- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01775228
Effet de l'intervention de soutien par les pairs sur les résultats du rétablissement précoce après un pontage coronarien
L'effet d'une intervention téléphonique de soutien par les pairs guidée par un professionnel sur
La récupération après un pontage aortocoronarien (CABG) est un processus complexe impliquant une récupération physique et un ajustement psychologique. La forte prévalence de la dépression postopératoire dans cette population peut menacer une récupération optimale. Le soutien par les pairs pendant la période de rétablissement promet d'atténuer cette menace. Le but de cette étude était d'examiner l'effet d'une intervention téléphonique de soutien par les pairs guidée par un professionnel sur les résultats de rétablissement, y compris la dépression, le soutien social et l'utilisation des ressources de soins de santé.
Dans un essai contrôlé randomisé, 185 patients masculins ayant subi un PAC ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention (n = 61) ou de soins habituels (n = 124). Les participants du groupe d'intervention ont reçu des appels téléphoniques hebdomadaires d'un pair bénévole pendant 6 semaines après la sortie. À la sortie de l'hôpital et à 6 et 12 semaines de suivi, la dépression a été mesurée à l'aide de l'échelle de dépression de Beck-II, le soutien social a été mesuré à l'aide de l'échelle de soutien social raccourci et l'utilisation des ressources de soins de santé a été mesurée à l'aide des éléments du questionnaire d'auto-évaluation postopératoire du rétablissement. . Les participants au groupe d'intervention ont également été interrogés sur leurs perceptions concernant le soutien par les pairs à l'aide de l'inventaire d'évaluation du soutien par les pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- > 35 ans
- subissant pour la première fois un pontage coronarien traditionnel (approche par sternotomie)
- un parcours postopératoire simple
- durée standard du séjour à l'hôpital (quatre à huit jours)
- avait un téléphone à la maison
- capable d'entendre une conversation téléphonique.
Critère d'exclusion:
- subi des interventions de chirurgie cardiaque autres qu'un pontage coronarien
- résidé dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée
- avait un trouble neurologique ou psychiatrique qui pourrait avoir entravé sa capacité à réfléchir ou à communiquer
- subi une chirurgie cardiaque urgente
- avait subi à l'hôpital des complications post-chirurgicales d'importance majeure (c.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Suivi régulier des soins
Aucun groupe d'intervention - a reçu des soins de suivi de routine après la sortie de l'hôpital après une chirurgie cardiaque (aucune intervention de soutien par les pairs).
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Comparateur actif: Intervention de soutien par les pairs
Soutien (informationnel, émotionnel et évaluation) sous la forme de personnes similaires (c.-à-d.
âge, sexe) qui ont subi un pontage coronarien avec succès (post-récupération au moins un an) ; un soutien par les pairs a été fourni par téléphone pendant 6 semaines après la récupération de la chirurgie cardiaque.
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Soutien (informationnel, émotionnel et évaluation) sous la forme de personnes similaires (c.-à-d.
âge, sexe) qui ont subi un pontage coronarien avec succès (post-récupération au moins un an) ; un soutien par les pairs a été fourni par téléphone pendant 6 semaines après la récupération de la chirurgie cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression post opératoire
Délai: 6 semaines
|
Trouble de l'humeur caractérisé par la tristesse et la perte d'intérêt pour des activités généralement satisfaisantes, une vision négative de soi et le désespoir, la passivité, l'indécision, des idées suicidaires, une perte d'appétit, une perte de poids, des troubles du sommeil et d'autres symptômes physiques.
Certains ou tous ces symptômes peuvent être présents, et la dépression peut être classée comme légère, modérée ou sévère/majeure selon les scores mesurés sur le Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth édition) (critères du DSM-IV).
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6 semaines
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Dépression post opératoire
Délai: 12 semaines
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Trouble de l'humeur caractérisé par la tristesse et la perte d'intérêt pour des activités généralement satisfaisantes, une vision négative de soi et le désespoir, la passivité, l'indécision, des idées suicidaires, une perte d'appétit, une perte de poids, des troubles du sommeil et d'autres symptômes physiques.
Certains ou tous ces symptômes peuvent être présents, et la dépression peut être classée comme légère, modérée ou sévère/majeure selon les scores mesurés sur le Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth édition) (critères du DSM-IV).
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions du rétablissement
Délai: 6 et 12 semaines
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Comprend la récupération biophysique, le retour à l'activité et le retour aux rôles sociaux ; perceptions centrées sur l'absence ou la résolution de symptômes cliniques physiologiques et/ou psychosociaux.
(Les perceptions de la récupération ont été mesurées par le questionnaire d'auto-évaluation postopératoire de la récupération (PSRRQ) sur 12 semaines après la sortie.
|
6 et 12 semaines
|
Perceptions du soutien social
Délai: 6 et 12 semaines
|
Ressources fournies par d'autres qui peuvent prendre la forme d'un soutien émotionnel, d'une aide instrumentale, d'informations et de commentaires positifs sur l'importance, les capacités ou l'estime de soi.
Le soutien social a été mesuré à l'aide de l'échelle de soutien social raccourcie (SSSS).
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6 et 12 semaines
|
Utilisation des services de santé
Délai: 6 et 12 semaines
|
La consommation de services de santé (visites aux urgences, visites régulières et imprévues chez le médecin de famille et réadmission à l'hôpital) pour répondre aux besoins de soins de santé tels que définis par le patient ou le professionnel de la santé.
Cela a été mesuré par le nombre de visites de soins de santé / réadmissions à l'hôpital sur 12 semaines après la sortie à l'aide de l'auto-évaluation postopératoire de la récupération (PSRRQ).
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6 et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions du soutien par les pairs
Délai: 12 semaines
|
Évaluation des différents aspects du soutien par les pairs reçu (interactions de soutien, qualités relationnelles, avantages perçus, satisfactions à l'égard du soutien reçu) tel que mesuré par le Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn King, PhD, University of Calgary
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17897
- UofC 17897 (Autre identifiant: University of Calgary)
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