- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01775332
Interdisciplinære hypofysesygdomme Center of Excellence: Vurdering af patientuddannelsesværktøjer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer en formativ evaluering af de ressourcer til sundhedskompetence, som vi allerede har udviklet. Vi ser cirka 60 nye patienter om året med hypofyselidelser, plus opfølgningspatienterne: alle disse patienter vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. Disse materialer omfatter et websted (med videoer, illustrationer og skriftlige materialer) og undervisningsbrochurer i almindeligt sprog. Undervisningsmaterialet omfatter information, som patienter har brug for gennem deres oplevelse med en hypofysetumor, lige fra tegn og symptomer på tumorer til langsigtede postoperative livsstilsændringer. Denne evaluering vil være en evaluering med blandede metoder.
Del A (Tænk højt) vil bruge "tænk højt"-processer til at evaluere anvendeligheden og brugervenligheden af en hjemmeside, som vi har udviklet med patienter og deres familier.
Del B (Ressourcevurdering) vil involvere brugen af spørgeskemaer efterfulgt af semistrukturerede interviews med patienter og familier før og efter brug af ressourcerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Stanley Zhang, B.M.
- Telefonnummer: 416-864-5312
- E-mail: injuryprevention@smh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder lig med eller større end 18 år;
- i stand til at give samtykke til at deltage på egne vegne;
- diagnosticeret med en hypofyselidelse ELLER har en historie med hypofyselidelse OG en nuværende/tidligere patient på St. Michael's Hospital, ELLER være vicevært for en person med en hypofyselidelse;
- tilstrækkelige skriftlige/mundtlige engelskkundskaber.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år;
- Ude af stand til at give samtykke;
- Ude af stand til at kommunikere på skriftlig/mundtlig engelsk, da alle undersøgelser og interviews administreres på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pædagogisk intervention
Pædagogisk intervention - Adgang til udleveret undervisningsmateriale (dvs.
hjemmeside, videoer, brochure)
|
En brochure og adgang til et websted med videoer, der indeholder detaljerede oplysninger om hypofyselidelser, vil tjene som den pædagogiske intervention.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben/brug af egne ressourcer
Deltagerne får ikke undervisningsmateriale, men de kan bruge deres egne ressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det vidensniveau, som patienterne har om deres tilstand før og efter gennemgang af de leverede materialer, og brugervenligheden af undervisningsmateriale og brugertilfredshed
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
- ACTH-udskillende hypofyseadenom
- Prolactinom
- Gigantisme
- Væksthormon-udskillende hypofyseadenom
Andre undersøgelses-id-numre
- SMHAIF - 058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyse neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater