Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs támogató beavatkozás hatása a korai gyógyulási eredményekre a koszorúér bypass graft műtét után

2013. január 23. frissítette: Tracey JF Colella, University of Calgary

A professzionálisan irányított telefonos társtámogatási beavatkozás hatása a

A coronaria bypass graft (CABG) műtét utáni felépülés egy összetett folyamat, amely magában foglalja a fizikai gyógyulást és a pszichológiai alkalmazkodást. A posztoperatív depresszió magas prevalenciája ebben a populációban veszélyeztetheti az optimális gyógyulást. A társak támogatása a helyreállítási időszakban azt ígéri, hogy enyhíti ezt a veszélyt. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a professzionálisan irányított telefonos társtámogatási beavatkozás hatását a gyógyulási eredményekre, beleértve a depressziót, a szociális támogatást és az egészségügyi erőforrások felhasználását.

Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 185 férfi CABG-műtétes beteget véletlenszerűen besoroltak egy beavatkozási (n=61) vagy szokásos ellátási csoportba (n=124). Az intervenciós csoport résztvevői hetente telefonhívást kaptak egy kortárs önkéntestől az elbocsátás után 6 héten keresztül. A kórházi elbocsátáskor és a 6. és 12. hetes utánkövetéskor a depressziót a Beck Depressziós Skála-II, a szociális támogatottságot a Rövidített Társadalmi Támogatás Skála segítségével, az egészségügyi erőforrások felhasználását pedig a Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire elemeivel mérték. . Az intervenciós csoport résztvevőinek a Peer Support Evaluation Inventory segítségével kérdéseket is tettek fel a kortárs támogatással kapcsolatos megítélésükről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • > 35 éves
  • első alkalommal hagyományos (sternotomiás megközelítésű) CABG műtéten esik át
  • komplikációmentes posztoperatív tanfolyam
  • normál kórházi tartózkodási idő (négy-nyolc nap)
  • volt egy telefon a házban
  • képes hallani a telefonbeszélgetést.

Kizárási kritériumok:

  • a CABG-műtéttől eltérő szívsebészeti beavatkozásokon esett át
  • idősek otthonában vagy tartós ápolási intézményben éltek
  • volt bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége, amely akadályozhatta az önreflexió vagy a kommunikáció képességét
  • sürgős szívműtéten esett át
  • jelentős jelentőségű műtét utáni kórházi szövődményei voltak (pl. stroke, GI-vérzés, szívtamponád, veseelégtelenség, szívleállás, bármilyen eredetű súlyos szepszis, mély mellkasi sebfertőzés, szívinfarktus jelentős hemodinamikai kompromittással)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rendszeres utógondozás
Nincs intervenciós csoport – a szívműtét utáni kórházból való elbocsátást követően rutinszerű utókezelésben részesült (nincs kortárs támogató beavatkozás).
Aktív összehasonlító: Peer Support beavatkozás
Támogatás (információs, érzelmi és értékelés) hasonló személyek formájában (pl. életkor, nem), akik sikeres kimenetelű CABG műtéten estek át (a felépülést követően legalább egy évvel); A szívműtét utáni felépülést követő 6 hétig telefonos kortárs támogatást nyújtottak.
Viselkedési: Peer Support
Támogatás (információs, érzelmi és értékelés) hasonló személyek formájában (pl. életkor, nem), akik sikeres kimenetelű CABG műtéten estek át (a felépülést követően legalább egy évvel); A szívműtét utáni felépülést követő 6 hétig telefonos kortárs támogatást nyújtottak.
Más nevek:
  • Szociális támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni depresszió
Időkeret: 6 hét
Hangulati rendellenesség, amelyet szomorúság és érdeklődés elvesztése jellemez az általában kielégítő tevékenységek iránt, negatív önszemlélet és kilátástalanság, passzivitás, határozatlanság, öngyilkossági gondolatok, étvágytalanság, fogyás, alvászavarok és egyéb testi tünetek. Ezeknek a tüneteknek egy része vagy mindegyike jelen lehet, és a depresszió enyhe, közepes vagy súlyos/súlyos kategóriába sorolható a Beck Depression Inventory II (BDI-II) pontszámai alapján (Mentális egészségi zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik). kiadás) (DSM-IV kritériumok).
6 hét
Műtét utáni depresszió
Időkeret: 12 hét
Hangulati rendellenesség, amelyet szomorúság és érdeklődés elvesztése jellemez az általában kielégítő tevékenységek iránt, negatív önszemlélet és kilátástalanság, passzivitás, határozatlanság, öngyilkossági gondolatok, étvágytalanság, fogyás, alvászavarok és egyéb testi tünetek. Ezeknek a tüneteknek egy része vagy mindegyike jelen lehet, és a depresszió enyhe, közepes vagy súlyos/súlyos kategóriába sorolható a Beck Depression Inventory II (BDI-II) pontszámai alapján (Mentális egészségi zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik). kiadás) (DSM-IV kritériumok).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás felfogása
Időkeret: 6 és 12 hét
Tartalmazza a biofizikai felépülést, a tevékenységhez való visszatérést és a társadalmi szerepekhez való visszatérést; a fiziológiai és/vagy pszichoszociális klinikai tünetek hiányára vagy megszűnésére összpontosító észlelések. (A felépülés észlelését a Postoperative Self-Report of Recovery Questionnaire (PSRRQ) mérte az elbocsátás utáni 12 hét során.
6 és 12 hét
A társadalmi támogatás felfogása
Időkeret: 6 és 12 hét
Mások által biztosított források, amelyek érzelmi támogatás, műszeres segítség, információ és pozitív visszajelzés formájában jelentkezhetnek az egyén fontosságáról, képességeiről vagy önértékéről. A szociális támogatást a rövidített szociális támogatási skála (SSSS) segítségével mérték.
6 és 12 hét
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 6 és 12 hét
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (sürgősségi vizit, rendszeres és előre nem tervezett háziorvosi látogatás, valamint kórházba történő visszautalás) a beteg vagy az egészségügyi szakember által meghatározott egészségügyi szükségletek kielégítésére. Ezt a kibocsátás utáni 12 hét során a kórházba történő egészségügyi látogatások/visszafogadások számával mérték a Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ) segítségével.
6 és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kortárs támogatás felfogása
Időkeret: 12 hét
A kapott kortárs támogatás különböző szempontjainak (támogató interakciók, kapcsolati minőségek, észlelt előnyök, a kapott támogatással való elégedettség) értékelése a Peer Support Evaluation Inventory (PSEI) által mérve.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17897
  • UofC 17897 (Egyéb azonosító: University of Calgary)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Peer Support

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel