Tidsram: 6 och 12 veckor
Inkluderar biofysisk återhämtning, återgång till aktivitet och återgång till sociala roller; uppfattningar fokuserade på frånvaron eller lösningen av fysiologiska och/eller psykosociala kliniska symtom. (Uppfattningar om återhämtning mättes med postoperativ självrapportering av återhämtning frågeformuläret (PSRRQ) under 12 veckor efter utskrivning.
6 och 12 veckor
Uppfattningar om socialt stöd
Tidsram: 6 och 12 veckor
Resurser tillhandahållna av andra som kan ta formen av känslomässigt stöd, instrumentell hjälp, information och positiv feedback om ens betydelse, förmåga eller egenvärde. Socialt stöd mättes med hjälp av Shortened Social Support Scale (SSSS).
6 och 12 veckor
Utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: 6 och 12 veckor
Konsumtionen av hälsotjänster (besök på akuten, regelbundna och oplanerade besök hos familjeläkare och återinläggning på sjukhus) för att tillgodose hälso- och sjukvårdsbehoven som definieras av patienten eller vårdpersonalen. Detta mättes genom antalet vårdbesök/återinläggningar på sjukhus under 12 veckor efter utskrivning med hjälp av Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ).
6 och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om kamratstöd
Tidsram: 12 veckor
Utvärdering av de olika aspekterna av kamratstöd som erhållits (stödjande interaktioner, relationskvaliteter, upplevda fördelar, tillfredsställelse med mottaget stöd) mätt med Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17897
  • UofC 17897 (Annan identifierare: University of Calgary)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kamratstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera