Влияние взаимной поддержки на результаты раннего восстановления после операции аортокоронарного шунтирования
23 января 2013 г. обновлено: Tracey JF Colella, University of Calgary
Влияние вмешательства коллеги по телефону под руководством профессионалов на
Восстановление после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) представляет собой сложный процесс, включающий физическое восстановление и психологическую адаптацию. Высокая распространенность послеоперационной депрессии в этой популяции может угрожать оптимальному выздоровлению. Поддержка коллег в течение периода восстановления обещает смягчить эту угрозу. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние профессиональной телефонной поддержки сверстников на исходы выздоровления, включая депрессию, социальную поддержку и использование ресурсов здравоохранения.
В рандомизированном контролируемом исследовании 185 мужчин, перенесших АКШ, были случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 61) или обычного лечения (n = 124). Участники группы вмешательства получали еженедельные телефонные звонки от сверстников-добровольцев в течение 6 недель после выписки. При выписке из больницы и через 6 и 12 недель наблюдения депрессия измерялась с использованием Шкалы депрессии Бека-II, социальная поддержка измерялась с использованием сокращенной шкалы социальной поддержки, а использование ресурсов здравоохранения измерялось с помощью пунктов послеоперационного опросника самоотчета о восстановлении. . Участникам группы вмешательства также задавали вопросы об их восприятии поддержки со стороны сверстников с использованием Опросника оценки поддержки со стороны сверстников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Канада, N2C6J5
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E2C6
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R7
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- > 35 лет
- перенес первую традиционную (стернотомный доступ) операцию АКШ
- неосложненное течение послеоперационного периода
- стандартная продолжительность пребывания в больнице (от четырех до восьми дней)
- был телефон в доме
- возможность слышать телефонный разговор.
Критерий исключения:
- были операции на сердце, кроме операции АКШ
- проживал в доме престарелых или в учреждении длительного ухода
- имели какое-либо неврологическое или психическое расстройство, которое могло препятствовать способности к саморефлексии или общению
- была экстренная операция на сердце
- перенес серьезные внутрибольничные послеоперационные осложнения (например, инсульт, желудочно-кишечное кровотечение, тампонаду сердца, почечную недостаточность, остановку сердца, большой сепсис любого происхождения, глубокую инфекцию раны грудины, инфаркт миокарда со значительным гемодинамическим нарушением)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярный последующий уход
Группа без вмешательства - получали обычное последующее наблюдение после выписки из больницы после операции на сердце (без вмешательства сверстников).
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство коллегиальной поддержки
Поддержка (информационная, эмоциональная и оценочная) в виде единомышленников (т.е.
возраст, пол), перенесших операцию АКШ с успешным исходом (после восстановления не менее одного года); поддержка сверстников оказывалась по телефону в течение 6 недель после кардиохирургического восстановления.
|
Поддержка (информационная, эмоциональная и оценочная) в виде единомышленников (т.е.
возраст, пол), перенесших операцию АКШ с успешным исходом (после восстановления не менее одного года); поддержка сверстников оказывалась по телефону в течение 6 недель после кардиохирургического восстановления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Расстройство настроения, характеризующееся грустью и потерей интереса к обычно приносящей удовлетворение деятельности, негативным отношением к себе и безнадежностью, пассивностью, нерешительностью, суицидальными мыслями, потерей аппетита, потерей веса, нарушениями сна и другими физическими симптомами.
Могут присутствовать некоторые или все из этих симптомов, а депрессия может быть классифицирована как легкая, умеренная или тяжелая/тяжелая в соответствии с баллами, измеренными в Опроснике депрессии Бека II (BDI-II) (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам — Четвертое издание). издание) (критерии DSM-IV).
|
6 недель
|
|
Послеоперационная депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
Расстройство настроения, характеризующееся грустью и потерей интереса к обычно приносящей удовлетворение деятельности, негативным отношением к себе и безнадежностью, пассивностью, нерешительностью, суицидальными мыслями, потерей аппетита, потерей веса, нарушениями сна и другими физическими симптомами.
Могут присутствовать некоторые или все из этих симптомов, а депрессия может быть классифицирована как легкая, умеренная или тяжелая/тяжелая в соответствии с баллами, измеренными в Опроснике депрессии Бека II (BDI-II) (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам — Четвертое издание). издание) (критерии DSM-IV).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие выздоровления
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Включает биофизическое восстановление, возвращение к активности и возвращение к социальным ролям; восприятие сосредоточено на отсутствии или исчезновении физиологических и/или психосоциальных клинических симптомов.
(Восприятие выздоровления измерялось с помощью опросника послеоперационного самоотчета о восстановлении (PSRRQ) в течение 12 недель после выписки.
|
6 и 12 недель
|
|
Восприятие социальной поддержки
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Ресурсы, предоставляемые другими, которые могут принимать форму эмоциональной поддержки, инструментальной помощи, информации и положительных отзывов о собственной важности, способностях или самооценке.
Социальная поддержка измерялась с использованием сокращенной шкалы социальной поддержки (SSSS).
|
6 и 12 недель
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Потребление медицинских услуг (посещения отделения неотложной помощи, регулярные плановые и незапланированные посещения семейного врача и повторная госпитализация) для удовлетворения потребностей в медицинской помощи, определенных пациентом или медицинским работником.
Это измерялось количеством посещений врача/повторных госпитализаций в течение 12 недель после выписки с использованием послеоперационного самоотчета о восстановлении (PSRRQ).
|
6 и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие поддержки сверстников
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка различных аспектов полученной поддержки со стороны сверстников (поддерживающее взаимодействие, качество отношений, воспринимаемые выгоды, удовлетворенность полученной поддержкой) согласно Опроснику оценки поддержки со стороны сверстников (PSEI).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn King, PhD, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17897
- UofC 17897 (Другой идентификатор: University of Calgary)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .