学際的下垂体障害センター オブ エクセレンス: 患者教育ツールの評価
2015年7月30日 更新者：Unity Health Toronto
この調査研究の目的は、患者、家族、およびスタッフが下垂体腫瘍および関連する状態に可能な限り最善の方法で対処するのを支援するために、患者に下垂体の状態を知らせるように設計された教育資料の有用性を判断することです。
下垂体腫瘍患者とその家族のためのウェブサイト、情報ビデオ、パンフレットを作成しました。
主要な結果の尺度は、1) 提供された資料を検討する前後に患者が自分の状態について持っている知識のレベルです。 2) 材料の使いやすさとユーザー満足度。
私たちの有益なマルチメディア教育パッケージは、患者とその家族の健康リテラシーと自己効力感を向上させるだけでなく、ケアの質も向上させると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、私たちがすでに開発したヘルス リテラシー リソースの形成的評価が含まれます。 年間約 60 人の下垂体障害の新規患者とフォローアップ患者を診察しています。これらの患者全員に、研究に参加する機会が提供されます。 これらの資料には、Web サイト (ビデオ、イラスト、および文書を含む) および平易な言語の教育用パンフレットが含まれます。 教材には、腫瘍の徴候や症状から長期にわたる術後のライフスタイルの変化に至るまで、下垂体腫瘍の経験を通じて患者が必要とする情報が含まれています。 この評価は混合法評価となります。
パート A (Think aloud) では、"think-aloud" プロセスを使用して、患者とその家族のために開発した Web サイトの有用性と使いやすさを評価します。
パート B (リソースの評価) では、アンケートの使用と、リソースの使用前後の患者と家族への半構造化インタビューが行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1T8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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コンタクト：
- Stanley Zhang, B.M.
- 電話番号：416-864-5312
- メール：injuryprevention@smh.ca
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主任研究者：
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢;
- 自分に代わって参加することに同意できる。
- 下垂体障害と診断されている、または下垂体障害の病歴があり、かつ聖ミカエル病院の現在/元の患者である、または下垂体障害のある人の世話人である;
- 適切な書面/口頭英語スキル。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 同意できない;
- すべての調査とインタビューが英語で行われるため、書面または口頭での英語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育介入
教育的介入 - 提供された教材へのアクセス (つまり、
ウェブサイト、ビデオ、パンフレット)
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下垂体障害に関する詳細な情報を含むビデオを含むウェブサイトへのパンフレットとアクセスは、教育的介入として役立ちます。
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NO_INTERVENTION：介入なし/自分のリソースの使用
参加者に教材は提供されませんが、独自のリソースを使用できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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提供された資料を確認する前後の患者の状態に関する知識のレベル、および教材の使いやすさとユーザーの満足度
時間枠：1～2歳
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1～2歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Cusimano, MD, PhD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。