Effect van collegiale ondersteuningsinterventie op vroege herstelresultaten na bypassoperatie van de kransslagader
23 januari 2013 bijgewerkt door: Tracey JF Colella, University of Calgary
Het effect van een professioneel begeleide telefonische peer support interventie op
Herstel van een coronaire bypassoperatie (CABG) is een complex proces waarbij fysiek herstel en psychologische aanpassing nodig zijn. De hoge prevalentie van postoperatieve depressie in deze populatie kan een optimaal herstel in gevaar brengen. Peer-ondersteuning tijdens de herstelperiode belooft deze dreiging te verminderen. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een professioneel begeleide telefonische intercollegiale ondersteuningsinterventie op herstelresultaten, waaronder depressie, sociale steun en gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 185 mannelijke CABG-chirurgiepatiënten willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n=61) of gebruikelijke zorggroep (n=124). Deelnemers aan de interventiegroep kregen gedurende 6 weken na ontslag wekelijks telefoontjes van een collega-vrijwilliger. Bij ontslag uit het ziekenhuis en na 6 en 12 weken follow-up werd depressie gemeten met behulp van de Beck Depression Scale-II, sociale steun werd gemeten met behulp van de Shortened Social Support Scale en het gebruik van gezondheidszorg werd gemeten met items in de Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire . Deelnemers aan de interventiegroep werden ook vragen gesteld over hun percepties met betrekking tot peer support met behulp van de Peer Support Evaluation Inventory.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- > 35 jaar
- die voor het eerst een traditionele (sternotomiebenadering) CABG-operatie ondergaat
- een ongecompliceerd postoperatief beloop
- standaard opnameduur (vier tot acht dagen)
- had een telefoon in huis
- telefoongesprek kunnen horen.
Uitsluitingscriteria:
- andere hartoperaties had ondergaan dan CABG-operaties
- verblijft in een verpleeghuis of instelling voor langdurige zorg
- een neurologische of psychiatrische stoornis heeft gehad die mogelijk het vermogen tot zelfreflectie of communicatie heeft belemmerd
- had een spoedoperatie aan het hart
- had in het ziekenhuis postoperatieve complicaties van grote betekenis opgelopen (d.w.z. beroerte, gastro-intestinale bloeding, harttamponnade, nierfalen, hartstilstand, ernstige sepsis van welke oorsprong dan ook, diepe sternale wondinfectie, myocardinfarct met significant hemodynamisch compromis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Regelmatige nazorg
Geen interventiegroep - kreeg routinematige nazorg na ontslag uit het ziekenhuis na een hartoperatie (geen interventie door collega's).
|
|
|
Actieve vergelijker: Peer Support-interventie
Ondersteuning (informatief, emotioneel en beoordeling) in de vorm van gelijkaardige personen (d.w.z.
leeftijd, geslacht) die een CABG-operatie hebben ondergaan met succesvolle resultaten (minstens één jaar na herstel); Gedurende 6 weken na het herstel na een hartoperatie werd telefonische ondersteuning door collega's geboden.
|
Ondersteuning (informatief, emotioneel en beoordeling) in de vorm van gelijkaardige personen (d.w.z.
leeftijd, geslacht) die een CABG-operatie hebben ondergaan met succesvolle resultaten (minstens één jaar na herstel); Gedurende 6 weken na het herstel na een hartoperatie werd telefonische ondersteuning door collega's geboden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een stemmingsstoornis die wordt gekenmerkt door verdriet en verlies van interesse in gewoonlijk bevredigende activiteiten, een negatief zelfbeeld en hopeloosheid, passiviteit, besluiteloosheid, zelfmoordgedachten, verlies van eetlust, gewichtsverlies, slaapstoornissen en andere lichamelijke symptomen.
Sommige of al deze symptomen kunnen aanwezig zijn, en depressie kan worden gecategoriseerd als mild, matig of ernstig/ernstig volgens de scores gemeten op de Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth editie) (DSM-IV-criteria).
|
6 weken
|
|
Postoperatieve depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een stemmingsstoornis die wordt gekenmerkt door verdriet en verlies van interesse in gewoonlijk bevredigende activiteiten, een negatief zelfbeeld en hopeloosheid, passiviteit, besluiteloosheid, zelfmoordgedachten, verlies van eetlust, gewichtsverlies, slaapstoornissen en andere lichamelijke symptomen.
Sommige of al deze symptomen kunnen aanwezig zijn, en depressie kan worden gecategoriseerd als mild, matig of ernstig/ernstig volgens de scores gemeten op de Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders - Fourth editie) (DSM-IV-criteria).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van herstel
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Omvat biofysisch herstel, terugkeer naar activiteit en terugkeer naar sociale rollen; percepties gericht op de afwezigheid of het verdwijnen van fysiologische en/of psychosociale klinische symptomen.
(Percepties van herstel werden gemeten door de Postoperative Self-Report of Recovery Questionnaire (PSRRQ) gedurende 12 weken na ontslag.
|
6 en 12 weken
|
|
Percepties van sociale steun
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Middelen die door anderen worden verstrekt en die de vorm kunnen aannemen van emotionele steun, instrumentele hulp, informatie en positieve feedback over iemands belang, capaciteiten of eigenwaarde.
Sociale steun werd gemeten met behulp van de Shortened Social Support Scale (SSSS).
|
6 en 12 weken
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Het verbruik van gezondheidsdiensten (bezoeken aan de spoedeisende hulp, regelmatig geplande en ongeplande huisartsbezoeken en heropname in het ziekenhuis) om te voldoen aan de zorgbehoeften zoals gedefinieerd door de patiënt of de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Dit werd gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan de gezondheidszorg/heropnames in het ziekenhuis gedurende 12 weken na ontslag met behulp van de Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ).
|
6 en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van collegiale ondersteuning
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evaluatie van de verschillende aspecten van ontvangen ondersteuning door collega's (ondersteunende interacties, relatiekwaliteiten, waargenomen voordelen, tevredenheid met ontvangen ondersteuning) zoals gemeten door de Peer Support Evaluation Inventory (PSEI).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn King, PhD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17897
- UofC 17897 (Andere identificatie: University of Calgary)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .