Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglige hypofysesykdommer Senter for fremragende forskning: vurdering av verktøy for pasientopplæring

30. juli 2015 oppdatert av: Unity Health Toronto
Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme nytten av undervisningsmateriell designet for å informere pasienter om deres hypofysetilstand, i et forsøk på å hjelpe pasienter, familier og ansatte med å håndtere hypofysesvulster og relaterte tilstander på best mulig måte. Vi har utviklet et nettsted, informasjonsvideoer og en brosjyre for hypofysekreftpasienter og deres familier. De primære utfallsmålene vil være 1) kunnskapsnivået pasientene har om tilstanden sin før og etter gjennomgang av materialet som er gitt; og 2) brukervennlighet og brukertilfredshet med materialene. Vi antar at vår informative multimedieopplæringspakke ikke bare vil forbedre helsekunnskapen og selveffektiviteten til pasienter og deres familier, men også forbedre kvaliteten på omsorgen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien innebærer en formativ evaluering av ressursene for helsekompetanse som vi allerede har utviklet. Vi ser cirka 60 nye pasienter i året med hypofyselidelser, pluss oppfølgingspasientene: alle disse pasientene vil få tilbud om å delta i studien. Dette materialet inkluderer et nettsted (som inneholder videoer, illustrasjoner og skriftlig materiale) og pedagogiske brosjyrer på enkeltspråk. Undervisningsmateriellet inkluderer informasjon som pasienter vil trenge gjennom hele deres erfaring med en hypofysesvulst, alt fra tegn og symptomer på svulster, til langsiktige postoperative livsstilsendringer. Denne evalueringen vil være en evaluering med blandede metoder.

Del A (Tenk høyt) vil bruke «tenk høyt»-prosesser for å evaluere nytten og brukervennligheten til en nettside som vi har utviklet sammen med pasienter og deres familier.

Del B (Ressursvurdering) vil innebære bruk av spørreskjema etterfulgt av semistrukturerte intervjuer med pasienter og familier før og etter bruk av ressursene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder lik eller over 18 år;
  • i stand til å gi samtykke til å delta på egne vegne;
  • diagnostisert med en hypofyselidelse ELLER har en historie med hypofyselidelse OG en nåværende/tidligere pasient ved St. Michael's Hospital, ELLER være vaktmester for noen med en hypofyselidelse;
  • tilstrekkelig skriftlig/verbal engelskkunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år;
  • Kan ikke gi samtykke;
  • Kan ikke kommunisere på skriftlig/verbal engelsk, da alle undersøkelsene og intervjuene blir administrert på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pedagogisk intervensjon
Pedagogisk intervensjon – Tilgang til pedagogisk materiell (dvs. nettsted, videoer, brosjyre)
Annen: Pedagogisk intervensjon
En brosjyre og tilgang til et nettsted inkludert videoer som inneholder detaljert informasjon om hypofyselidelser vil tjene som pedagogisk intervensjon.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep/bruk av egne ressurser
Deltakerne får ikke undervisningsmateriell, men de kan bruke egne ressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskapsnivået pasientene har om tilstanden sin før og etter gjennomgang av materialet som tilbys, og brukervennlighet av undervisningsmateriell og brukertilfredshet
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMHAIF - 058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere