跨学科垂体疾病卓越中心：患者教育工具评估
2015年7月30日 更新者：Unity Health Toronto
本研究的目的是确定旨在告知患者垂体状况的教育材料的效用，以努力帮助患者、家属和工作人员以最佳方式处理垂体瘤和相关病症。
我们为垂体瘤患者及其家人开发了一个网站、信息视频和一本小册子。
主要结果测量将是 1) 患者在查看所提供的材料之前和之后对其状况的了解程度； 2) 材料的易用性和用户满意度。
我们假设我们信息丰富的多媒体教育包不仅会提高患者及其家人的健康素养和自我效能，还会提高护理质量。
研究概览
详细说明
本研究涉及对我们已经开发的健康素养资源的形成性评估。 我们每年接诊大约 60 名垂体疾病新患者，加上随访患者：所有这些患者都将有机会参与研究。 这些材料包括网站（包含视频、插图和书面材料）和通俗易懂的语言教育手册。 这些教育材料包括患者在整个垂体瘤经历中需要的信息，从肿瘤的体征和症状到术后长期生活方式的改变。 本次评估将采用混合方法评估。
A 部分（大声思考）将使用“大声思考”过程来评估我们与患者及其家人一起开发的网站的实用性和易用性。
B 部分（资源评估）将涉及使用问卷调查，然后在使用资源前后对患者和家属进行半结构化访谈。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1T8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
-
接触：
- Stanley Zhang, B.M.
- 电话号码：416-864-5312
- 邮箱：injuryprevention@smh.ca
-
首席研究员：
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 18 岁；
- 能够代表自己同意参加；
- 被诊断患有垂体疾病或有垂体疾病病史并且是圣迈克尔医院的现任/前任患者，或者是垂体疾病患者的看护人；
- 足够的书面/口头英语技能。
排除标准：
- 18岁以下；
- 无法提供同意；
- 无法用书面/口头英语交流，因为所有的调查和访谈都是用英语进行的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育干预
教育干预 - 获得提供的教育材料（即
网站、视频、宣传册）
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一本小册子和访问一个网站，包括包含有关垂体疾病详细信息的视频，将作为教育干预。
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NO_INTERVENTION：不干预/不使用自有资源
不向参与者提供教育材料，但他们可以使用自己的资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在查看所提供的材料之前和之后患者对其状况的了解程度，以及教育材料的易用性和用户满意度
大体时间：1-2岁
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1-2岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Cusimano, MD, PhD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.