- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01775332
Centrum excelence pro interdisciplinární poruchy hypofýzy: Hodnocení nástrojů vzdělávání pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje formativní hodnocení zdrojů zdravotní gramotnosti, které jsme již vyvinuli. Ročně vidíme přibližně 60 nových pacientů s poruchami hypofýzy plus pacienty v následném sledování: všem těmto pacientům bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Tyto materiály zahrnují webovou stránku (obsahující videa, ilustrace a písemné materiály) a výukové brožury v jednoduchém jazyce. Edukační materiály obsahují informace, které budou pacienti potřebovat po celou dobu své zkušenosti s nádorem hypofýzy, od příznaků a symptomů nádorů až po dlouhodobé pooperační změny životního stylu. Toto hodnocení bude hodnocením se smíšenými metodami.
Část A (Přemýšlejte nahlas) bude používat procesy „přemýšlet nahlas“ k vyhodnocení užitečnosti a snadnosti použití webové stránky, kterou jsme vyvinuli s pacienty a jejich rodinami.
Část B (hodnocení zdrojů) bude zahrnovat použití dotazníků následovaných polostrukturovanými rozhovory s pacienty a rodinami před a po použití zdrojů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Stanley Zhang, B.M.
- Telefonní číslo: 416-864-5312
- E-mail: injuryprevention@smh.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk rovný nebo vyšší než 18 let;
- schopni poskytnout souhlas k účasti ve svém vlastním zastoupení;
- s diagnózou poruchy hypofýzy NEBO mít v anamnéze poruchu hypofýzy A současný/bývalý pacient v nemocnici St. Michael's Hospital NEBO být pečovatelem o někoho s poruchou hypofýzy;
- přiměřené písemné/verbální znalosti angličtiny.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- Nelze poskytnout souhlas;
- Nelze komunikovat písemně/ústně anglicky, protože všechny průzkumy a rozhovory jsou vedeny v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací intervence
Vzdělávací intervence – Přístup k poskytovaným vzdělávacím materiálům (tj.
webové stránky, videa, brožury)
|
Jako edukační intervence poslouží brožura a přístup na webové stránky včetně videí, která obsahují podrobné informace o poruchách hypofýzy.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádné zásahy/použití vlastních zdrojů
Účastníkům nejsou poskytovány žádné vzdělávací materiály, ale mohou využít své vlastní zdroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň znalostí pacientů o svém stavu před a po přezkoumání poskytnutých materiálů a snadnost použití vzdělávacích materiálů a spokojenost uživatelů
Časové okno: 1-2 roky
|
1-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Nemoci kostí
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Hyperpituitarismus
- Nemoci kostí, vývojové
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
- Adenom hypofýzy vylučující ACTH
- Prolaktinom
- Gigantismus
- Adenom hypofýzy vylučující růstový hormon
Další identifikační čísla studie
- SMHAIF - 058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy