Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interdisciplinair hypofyse-aandoeningen Centre of Excellence: beoordeling van hulpmiddelen voor patiënteneducatie

30 juli 2015 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Het doel van dit onderzoek is om het nut te bepalen van educatief materiaal dat is ontworpen om patiënten te informeren over hun hypofyseaandoening, in een poging om patiënten, families en personeel te helpen om op de best mogelijke manier om te gaan met hypofysetumoren en aanverwante aandoeningen. We hebben een website, informatieve video's en een brochure ontwikkeld voor hypofysetumorpatiënten en hun families. De primaire uitkomstmaten zijn 1) het kennisniveau dat patiënten hebben over hun aandoening voor en na het bekijken van de verstrekte materialen; en 2) gebruiksgemak en gebruikerstevredenheid van de materialen. We veronderstellen dat ons informatieve multimediale educatieve pakket niet alleen de gezondheidsvaardigheden en zelfredzaamheid van patiënten en hun families zal verbeteren, maar ook de kwaliteit van de zorg zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een formatieve evaluatie van de hulpmiddelen voor gezondheidsgeletterdheid die we al hebben ontwikkeld. We zien ongeveer 60 nieuwe patiënten per jaar met hypofyse-aandoeningen, plus de follow-up patiënten: al deze patiënten krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek. Deze materialen omvatten een website (met video's, illustraties en schriftelijk materiaal) en educatieve brochures in duidelijke taal. Het voorlichtingsmateriaal bevat informatie die patiënten nodig hebben tijdens hun ervaring met een hypofysetumor, variërend van de tekenen en symptomen van tumoren tot langdurige postoperatieve veranderingen in levensstijl. Deze evaluatie zal een mixed-methods-evaluatie zijn.

Deel A (Hardop denken) zal "hardop denken"-processen gebruiken om het nut en het gebruiksgemak te evalueren van een website die we hebben ontwikkeld met patiënten en hun families.

Deel B (Beoordeling van bronnen) omvat het gebruik van vragenlijsten gevolgd door semigestructureerde interviews met patiënten en families voor en na het gebruik van de bronnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar;
  • in staat zijn toestemming te geven om namens zichzelf deel te nemen;
  • gediagnosticeerd met een hypofyse-aandoening OF een voorgeschiedenis van hypofyse-aandoening hebben EN een huidige/voormalige patiënt in het St. Michael's Hospital, OF een verzorger zijn van iemand met een hypofyse-aandoening;
  • voldoende schriftelijke / mondelinge Engelse vaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar;
  • Kan geen toestemming geven;
  • Niet in staat om schriftelijk/mondeling Engels te communiceren, aangezien alle enquêtes en interviews in het Engels worden afgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Educatieve interventie
Educatieve interventie - Toegang tot verstrekt educatief materiaal (d.w.z. website, video's, brochure)
Ander: Educatieve interventie
Een brochure en toegang tot een website met video's die gedetailleerde informatie over hypofyseaandoeningen bevatten, zullen dienen als educatieve interventie.
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventie/gebruik van eigen middelen
Er wordt geen educatief materiaal aan de deelnemers verstrekt, maar ze kunnen hun eigen middelen gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het kennisniveau dat patiënten hebben van hun aandoening voor en na het bekijken van het verstrekte materiaal, en het gebruiksgemak van educatief materiaal en gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: 1-2 jaar
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMHAIF - 058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren