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Centre d'excellence interdisciplinaire sur les troubles hypophysaires : évaluation des outils d'éducation des patients

30 juillet 2015 mis à jour par: Unity Health Toronto
Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'utilité du matériel éducatif conçu pour informer les patients de leur état hypophysaire, dans le but d'aider les patients, les familles et le personnel à faire face aux tumeurs hypophysaires et aux affections connexes de la meilleure façon possible. Nous avons développé un site Web, des vidéos d'information et une brochure pour les patients atteints de tumeur hypophysaire et leurs familles. Les principales mesures des résultats seront 1) le niveau de connaissance que les patients ont de leur état avant et après avoir examiné les documents fournis ; et 2) la facilité d'utilisation et la satisfaction des utilisateurs des matériaux. Nous émettons l'hypothèse que notre trousse éducative multimédia informative améliorera non seulement la littératie en santé et l'auto-efficacité des patients et de leurs familles, mais améliorera également la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend une évaluation formative des ressources de littératie en santé que nous avons déjà élaborées. Nous voyons environ 60 nouveaux patients par an avec des troubles hypophysaires, plus les patients de suivi : tous ces patients se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. Ces documents comprennent un site Web (contenant des vidéos, des illustrations et des documents écrits) et des brochures éducatives en langage clair. Le matériel éducatif comprend des informations dont les patients auront besoin tout au long de leur expérience avec une tumeur hypophysaire, allant des signes et symptômes des tumeurs aux changements de mode de vie postopératoires à long terme. Cette évaluation sera une évaluation à méthodes mixtes.

La partie A (Penser à haute voix) utilisera des processus de « réflexion à voix haute » pour évaluer l'utilité et la facilité d'utilisation d'un site Web que nous avons développé avec des patients et leurs familles.

La partie B (évaluation des ressources) impliquera l'utilisation de questionnaires suivis d'entretiens semi-structurés avec les patients et les familles avant et après l'utilisation des ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge égal ou supérieur à 18 ans ;
  • capable de donner son consentement à participer en son propre nom ;
  • diagnostiqué avec un trouble hypophysaire OU avoir des antécédents de trouble hypophysaire ET un patient actuel / ancien à l'hôpital St. Michael, OU être un soignant d'une personne souffrant d'un trouble hypophysaire ;
  • compétences adéquates en anglais écrit/verbal.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans;
  • Incapable de donner son consentement ;
  • Incapable de communiquer en anglais écrit/verbal, car tous les sondages et entretiens sont administrés en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention éducative
Intervention éducative - Accès au matériel pédagogique fourni (c.-à-d. site internet, vidéos, brochure)
Autre: Intervention éducative
Une brochure et l'accès à un site Web comprenant des vidéos contenant des informations détaillées sur les troubles hypophysaires serviront d'intervention éducative.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention/utilisation de ressources propres
Aucun matériel pédagogique n'est fourni aux participants, mais ils peuvent utiliser leurs propres ressources

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le niveau de connaissance que les patients ont de leur état avant et après avoir examiné le matériel fourni, et la facilité d'utilisation du matériel éducatif et la satisfaction des utilisateurs
Délai: 1-2 ans
1-2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHAIF - 058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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