Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistukitoimenpiteen vaikutus varhaiseen toipumistulokseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tracey JF Colella, University of Calgary

Ammattimaisesti ohjatun puhelinvertaistukitoimenpiteen vaikutus

Toipuminen sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG) on monimutkainen prosessi, joka sisältää fyysistä toipumista ja psykologista sopeutumista. Leikkauksen jälkeisen masennuksen suuri esiintyvyys tässä populaatiossa voi uhata optimaalista toipumista. Vertaistuki toipumisjakson aikana on luvannut lieventää tätä uhkaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella ammattimaisesti ohjatun puhelinvertailun vaikutusta toipumistuloksiin, mukaan lukien masennukseen, sosiaaliseen tukeen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 185 miespuolista CABG-leikkauspotilasta jaettiin satunnaisesti interventio- (n = 61) tai tavallisen hoidon (n = 124) ryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat viikoittain puheluita vertaisvapaaehtoiselta yli 6 viikon kuluttua kotiuttamisesta. Sairaalasta poistuttaessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa masennusta mitattiin Beck Depression Scale-II -asteikolla, sosiaalista tukea mitattiin lyhennetyllä sosiaalisen tuen asteikolla ja terveydenhuollon resurssien käyttöä mitattiin käyttämällä Postoperative Self Report of Recovery Questionnaire -kyselyä. . Interventioryhmän osallistujille esitettiin myös kysymyksiä heidän käsityksistään vertaistuesta vertaistukiarviointiluettelon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, N2C6J5
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E2C6
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • > 35 vuoden iässä
  • jolle tehdään ensimmäistä kertaa perinteinen (sterotomia) CABG-leikkaus
  • mutkaton postoperatiivinen kurssi
  • normaali sairaalahoidon pituus (4-8 päivää)
  • kotona oli puhelin
  • voi kuulla puhelinkeskustelun.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli muita sydänleikkaustoimenpiteitä kuin CABG-leikkaus
  • asunut vanhainkodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • hänellä oli jokin neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka on saattanut estää kykyä reflektoida tai kommunikoida
  • oli valmis sydänleikkaus
  • hänellä oli sairaalassa merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (esim. aivohalvaus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, sydämen tamponadi, munuaisten vajaatoiminta, sydämenpysähdys, minkä tahansa alkuperän vakava sepsis, syvä rintalastan haavatulehdus, sydäninfarkti, johon liittyy merkittävä hemodynamiikkahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen seurantahoito
Ei interventioryhmää – sai rutiininomaista seurantahoitoa sairaalasta poistumisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen (ei vertaistukea).
Active Comparator: Vertaistukitoimet
Tuki (informatiivinen, emotionaalinen ja arviointi) samankaltaisten henkilöiden muodossa (esim. ikä, sukupuoli), joille on tehty CABG-leikkaus onnistuneilla tuloksilla (vähintään yksi vuosi toipumisen jälkeen); vertaistukea annettiin puhelimitse 6 viikon ajan sydänleikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Vertaistuki
Tuki (informatiivinen, emotionaalinen ja arviointi) samankaltaisten henkilöiden muodossa (esim. ikä, sukupuoli), joille on tehty CABG-leikkaus onnistuneilla tuloksilla (vähintään yksi vuosi toipumisen jälkeen); vertaistukea annettiin puhelimitse 6 viikon ajan sydänleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Sosiaalinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mielialahäiriö, jolle on ominaista surullisuus ja kiinnostuksen menetys tavallisesti tyydyttävää toimintaa kohtaan, negatiivinen näkemys itsestä ja toivottomuus, passiivisuus, päättämättömyys, itsemurha-ajatukset, ruokahaluttomuus, laihtuminen, unihäiriöt ja muut fyysiset oireet. Joitakin tai kaikkia näistä oireista saattaa esiintyä, ja masennus voidaan luokitella lieväksi, keskivaikeaksi tai vakavaksi/vakavaksi Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - neljäs) pisteiden mukaan. painos) (DSM-IV kriteerit).
6 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mielialahäiriö, jolle on ominaista surullisuus ja kiinnostuksen menetys tavallisesti tyydyttävää toimintaa kohtaan, negatiivinen näkemys itsestä ja toivottomuus, passiivisuus, päättämättömyys, itsemurha-ajatukset, ruokahaluttomuus, laihtuminen, unihäiriöt ja muut fyysiset oireet. Joitakin tai kaikkia näistä oireista saattaa esiintyä, ja masennus voidaan luokitella lieväksi, keskivaikeaksi tai vakavaksi/vakavaksi Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - neljäs) pisteiden mukaan. painos) (DSM-IV kriteerit).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen käsitykset
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Sisältää biofyysisen palautumisen, paluuta toimintaan ja paluuta sosiaalisiin rooleihin; havainnot, jotka keskittyvät fysiologisten ja/tai psykososiaalisten kliinisten oireiden puuttumiseen tai häviämiseen. (Toipumisen käsitykset mitattiin Postoperative Self-Report of Recovery Questionnaire -kyselyllä (PSRRQ) 12 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
6 ja 12 viikkoa
Käsitykset sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Muiden tarjoamat resurssit, jotka voivat olla emotionaalista tukea, instrumentaalista apua, tietoa ja positiivista palautetta omasta tärkeydestä, kyvyistä tai itsearvosta. Sosiaalista tukea mitattiin Shortened Social Support Scale (SSSS) -asteikolla.
6 ja 12 viikkoa
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Terveyspalvelujen (päivystyskäynnit, säännölliset ja suunnittelemattomat perhelääkärikäynnit ja takaisinotto sairaalaan) käyttö potilaan tai terveydenhuollon ammattilaisen määrittelemien terveydenhuoltotarpeiden tyydyttämiseksi. Tämä mitattiin terveydenhuollon käyntien/palautusten määrällä sairaalaan 12 viikon aikana kotiutumisen jälkeen käyttäen Postoperative Self Report of Recovery (PSRRQ) -raporttia.
6 ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset vertaistuesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arviointi saadun vertaistuen eri näkökohdista (tukivuorovaikutus, suhteiden ominaisuudet, koetut hyödyt, tyytyväisyys saatuun tukeen) vertaistuen arviointiin (PSEI) mitattuna.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Council of Cardiovascular Nurses

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn King, PhD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17897
  • UofC 17897 (Muu tunniste: University of Calgary)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa