Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interdisciplinary Hypofys Disorders Center of Excellence: Assessment of Patient Education Tools

30 juli 2015 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa användbarheten av utbildningsmaterial utformat för att informera patienter om deras hypofystillstånd, i ett försök att hjälpa patienter, familjer och personal att hantera hypofystumörer och relaterade tillstånd på bästa möjliga sätt. Vi har utvecklat en webbplats, informationsfilmer och en broschyr för patienter med hypofystumörer och deras familjer. De primära utfallsmåtten kommer att vara 1) den kunskapsnivå som patienterna har om sitt tillstånd före och efter att ha granskat det tillhandahållna materialet; och 2) användarvänlighet och användartillfredsställelse av materialen. Vi antar att vårt informativa multimediautbildningspaket inte bara kommer att förbättra patienternas och deras familjers hälsokompetens och själveffektivitet, utan också förbättra kvaliteten på vården.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie innebär en formativ utvärdering av de hälsokompetensresurser som vi redan har utvecklat. Vi ser cirka 60 nya patienter om året med hypofyssjukdomar, plus uppföljningspatienter: alla dessa patienter kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien. Dessa material inkluderar en webbplats (som innehåller videor, illustrationer och skriftligt material) och undervisningsbroschyrer på ett enkelt språk. Utbildningsmaterialet innehåller information som patienter kommer att behöva under hela sin erfarenhet av en hypofystumör, allt från tecken och symtom på tumörer till långvariga postoperativa livsstilsförändringar. Denna utvärdering kommer att vara en utvärdering med blandade metoder.

Del A (Tänk högt) kommer att använda "tänk högt"-processer för att utvärdera användbarheten och användarvänligheten av en webbplats som vi har utvecklat med patienter och deras familjer.

Del B (Resursbedömning) kommer att involvera användningen av frågeformulär följt av semistrukturerade intervjuer med patienter och familjer före och efter användning av resurserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder lika med eller äldre än 18 år;
  • kapabla att ge samtycke till att delta för sina egna vägnar;
  • diagnostiserats med en hypofyssjukdom ELLER har en historia av hypofyssjukdom OCH en nuvarande/tidigare patient på St. Michael's Hospital, ELLER vara vårdare av någon med en hypofyssjukdom;
  • tillräckliga skriftliga/verbala kunskaper i engelska.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år;
  • Kan inte ge samtycke;
  • Kan inte kommunicera på skriftlig/verbal engelska, eftersom alla undersökningar och intervjuer administreras på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pedagogisk intervention
Pedagogisk intervention – Tillgång till tillhandahållet utbildningsmaterial (dvs. webbplats, videor, broschyr)
Övrig: Pedagogisk intervention
En broschyr och tillgång till en webbplats inklusive videor som innehåller detaljerad information om hypofyssjukdomar kommer att fungera som pedagogisk intervention.
NO_INTERVENTION: Inget ingripande/användning av egna resurser
Inget utbildningsmaterial tillhandahålls till deltagarna, men de kan använda sina egna resurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivån av kunskap som patienter har om sitt tillstånd före och efter att ha granskat det tillhandahållna materialet, och användarvänligheten av utbildningsmaterial och användarnöjdhet
Tidsram: 1-2 år
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHAIF - 058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera