- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01775332
Centrum Doskonałości Interdyscyplinarnych Zaburzeń Przysadki: Ocena Narzędzi Edukacyjnych Pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje formatywną ocenę zasobów wiedzy o zdrowiu, które już opracowaliśmy. Przyjmujemy około 60 nowych pacjentów rocznie z zaburzeniami przysadki plus pacjenci kontrolni: wszystkim tym pacjentom zostanie zaoferowana możliwość udziału w badaniu. Materiały te obejmują stronę internetową (zawierającą filmy, ilustracje i materiały pisemne) oraz broszury edukacyjne w prostym języku. Materiały edukacyjne zawierają informacje, których pacjenci będą potrzebować podczas całego doświadczenia z guzem przysadki, począwszy od objawów przedmiotowych i podmiotowych guza, a skończywszy na długotrwałych pooperacyjnych zmianach stylu życia. Ta ocena będzie oceną z wykorzystaniem różnych metod.
Część A (Głośne myślenie) wykorzysta procesy „głośnego myślenia” do oceny przydatności i łatwości użytkowania strony internetowej, którą opracowaliśmy z pacjentami i ich rodzinami.
Część B (ocena zasobów) będzie obejmować wykorzystanie kwestionariuszy, po których nastąpią częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i rodzinami przed i po wykorzystaniu zasobów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Stanley Zhang, B.M.
- Numer telefonu: 416-864-5312
- E-mail: injuryprevention@smh.ca
-
Główny śledczy:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek równy lub wyższy niż 18 lat;
- zdolne do wyrażenia zgody na udział we własnym imieniu;
- zdiagnozowano zaburzenie przysadki LUB masz zaburzenia przysadki w wywiadzie ORAZ obecny/były pacjent szpitala św. Michała LUB być opiekunem osoby z zaburzeniem przysadki;
- odpowiednia pisemna/werbalna znajomość języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 18 lat;
- Nie można wyrazić zgody;
- Brak możliwości porozumiewania się w mowie i piśmie w języku angielskim, ponieważ wszystkie ankiety i wywiady przeprowadzane są w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna — Dostęp do dostarczonych materiałów edukacyjnych (tj.
strona internetowa, filmy, broszura)
|
Interwencją edukacyjną będzie broszura i dostęp do strony internetowej zawierającej filmy zawierające szczegółowe informacje o zaburzeniach przysadki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji/wykorzystanie zasobów własnych
Uczestnikom nie zapewnia się materiałów edukacyjnych, ale mogą oni korzystać z własnych zasobów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom wiedzy pacjentów na temat ich stanu przed i po zapoznaniu się z dostarczonymi materiałami oraz łatwość korzystania z materiałów edukacyjnych i zadowolenie użytkowników
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
1-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby kości, rozwojowe
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Gruczolak przysadki wydzielający ACTH
- Guz prolaktynowy
- Gigantyzm
- Gruczolak przysadki wydzielający hormon wzrostu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMHAIF - 058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone