Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la intervención de apoyo entre pares en los resultados de recuperación temprana después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

23 de enero de 2013 actualizado por: Tracey JF Colella, University of Calgary

El efecto de una intervención telefónica de apoyo entre pares guiada profesionalmente en

La recuperación de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) es un proceso complejo que implica la recuperación física y el ajuste psicológico. La alta prevalencia de depresión postoperatoria en esta población puede amenazar la recuperación óptima. El apoyo de pares durante el período de recuperación promete mitigar esta amenaza. El propósito de este estudio fue examinar el efecto de una intervención telefónica de apoyo entre pares guiada por un profesional en los resultados de recuperación, incluida la depresión, el apoyo social y la utilización de recursos de atención médica.

En un ensayo controlado aleatorizado, 185 pacientes masculinos de cirugía CABG se asignaron al azar a un grupo de intervención (n=61) o de atención habitual (n=124). Los participantes del grupo de intervención recibieron llamadas telefónicas semanales de un compañero voluntario durante las 6 semanas posteriores al alta. Al alta hospitalaria y a las 6 y 12 semanas de seguimiento, la depresión se midió con la Escala de depresión de Beck-II, el apoyo social se midió con la Escala de apoyo social abreviada y la utilización de recursos de atención médica se midió con los elementos del Cuestionario de autoinforme postoperatorio de recuperación. . A los participantes en el grupo de intervención también se les hicieron preguntas sobre sus percepciones con respecto al apoyo de pares usando el Inventario de Evaluación de Apoyo de Pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canadá, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • > 35 años de edad
  • someterse a una cirugía CABG tradicional (abordaje de esternotomía) por primera vez
  • un curso postoperatorio sin complicaciones
  • duración estándar de la estancia hospitalaria (cuatro a ocho días)
  • tenía un teléfono en la casa
  • capaz de escuchar una conversación telefónica.

Criterio de exclusión:

  • tuvo procedimientos de cirugía cardíaca distintos de la cirugía CABG
  • residió en un asilo de ancianos o en un centro de atención a largo plazo
  • Tuvo algún trastorno neurológico o psiquiátrico que pudo haber impedido la capacidad de reflexionar sobre sí mismo o comunicarse.
  • tuvo una cirugía cardíaca de emergencia
  • había sufrido complicaciones posquirúrgicas en el hospital de gran importancia (es decir, accidente cerebrovascular, hemorragia GI, taponamiento cardíaco, insuficiencia renal, paro cardíaco, sepsis mayor de cualquier origen, infección profunda de la herida esternal, infarto de miocardio con compromiso hemodinámico significativo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención de seguimiento regular
Grupo sin intervención: recibió atención de seguimiento de rutina después del alta hospitalaria después de una cirugía cardíaca (sin intervención de apoyo de pares).
Comparador activo: Intervención de apoyo entre pares
Apoyo (informativo, emocional y de evaluación) en forma de personas similares (es decir, edad, sexo) que se hayan sometido a una cirugía CABG con resultados exitosos (después de la recuperación al menos un año); Se brindó apoyo de compañeros por teléfono durante 6 semanas después de la recuperación de la cirugía cardíaca.
Conductual: Apoyo de los compañeros
Apoyo (informativo, emocional y de evaluación) en forma de personas similares (es decir, edad, sexo) que se hayan sometido a una cirugía CABG con resultados exitosos (después de la recuperación al menos un año); Se brindó apoyo de compañeros por teléfono durante 6 semanas después de la recuperación de la cirugía cardíaca.
Otros nombres:
  • Apoyo social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
Trastorno del estado de ánimo caracterizado por tristeza y pérdida de interés en actividades generalmente satisfactorias, una visión negativa de uno mismo y desesperanza, pasividad, indecisión, ideas suicidas, pérdida de apetito, pérdida de peso, trastornos del sueño y otros síntomas físicos. Algunos o todos estos síntomas pueden estar presentes, y la depresión puede clasificarse como leve, moderada o severa/mayor de acuerdo con las puntuaciones medidas en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Manual de Diagnóstico y Estadística de Trastornos de Salud Mental - Cuarto Edición) (criterios DSM-IV).
6 semanas
Depresión postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
Trastorno del estado de ánimo caracterizado por tristeza y pérdida de interés en actividades generalmente satisfactorias, una visión negativa de uno mismo y desesperanza, pasividad, indecisión, ideas suicidas, pérdida de apetito, pérdida de peso, trastornos del sueño y otros síntomas físicos. Algunos o todos estos síntomas pueden estar presentes, y la depresión puede clasificarse como leve, moderada o severa/mayor de acuerdo con las puntuaciones medidas en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Manual de Diagnóstico y Estadística de Trastornos de Salud Mental - Cuarto Edición) (criterios DSM-IV).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de recuperación
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
Incluye recuperación biofísica, retorno a la actividad y retorno a los roles sociales; percepciones centradas en la ausencia o resolución de síntomas clínicos fisiológicos y/o psicosociales. (Las percepciones de recuperación se midieron mediante el Cuestionario de Autoinforme Postoperatorio de Recuperación (PSRRQ) durante 12 semanas después del alta.
6 y 12 semanas
Percepciones de apoyo social
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
Recursos proporcionados por otros que pueden tomar la forma de apoyo emocional, ayuda instrumental, información y retroalimentación positiva en cuanto a la importancia, las capacidades o la autoestima de uno. El apoyo social se midió utilizando la Escala de apoyo social abreviada (SSSS).
6 y 12 semanas
Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
El consumo de servicios de salud (visitas a la sala de emergencia, visitas regulares y no programadas al médico de familia y reingreso al hospital) para satisfacer las necesidades de atención médica definidas por el paciente o el profesional de la salud. Esto se midió por el número de visitas de atención médica/reingresos al hospital durante las 12 semanas posteriores al alta utilizando el Autoinforme de recuperación posoperatorio (PSRRQ).
6 y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones del apoyo de los compañeros
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de los diferentes aspectos del apoyo recibido entre pares (interacciones de apoyo, cualidades de relación, beneficios percibidos, satisfacciones con el apoyo recibido) medido por el Inventario de Evaluación de Apoyo entre Pares (PSEI).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17897
  • UofC 17897 (Otro identificador: University of Calgary)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir