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Interdisziplinäres Exzellenzzentrum für Hypophysenerkrankungen: Bewertung von Instrumenten zur Patientenaufklärung

30. Juli 2015 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den Nutzen von Aufklärungsmaterialien zu bestimmen, die Patienten über ihren Zustand der Hypophyse informieren sollen, um die Patienten, Familien und Mitarbeiter bestmöglich beim Umgang mit Hypophysentumoren und verwandten Zuständen zu unterstützen. Wir haben eine Website, Informationsvideos und eine Broschüre für Hypophysentumorpatienten und ihre Familien entwickelt. Die primären Ergebnismaße sind 1) der Wissensstand der Patienten über ihren Zustand vor und nach der Durchsicht der bereitgestellten Materialien; und 2) Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit der Materialien. Wir gehen davon aus, dass unser informatives multimediales Bildungspaket nicht nur die Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeit von Patienten und ihren Familien verbessern wird, sondern auch die Qualität der Versorgung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie beinhaltet eine formative Evaluation der von uns bereits entwickelten Ressourcen zur Gesundheitskompetenz. Wir sehen etwa 60 neue Patienten pro Jahr mit Hypophysenerkrankungen, plus die Nachsorgepatienten: All diesen Patienten wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen. Zu diesen Materialien gehören eine Website (mit Videos, Illustrationen und schriftlichen Materialien) und Aufklärungsbroschüren in einfacher Sprache. Die Schulungsmaterialien umfassen Informationen, die Patienten während ihrer gesamten Erfahrung mit einem Hypophysentumor benötigen, von den Anzeichen und Symptomen von Tumoren bis hin zu langfristigen postoperativen Änderungen des Lebensstils. Diese Evaluation wird eine Mixed-Methods-Evaluation sein.

Teil A (lautes Denken) verwendet „lautes Denken“-Prozesse, um die Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit einer Website zu bewerten, die wir mit Patienten und ihren Familien entwickelt haben.

Teil B (Ressourcenbewertung) umfasst die Verwendung von Fragebögen, gefolgt von halbstrukturierten Interviews mit Patienten und Familien vor und nach der Verwendung der Ressourcen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre;
  • in der Lage sind, ihre Zustimmung zur Teilnahme in eigenem Namen zu erteilen;
  • bei denen eine Hypophysenerkrankung diagnostiziert wurde ODER eine Hypophysenerkrankung in der Vorgeschichte hatte UND ein aktueller/ehemaliger Patient im St. Michael's Hospital ist ODER ein Hausmeister von jemandem mit einer Hypophysenerkrankung ist;
  • ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre;
  • Einwilligung nicht möglich;
  • Unfähig, sich schriftlich/mündlich auf Englisch zu verständigen, da alle Umfragen und Interviews auf Englisch durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pädagogische Intervention
Bildungsintervention - Zugang zu bereitgestellten Bildungsmaterialien (z. B. Website, Videos, Broschüre)
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Als Aufklärungsmaßnahme dienen eine Broschüre und der Zugang zu einer Website mit Videos, die detaillierte Informationen zu Hypophysenerkrankungen enthalten.
KEIN_EINGRIFF: Keine Intervention/Verwendung eigener Ressourcen
Den Teilnehmern werden keine Unterrichtsmaterialien zur Verfügung gestellt, sie können jedoch ihre eigenen Ressourcen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Wissensstand der Patienten über ihren Zustand vor und nach der Durchsicht der bereitgestellten Materialien sowie die Benutzerfreundlichkeit der Schulungsmaterialien und die Zufriedenheit der Benutzer
Zeitfenster: 1-2 Jahre
1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMHAIF - 058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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